Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo di 2 fasi fistola artero -venosa brachiobasilica in pazienti con stenosi venosa centrale con opzioni esauste di accesso alla dialisi

20 febbraio 2025 aggiornato da: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

La stenosi venosa centrale (CVS) è un problema comune per i pazienti con emodialisi che intendono ricevere dialisi attraverso fistola artero -venosa.

Le cause per la stenosi venosa centrale sono cateteri giugulari subclavia e interni correlati principalmente alla frequenza e alla durata del posizionamento dei cateteri. (5) Inoltre, i cateteri venosi centrali calibro più piccoli (come i cateteri centrali [PICC] inseriti perifericamente e triplo lumen) possono anche essere associati alla formazione di trombo e alla stenosi venosa centrale a breve termine. (6) I pacemaker possono essere una causa associata a una prevalenza del 50% di stenosi della vena subclavia. (7) Il posizionamento del catetere subclaviano è un rischio particolarmente elevato, con lo sviluppo della stenosi delle vene subclaviane in circa il 25% -50% dei pazienti in vari studi. (8,9) Il problema ora è che esiste un paziente con emodialisi con opzioni esaurite per AVF e una vena basilica di brevetto ma il paziente ha una stenosi venosa centrale ipsilaterale. In studi precedenti, quando si creano un AVF sulla stenosi venosa centrale, gli investigatori hanno preferito creare un AVF radiocefalico o AVF brachiocefalico se non è disponibile l'AVF radiocefalico. (10) Il nostro studio che propone la fistola brachiobasilica a 2 stadi per i pazienti altrimenti non ha altra opzione per la fistola artero -venosa.

La messa in scena della procedura brachiobasilica eviterà una maggiore incisione con la necessità di anestesia generale fino a quando non viene garantita la fistola funzionante e la stenosi venosa centrale è stata delegata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi venosa centrale (CVS) è un problema comune per i pazienti con emodialisi che intendono ricevere dialisi attraverso fistola artero -venosa. La vera incidenza e prevalenza della stenosi venosa centrale nella popolazione ESRD non è nota perché la maggior parte degli studi sulla stenosi venosa centrale sono limitati ai pazienti sintomatici. La stenosi venosa centrale può rimanere asintomatica perché i sintomi clinici e i segni della stenosi venosa centrale spesso si sviluppano solo dopo che un AVF viene inserito all'estremità ipsilaterale e l'impedimento per un aumento del flusso sanguigno viene smascherato. . (2-4) Le cause per la stenosi venosa centrale sono cateteri giugulari subclaviani e interni che sono correlati principalmente alla frequenza e alla durata del posizionamento dei cateteri. (5) Inoltre, i cateteri venosi centrali calibro più piccoli (come i cateteri centrali [PICC] inseriti perifericamente e triplo lumen) possono anche essere associati alla formazione di trombo e alla stenosi venosa centrale a breve termine. (6) I pacemaker possono essere una causa associata a una prevalenza del 50% di stenosi della vena subclavia. (7) Il posizionamento del catetere subclaviano è un rischio particolarmente elevato, con lo sviluppo della stenosi delle vene subclaviane in circa il 25% -50% dei pazienti in vari studi. (8,9) Il problema ora è che esiste un paziente con emodialisi con opzioni esaurite per AVF e una vena basilica di brevetto ma il paziente ha una stenosi venosa centrale ipsilaterale. In studi precedenti, quando si creano un AVF sulla stenosi venosa centrale, gli investigatori hanno preferito creare un AVF radiocefalico o AVF brachiocefalico se non è disponibile l'AVF radiocefalico. (10) Il nostro studio che propone la fistola brachiobasilica a 2 stadi per i pazienti altrimenti non ha altra opzione per la fistola artero -venosa.

La messa in scena della procedura brachiobasilica eviterà una maggiore incisione con la necessità di anestesia generale fino a quando non viene garantita la fistola funzionante e la stenosi venosa centrale è stata delegata.

I nostri obiettivi sono: valuta l'efficacia e la sicurezza della creazione di una fistola brachiobasilica nei pazienti con emodialisi con stenosi venosa centrale valuta gli esiti della superficializzazione della vena basilica dopo l'angioplastica trasforminale percutanea della stenosi venosa centrale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di emodialisi con stenosi venosa centrale con opzioni esauste di accesso alla dialisi che ha solo una vena basilica possibile per la creazione della fistola

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di emodialisi con stenosi venosa centrale asintomatica che hanno solo una vena basilica possibile per la creazione di AVF in un arto superiore con altre opzioni esauste per AVF
  • Età> 18
  • Arteria brachiale di brevetto di duplex con PSV> 45 cm/s
  • Vena basilica di brevetto con diametro> 3 mm

Criteri di esclusione:

  • Paziente con altre opzioni di accesso artero -venoso
  • Il paziente non è adatto alla chirurgia
  • Paziente con malattia arteriosa periferica all'arto superiore
  • Paziente con storia di TVT nell'arto superiore
  • Pazienti emodinamicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo procedurale della fistola brachiobasilica del 1 ° stadio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Portata fistola del brivido palpabile con ultrasuoni duplex
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Pervietà primaria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
È definito come l'intervallo tra la creazione iniziale della fistola e il suo fallimento che richiede un intervento endovascolare o chirurgico.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Pervietà primaria assistita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
È definito come l'intervallo di tempo del brevetto rimasto fistola (funzionale) con l'aiuto dell'intervento endovascolare.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze della fistola
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Infezione da sanguinamento trombosi aneurisma formazione arto distale ischemia ipertensione venosa grave.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Maturazione della fistola
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la creazione di fistola e ogni 2 settimane fino a 24 settimane
È definito come flusso attraverso la fistola superiore a 600 ml/minuto, diametro della vena più di 6 mm e la vena a meno di 6 mm dalla pelle e un'adeguata clearance dell'urea con la dialisi.
4 settimane dopo la creazione di fistola e ogni 2 settimane fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su brachiobasilic avf

Sottoscrivi