2 단계의 역할 투석 옵션이있는 중심 정맥 협착증이있는 환자에서 근접 동맥 동맥 누공의 역할
중심 정맥 협착증 (CVS)은 동정맥 누공을 통해 투석을 받으려는 혈액 투석 환자가 직면 한 흔한 문제입니다.
중심 정맥 협착증의 원인은 쇄골 하 및 내부 경정 카테터이며, 대부분 카테터 배치의 빈도 및 기간과 관련이 있습니다. (5) 또한, 더 작은 구경 중앙 정맥 카테터 (주변으로 삽입 된 중앙 [PICC] 및 트리플 루멘 카테터)는 단기적으로 혈전 형성 및 중앙 정맥 협착증과 관련 될 수있다. (6) 맥박 조정기는 쇄골 하 정맥 협착증의 50% 유병률과 관련된 원인이 될 수 있습니다. (7) Subclavian 카테터 배치는 다양한 연구에서 환자의 약 25% -50%에서 쇄골 하 정맥 협착증이 발생함에 따라 특히 위험이 높습니다. (8,9) 문제는 이제 AVF에 대한 옵션과 특허 바질 정맥에 대한 혈액 투석 환자가 있지만 환자는 동측 중심 정맥 협착증을 가지고 있다는 것입니다. 이전 연구에서, 중앙 정맥 협착증에 대한 AVF를 만들 때, 연구자들은 Radiocephalic AVF를 이용할 수없는 경우 Radiocephalic AVF 또는 Brachiocephalic AVF를 만드는 것을 선호했습니다. (10) 우리의 연구는 환자를위한 2 단계 Brachiobasilic 누공을 제안하는 연구는 동정맥 누공에 대한 다른 옵션이 없다.
상완 관찰 절차를 준비하면 기능이 제대로 작동하고 중심 정맥 협착증이 삭제 될 때까지 전신 마취가 필요하면 더 큰 절개를 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 협착증 (CVS)은 동정맥 누공을 통해 투석을 받으려는 혈액 투석 환자가 직면 한 흔한 문제입니다. 중심 정맥 협착증의 대부분의 연구는 증상 환자로 제한되기 때문에 ESRD 집단에서 중심 정맥 협착증의 진정한 발생률과 유병률은 알려져 있지 않습니다. 중심 정맥 협착증은 AVF가 동측 사지에 배치되고 증가에 대한 장애가 마스크되지 않은 후에 만 발생하기 때문에 종종 중심 정맥 협착증의 임상 증상과 징후가 발생하기 때문에 무증상으로 남아있을 수 있습니다. (1) 이중 초음파 검사 또는 혈관 조영술을 사용하여 다양한 접근성을 가진 증상이있는 HD 환자의 후 향적 조사는 19%-41%의 중심 정맥 협착증 유병률을보고했다. (2-4) 중심 정맥 협착증의 원인은 대부분 카테터 배치의 빈도 및 지속 기간과 관련된 이하 쇄골 및 내부 경정 카테터입니다. (5) 또한, 더 작은 구경 중앙 정맥 카테터 (주변으로 삽입 된 중앙 [PICC] 및 트리플 루멘 카테터)는 단기적으로 혈전 형성 및 중앙 정맥 협착증과 관련 될 수있다. (6) 맥박 조정기는 쇄골 하 정맥 협착증의 50% 유병률과 관련된 원인이 될 수 있습니다. (7) Subclavian 카테터 배치는 다양한 연구에서 환자의 약 25% -50%에서 쇄골 하 정맥 협착증이 발생함에 따라 특히 위험이 높습니다. (8,9) 문제는 이제 AVF에 대한 옵션과 특허 바질 정맥에 대한 혈액 투석 환자가 있지만 환자는 동측 중심 정맥 협착증을 가지고 있다는 것입니다. 이전 연구에서, 중앙 정맥 협착증에 대한 AVF를 만들 때, 연구자들은 Radiocephalic AVF를 이용할 수없는 경우 Radiocephalic AVF 또는 Brachiocephalic AVF를 만드는 것을 선호했습니다. (10) 우리의 연구는 환자를위한 2 단계 Brachiobasilic 누공을 제안하는 연구는 동정맥 누공에 대한 다른 옵션이 없다.
상완 관찰 절차를 준비하면 기능이 제대로 작동하고 중심 정맥 협착증이 삭제 될 때까지 전신 마취가 필요하면 더 큰 절개를 피할 수 있습니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다. 중심 정맥 협착증을 가진 혈액 투석 환자에서 상완골 누공의 생성의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Islam HH Ibrahim
- 전화번호: +201016114026
- 이메일: eslamhussein712@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- AVF에 대한 다른 옵션으로 하나의 상지에서 AVF를 생성하기 위해 가능한 대질 정맥 만있는 무증상 중심 정맥 협착증을 가진 혈액 투석 환자
- 나이> 18
- PSV> 45 cm/s와의 듀플렉스에 의한 특허 상완 동맥
- 직경> 3 mm의 특허 바질 정맥
제외 기준 :
- 다른 동정맥 접근 옵션이있는 환자
- 환자는 수술에 적합하지 않습니다
- 상지에서 말초 동맥 질환 환자
- 상지에서 DVT의 병력이있는 환자
- 혈역학 적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 단계 Brachiobasilic 누공의 절차 성공
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
|
이중 초음파를 사용한 촉각 가능한 스릴 누공 유량
|
학습 완료를 통해 평균 2 년
|
|
주요 개통
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
|
그것은 누공의 초기 생성과 혈관 내 또는 외과 적 개입이 필요한 실패 사이의 간격으로 정의됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 2 년
|
|
1 차 개통 지원 지원
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
|
그것은 혈관 내 중재를 사용하여 누공 나머지 특허 (기능적)의 시간 간격으로 정의됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누공의 합병증
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
|
출혈 감염 혈전증 동맥류 형성 원위 사지 허혈 심각한 정맥 고혈압.
|
학습 완료를 통해 평균 2 년
|
|
누공 성숙
기간: 누공 창조 후 4 주 및 2 주마다 최대 24 주
|
600ml/분보다 큰 누공을 통한 흐름, 6mm 이상의 정맥 직경 및 피부에서 6mm 미만의 정맥 및 투석으로 적절한 요소 제거로 정의됩니다.
|
누공 창조 후 4 주 및 2 주마다 최대 24 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jennings WC, Maliska CM, Blebea J, Taubman KE. Creating arteriovenous fistulas in patients with chronic central venous obstruction. J Vasc Access. 2016 May 7;17(3):239-42. doi: 10.5301/jva.5000507. Epub 2016 Feb 5.
- Agarwal AK. Central vein stenosis: current concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2009 Sep;16(5):360-70. doi: 10.1053/j.ackd.2009.06.003.
- Barrett N, Spencer S, McIvor J, Brown EA. Subclavian stenosis: a major complication of subclavian dialysis catheters. Nephrol Dial Transplant. 1988;3(4):423-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.ndt.a091691.
- Schwab SJ, Quarles LD, Middleton JP, Cohan RH, Saeed M, Dennis VW. Hemodialysis-associated subclavian vein stenosis. Kidney Int. 1988 Jun;33(6):1156-9. doi: 10.1038/ki.1988.124.
- Sticherling C, Chough SP, Baker RL, Wasmer K, Oral H, Tada H, Horwood L, Kim MH, Pelosi F, Michaud GF, Strickberger SA, Morady F, Knight BP. Prevalence of central venous occlusion in patients with chronic defibrillator leads. Am Heart J. 2001 May;141(5):813-6. doi: 10.1067/mhj.2001.114195.
- Grove JR, Pevec WC. Venous thrombosis related to peripherally inserted central catheters. J Vasc Interv Radiol. 2000 Jul-Aug;11(7):837-40. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61797-7.
- Agarwal AK. Central vein stenosis. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1001-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.024. Epub 2013 Jan 3.
- MacRae JM, Ahmed A, Johnson N, Levin A, Kiaii M. Central vein stenosis: a common problem in patients on hemodialysis. ASAIO J. 2005 Jan-Feb;51(1):77-81. doi: 10.1097/01.mat.0000151921.95165.1e.
- Clark DD, Albina JE, Chazan JA. Subclavian vein stenosis and thrombosis: a potential serious complication in chronic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 1990 Mar;15(3):265-8. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80772-4.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Brachiobasilic 동정맥 누공에 대한 임상 시험
-
Mount Carmel Health System완전한
-
Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
-
Mayo Clinic초대로 등록
Brachiobasilic avf에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...완전한
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Wroclaw Medical University모병
-
Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병
-
Mario Negri Institute for Pharmacological Research아직 모집하지 않음