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Papel de 2 estágios da fístula arteriovenosa braquiobasílica em pacientes com estenose venosa central com opções exaustas de acesso à diálise

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

A estenose venosa central (CVS) é um problema comum que os pacientes com hemodiálise que planejam receber diálise através da fístula arteriovenosa.

As causas da estenose venosa central são cateteres subclávia e jugular internos, relacionados principalmente à frequência e à duração da colocação dos cateteres. (5) Além disso, cateteres venosos centrais de calibres menores (como cateteres centrais [PICC] e cateteres de lúmica tripla) também podem ser associados à formação de trombos e estenose venosa central a curto prazo. (6) Os marcapassos podem ser uma causa associada a uma prevalência de 50% da estenose da veia subclávia. (7) A colocação do cateter subclávia é um risco particularmente alto, com o desenvolvimento de estenose da veia subclávia em aproximadamente 25% a 50% dos pacientes em vários estudos. (8,9) O problema agora é que existe um paciente com hemodiálise com opções exaustas para AVF e uma veia basílica patente, mas o paciente possui estenose venosa central ipsilateral. Em estudos anteriores, ao criar uma AVF sobre a estenose venosa central, os pesquisadores preferiram criar uma AVF radiocefálica ou AVF braquiocefálica se a AVF radiocefálica não estiver disponível. (10) Nosso estudo propondo a fístula braquiobasílica de 2 estágios para os pacientes, de outra forma, não tem outra opção para a fístula arteriovenosa.

A encenação do procedimento braquiobasílico evitará uma maior incisão com a necessidade de anestesia geral até que a fístula funcional seja garantida e a estenose venosa central tenha sido com a delt.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estenose venosa central (CVS) é um problema comum que os pacientes com hemodiálise que planejam receber diálise através da fístula arteriovenosa. A verdadeira incidência e prevalência de estenose venosa central na população da DRT é desconhecida porque a maioria dos estudos de estenose venosa central é limitada a pacientes sintomáticos. A estenose venosa central pode permanecer assintomática porque os sintomas clínicos e os sinais de estenose venosa central geralmente se desenvolvem somente após a AVF ser colocada na extremidade ipsilateral e o impedimento ao aumento do fluxo sanguíneo é desmascarado. (1) Investigações retrospectivas de pacientes com HD sintomáticos com vários acessos usando ultrassonografia ou angiografia duplex relataram prevalências de estenose venosa central de 19%a 41%. (2-4) As causas da estenose venosa central são cateteres subclávia e jugular internos, relacionados principalmente à frequência e à duração da colocação dos cateteres. (5) Além disso, cateteres venosos centrais de calibres menores (como cateteres centrais [PICC] e cateteres de lúmica tripla) também podem ser associados à formação de trombos e estenose venosa central a curto prazo. (6) Os marcapassos podem ser uma causa associada a uma prevalência de 50% da estenose da veia subclávia. (7) A colocação do cateter subclávia é um risco particularmente alto, com o desenvolvimento de estenose da veia subclávia em aproximadamente 25% a 50% dos pacientes em vários estudos. (8,9) O problema agora é que existe um paciente com hemodiálise com opções exaustas para AVF e uma veia basílica patente, mas o paciente possui estenose venosa central ipsilateral. Em estudos anteriores, ao criar uma AVF sobre a estenose venosa central, os pesquisadores preferiram criar uma AVF radiocefálica ou AVF braquiocefálica se a AVF radiocefálica não estiver disponível. (10) Nosso estudo propondo a fístula braquiobasílica de 2 estágios para os pacientes, de outra forma, não tem outra opção para a fístula arteriovenosa.

A encenação do procedimento braquiobasílico evitará uma maior incisão com a necessidade de anestesia geral até que a fístula funcional seja garantida e a estenose venosa central tenha sido com a delt.

Nossos objetivos são: avalia a eficácia e a segurança da criação de uma fístula braquiobasílica em pacientes com hemodiálise com estenose venosa central avalia os resultados da superficialização da veia basílica após angioplastia transluminal percutânea da estenose venosa central

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hemodiálise com estenose venosa central com opções exaustas de acesso à diálise que tem apenas veias basílicas viáveis ​​para a criação da fístula

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com hemodiálise com estenose venosa central assintomática que têm apenas veias basílicas viáveis ​​para criar AVF em um membro superior com outras opções exaustas para a AVF
  • Idade> 18
  • Artéria braquial patente por duplex com psv> 45 cm/s
  • Veia basílica patente com diâmetro> 3 mm

Critérios de exclusão:

  • Paciente com outras opções de acesso arteriovenosas
  • Paciente não adequado para cirurgia
  • Paciente com doença arterial periférica no membro superior
  • Paciente com histórico de TVP no membro superior
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso processual da fístula braquiobasílica do 1º estágio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Taxa de fluxo de fístula emoção palpável com ultrassom duplex
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Primaridade Primária
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
É definido como o intervalo entre a criação inicial da fístula e sua falha que requer intervenção endovascular ou cirúrgica.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Assistência Primária Primária
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
É definido como o intervalo de tempo da fístula restante da patente (funcional) com o auxílio da intervenção endovascular.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações da fístula
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Formação de Aneurisma de Aneurisma de Infecção Hemorraistada, Isquemia Distal Isquemia Hipertensão Venosa Grave.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Maturação da fístula
Prazo: 4 semanas após a criação da fístula e a cada 2 semanas até 24 semanas
É definido como fluxo através da fístula superior a 600 ml/minuto, diâmetro da veia superior a 6 mm e a veia menor que 6 mm da pele e depuração adequada da uréia com diálise.
4 semanas após a criação da fístula e a cada 2 semanas até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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