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Rôle de 2 étapes fistule artérioveineuse brachiobasilique chez les patients ayant une sténose veineuse centrale avec des options épuisées d'accès à la dialyse

20 février 2025 mis à jour par: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

La sténose veineuse centrale (CVS) est un problème courant auxquels les patients hémodialysés prévoient de recevoir de la dialyse par une fistule artérioveineuse.

Les causes de sténose veineuse centrale sont les cathéters jugulaires sous-claviques et internes qui sont principalement liés à la fréquence et à la durée du placement des cathéters. (5) De plus, les cathéters veineux centraux de plus petit calibre (tels que les cathéters centraux et PICC] centraux insérés périphériques) peuvent également être associés à la formation de thrombus et à la sténose veineuse centrale à court terme (6) (6) Les stimulateurs cardiaques peuvent être une cause qui est associée à une prévalence de 50% de la sténose veineuse sous-clavière (7). Le placement sous-clavière du cathéter est un risque particulièrement élevé, avec le développement d'une sténose veineuse sous-clavière chez environ 25% à 50% des patients dans diverses études. (8,9) Le problème est maintenant qu'il y a un patient d'hémodialyse avec des options épuisées pour l'AVF et une veine basilique brevetée, mais le patient a une sténose veineuse centrale ipsilatérale. Dans des études précédentes, lors de la création d'un AVF sur une sténose veineuse centrale, les chercheurs ont préféré créer un AVF radiocéphalique ou un AVF brachiocephalique si l'AVF radiocéphalique n'est pas disponible. (10) Notre étude proposant la fistule brachiobasilique à 2 étapes pour les patients n'a pas d'autre option pour la fistule artérioveineuse.

La mise en scène de la procédure de brachiobasilique évitera une plus grande incision avec le besoin d'anesthésie générale jusqu'à ce que la fistule fonctionnelle soit assurée et que la sténose veineuse centrale ait été delt.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose veineuse centrale (CVS) est un problème courant auxquels les patients hémodialysés prévoient de recevoir de la dialyse par une fistule artérioveineuse. La véritable incidence et la prévalence de la sténose veineuse centrale dans la population ESRD sont inconnues car la plupart des études de sténose veineuse centrale sont limitées aux patients symptomatiques. La sténose veineuse centrale peut rester asymptomatique car les symptômes cliniques et les signes de sténose veineuse centrale ne se développent souvent qu'après un AVF à l'extrémité homolatérale et que l'obstacle à l'augmentation du flux sanguin est démasqué. (1) Des recherches rétrospectives de patients HD symptomatiques avec divers accès utilisant des échographies ou des angiographies duplex ont signalé des prévalences de sténose veineuses centrales de 19% à 41%. (2-4) Les causes de sténose veineuse centrale sont des cathéters jugulaires sous-claviores et internes qui sont principalement liés à la fréquence et à la durée du placement des cathéters. (5) De plus, les cathéters veineux centraux de plus petit calibre (tels que les cathéters centraux et PICC] centraux insérés périphériques) peuvent également être associés à la formation de thrombus et à la sténose veineuse centrale à court terme (6) (6) Les stimulateurs cardiaques peuvent être une cause qui est associée à une prévalence de 50% de la sténose veineuse sous-clavière (7). Le placement sous-clavière du cathéter est un risque particulièrement élevé, avec le développement d'une sténose veineuse sous-clavière chez environ 25% à 50% des patients dans diverses études. (8,9) Le problème est maintenant qu'il y a un patient d'hémodialyse avec des options épuisées pour l'AVF et une veine basilique brevetée, mais le patient a une sténose veineuse centrale ipsilatérale. Dans des études précédentes, lors de la création d'un AVF sur une sténose veineuse centrale, les chercheurs ont préféré créer un AVF radiocéphalique ou un AVF brachiocephalique si l'AVF radiocéphalique n'est pas disponible. (10) Notre étude proposant la fistule brachiobasilique à 2 étapes pour les patients n'a pas d'autre option pour la fistule artérioveineuse.

La mise en scène de la procédure de brachiobasilique évitera une plus grande incision avec le besoin d'anesthésie générale jusqu'à ce que la fistule fonctionnelle soit assurée et que la sténose veineuse centrale ait été delt.

Nos objectifs sont les suivants: évalue l'efficacité et l'innocuité de la création d'une fistule brachiobasilique chez les patients hémodialysés atteints de sténose veineuse centrale évaluent les résultats de la superfiance de la veine basilique après une angioplastie transluminale percutanée de la sténose veineuse centrale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'hémodialyse souffrant de sténose veineuse centrale avec des options épuisées d'accès à la dialyse qui n'ont que la veine basilique faisable pour la création de la fistule

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints d'hémodialyse atteints de sténose veineuse centrale asymptomatique qui n'ont que la veine basilique faisable pour créer AVF dans un membre supérieur avec d'autres options épuisées pour AVF
  • Âge> 18
  • Artère brachiale brevetée par duplex avec PSV> 45 cm / s
  • Veine basilique brevetée de diamètre> 3 mm

Critères d'exclusion:

  • Patient avec d'autres options d'accès artérioveineuses
  • Patient n'est pas adapté à la chirurgie
  • Patient atteint de maladie artérielle périphérique à la branche supérieure
  • Patient ayant des antécédents de TVP dans les membres supérieurs
  • Patients hémodynamiquement instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès procédural de la fistule brachiobasilique en 1ère étape
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Écoulement de fistule palpable à sensations fortes avec échographie duplex
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Perméabilité principale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Il est défini comme l'intervalle entre la création initiale de la fistule et son échec qui nécessite une intervention endovasculaire ou chirurgicale.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Ressette primaire assistée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Il est défini comme l'intervalle de temps de la fistule restant (fonctionnel) à l'aide d'une intervention endovasculaire.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la fistule
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Saignement infection de la thrombose de la thrombose de l'anévrisme.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Maturation de la fistule
Délai: 4 semaines après la création de la fistule et toutes les 2 semaines jusqu'à 24 semaines
Il est défini comme un flux à travers la fistule supérieur à 600 ml / minute, un diamètre de la veine supérieure à 6 mm et la veine à moins de 6 mm de la peau et une clairance d'urée adéquate avec dialyse.
4 semaines après la création de la fistule et toutes les 2 semaines jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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