Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль 2 стадий брахиобазильной артериовенной фистулы у пациентов, имеющих центральный венозный стеноз с истощенными вариантами диализа

20 февраля 2025 г. обновлено: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

Центральный венозный стеноз (CVS) является распространенной проблемой, стоящей перед пациентами с гемодиализом, планирующим получать диализ через артериовенную фистулу.

Причинами центрального венозного стеноза являются подключительные и внутренние яремные катетеры, которые связаны в основном с частотой и продолжительностью размещения катетеров. (5) Кроме того, центральные венозные катетеры меньшего калибра (такие как периферически вставленные центральные [PICC] и тройные катетеры) также могут быть связаны с формированием тромба и центральным венозным стенозом в течение краткосрочной перспективы. (6) Кардиостимуляторы могут быть причиной, которая связана с 50% распространенностью стеноза подключичной вены. (7) Расположение подключительного катетера является особенно высоким риском, с развитием стеноза подключительной вены примерно у 25% -50% пациентов в различных исследованиях (8,9) Проблема сейчас в том, что есть пациент гемодиализа с истощенными вариантами для AVF и патентной базильной вены, но пациент имеет ипсилатеральный центральный венозный стеноз. В предыдущих исследованиях при создании AVF по сравнению с центральным венозным стенозом исследователи предпочитали создать радиосефальную AVF или брахиоцефалический AVF, если радиосфейный AVF недоступен. (10) Наше исследование, предлагающее 2 -стадный брахиобазильный свищ для пациентов, в противном случае не имеет другого варианта для артериовенной свища.

Постановка процедуры брахиобазилии будет избежать большего разреза с необходимостью общей анестезии до тех пор, пока не будет обеспечен функционирующей фистулы, а центральный венозный стеноз не будет делт.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центральный венозный стеноз (CVS) является распространенной проблемой, стоящей перед пациентами с гемодиализом, планирующим получать диализ через артериовенную фистулу. Истинная частота и распространенность центрального венозного стеноза в популяции ТПН неизвестны, потому что большинство исследований центрального венозного стеноза ограничены симптоматическими пациентами. Центральный венозный стеноз может оставаться бессимптомным, поскольку клинические симптомы и признаки центрального венозного стеноза часто развиваются только после того, как AVF помещается в ипсилатеральную конечность, а препятствие для увеличения кровотока разоблачено. (1) Ретроспективные исследования пациентов с симптомами HD с различными доступом с использованием дуплексной ультрасонографии или ангиографии сообщили о распространенности центрального венозного стеноза 19%-41%. (2-4) Причинами для центрального венозного стеноза являются подключительные и внутренние яремные катетеры, которые связаны в основном с частотой и продолжительностью размещения катетеров. (5) Кроме того, центральные венозные катетеры меньшего калибра (такие как периферически вставленные центральные [PICC] и тройные катетеры) также могут быть связаны с формированием тромба и центральным венозным стенозом в течение краткосрочной перспективы. (6) Кардиостимуляторы могут быть причиной, которая связана с 50% распространенностью стеноза подключичной вены. (7) Расположение подключительного катетера является особенно высоким риском, с развитием стеноза подключительной вены примерно у 25% -50% пациентов в различных исследованиях (8,9) Проблема сейчас в том, что есть пациент гемодиализа с истощенными вариантами для AVF и патентной базильной вены, но пациент имеет ипсилатеральный центральный венозный стеноз. В предыдущих исследованиях при создании AVF по сравнению с центральным венозным стенозом исследователи предпочитали создать радиосефальную AVF или брахиоцефалический AVF, если радиосфейный AVF недоступен. (10) Наше исследование, предлагающее 2 -стадный брахиобазильный свищ для пациентов, в противном случае не имеет другого варианта для артериовенной свища.

Постановка процедуры брахиобазилии будет избежать большего разреза с необходимостью общей анестезии до тех пор, пока не будет обеспечен функционирующей фистулы, а центральный венозный стеноз не будет делт.

Наши цели: оценивать эффективность и безопасность создания брахиобазильной фистулы у пациентов с гемодиализом с центральным венозным стенозом оценивают результаты поверхностного венозного стеноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Islam HH Ibrahim
  • Номер телефона: +201016114026
  • Электронная почта: eslamhussein712@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гемодиализом с центральным венозным стенозом с истощенными вариантами диализа доступа, который имеет только базильную вену, возможно, для создания свища

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гемодиализом с бессимптомным центральным венозным стенозом, которые имеют только базильную вену, возможно, для создания AVF в одной верхней конечности с истощенными другими вариантами для AVF
  • Возраст> 18
  • Патентная плечевая артерия с помощью дуплекса с PSV> 45 см/с
  • Патентная базилическая вена диаметром> 3 мм

Критерии исключения:

  • Пациент с другими вариантами доступа
  • Пациент не подходит для операции
  • Пациент с периферическим артериальным заболеванием на верхней конечности
  • Пациент с историей ТГВ в верхней конечности
  • Гемодинамически нестабильные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедурный успех 1 -й стадии брахиобазилического свища
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Плохие ощущение расхода свища с дуплексным ультразвуком
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Первичная проходимость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Он определяется как интервал между начальным созданием свища и его неудачей, который требует эндоваскулярного или хирургического вмешательства.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Помогая первичная проходимость
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Он определяется как временный интервал свища, оставшийся патентом (функциональный) с помощью эндоваскулярного вмешательства.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения свища
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Кровоточащая инфекция тромбоз Аневризм Образование дистальной конечности ишемия тяжелая венозная гипертония.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Созревание свища
Временное ограничение: Через 4 недели после создания свища и каждые 2 недели до 24 недель
Он определяется как поток через свищ более 600 мл/минута, диаметр вены более 6 мм и вену менее чем в 6 мм от кожи и адекватного зазора мочевины с диализом.
Через 4 недели после создания свища и каждые 2 недели до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться