Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2 szakaszban szereplő brachiobasilikus arteriovenous fistula szerepe a központi vénás stenosisban szenvedő betegekben

2025. február 20. frissítette: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

A központi vénás stenosis (CVS) egy gyakori probléma az a hemodialízis betegek előtt, akik az arteriovenous fistulán keresztül dialízist terveznek.

A központi vénás stenosis okai a szubklaviai és a belső juguláris katéterek, amelyek elsősorban a katéterek elhelyezésének gyakoriságával és időtartamával vannak összefüggésben. (5) Ezenkívül a kisebb kaliberű központi vénás katéterek (például a periférián beillesztett központ [PICC] és a hármas lumen katéterek) társíthatók a trombusképződéshez és a központi vénás stenosishoz rövid távon. (6) A szívritmus -szabályozók olyan okok lehetnek, amelyek a szubklaviai véna stenosis 50% -os prevalenciájához kapcsolódnak. (7) A szubklaviai katéter elhelyezése különösen magas kockázatot jelent, mivel a szubklavián véna stenosis kialakul a betegek kb. 25% -50% -ánál a különféle vizsgálatokban. (8,9) A probléma most az, hogy van egy hemodialízis beteg, kimerült az AVF -re és a szabadalmi bazilikus vénával, de a betegnek ipsilateralis központi vénás stenosis van. A korábbi vizsgálatokban, amikor AVF -et hoztak létre a központi vénás stenosis felett, a vizsgálók inkább radiocephalic AVF vagy brachiocephalic AVF -et hoztak létre, ha a radiocephalic AVF nem áll rendelkezésre. (10) Vizsgálatunk, amely a 2 fokozatú brachiobasili fistulát javasolja a betegek számára, egyébként nincs más lehetősége az arteriovenous fistula számára.

A brachiobasilic eljárás megkezdése elkerüli a nagyobb bemetszést az általános érzéstelenítés szükségességével, amíg a működő fistulát nem biztosítják, és a központi vénás stenosis nem volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A központi vénás stenosis (CVS) egy gyakori probléma az a hemodialízis betegek előtt, akik az arteriovenous fistulán keresztül dialízist terveznek. A központi vénás stenosis valódi incidenciája és prevalenciája az ESRD populációban ismeretlen, mivel a központi vénás stenosis legtöbb vizsgálata a tüneti betegekre korlátozódik. A központi vénás stenosis tünetmentes maradhat, mivel a klinikai tünetek és a központi vénás stenosis tünetei gyakran csak akkor alakulnak ki, ha az AVF -t az ipsilaterális végtagba helyezik, és a megnövekedett véráramlás akadályozása lecsökkent. (1) A tüneti HD-betegek retrospektív vizsgálata, amely különféle hozzáféréssel rendelkezik, duplex ultrahanggal vagy angiográfiával, 19%-41%-os központi vénás stenosis prevalenciát jelentettek. (2-4) A központi vénás stenosis okai a szubklaviai és a belső juguláris katéterek, amelyek elsősorban a katéterek elhelyezésének gyakoriságához és időtartamához kapcsolódnak. (5) Ezenkívül a kisebb kaliberű központi vénás katéterek (például a periférián beillesztett központ [PICC] és a hármas lumen katéterek) társíthatók a trombusképződéshez és a központi vénás stenosishoz rövid távon. (6) A szívritmus -szabályozók olyan okok lehetnek, amelyek a szubklaviai véna stenosis 50% -os prevalenciájához kapcsolódnak. (7) A szubklaviai katéter elhelyezése különösen magas kockázatot jelent, mivel a szubklavián véna stenosis kialakul a betegek kb. 25% -50% -ánál a különféle vizsgálatokban. (8,9) A probléma most az, hogy van egy hemodialízis beteg, kimerült az AVF -re és a szabadalmi bazilikus vénával, de a betegnek ipsilateralis központi vénás stenosis van. A korábbi vizsgálatokban, amikor AVF -et hoztak létre a központi vénás stenosis felett, a vizsgálók inkább radiocephalic AVF vagy brachiocephalic AVF -et hoztak létre, ha a radiocephalic AVF nem áll rendelkezésre. (10) Vizsgálatunk, amely a 2 fokozatú brachiobasili fistulát javasolja a betegek számára, egyébként nincs más lehetősége az arteriovenous fistula számára.

A brachiobasilic eljárás megkezdése elkerüli a nagyobb bemetszést az általános érzéstelenítés szükségességével, amíg a működő fistulát nem biztosítják, és a központi vénás stenosis nem volt.

Célunk: A központi vénás stenosisban szenvedő hemodialízisben szenvedő betegekben kiértékeli a brachiobasil fistula létrehozásának hatékonyságát és biztonságosságát a bazilikus véna felületi elemzésének kimenetele a központi vénás sztenózis perkután transzluminalis angioplasztikája után

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hemodialízis betegek, akiknek központi vénás stenosisban szenvedő betegek kimerült dialízis -hozzáférési lehetőségei vannak, amelyek csak bazilikus vénákkal rendelkeznek a fistula létrehozásához

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Hemodialízis betegek tünetmentes központi vénás stenosisban, amelynek csak bazilikus vénája van megvalósítható az AVF létrehozásához egy felső végtagban, kimerült más lehetőségekkel az AVF számára
  • Életkor> 18
  • Szabadalmi brachialis artéria duplex által PSV -vel> 45 cm/s
  • Szabadalmi bazilikus véna átmérővel> 3 mm

Kizárási kritériumok:

  • Türelmes más arteriovenous hozzáférési lehetőségekkel
  • A beteg nem alkalmas műtétre
  • Perifériás artériás betegségben szenvedő beteg a felső végtagon
  • Beteg, akinek kórtörténete DVT a felső végtagban
  • Hemodinamikailag instabil betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. szakasz brachiobasili fistula eljárási sikere
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Tapintható izgalmas fistula áramlási sebesség duplex ultrahanggal
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Elsődleges szabadalom
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Ezt a fistula kezdeti létrehozása és annak kudarcának közötti intervallumként definiálják, amely endovaszkuláris vagy műtéti beavatkozást igényel.
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Segített elsődleges szabadalom
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Az endovaszkuláris beavatkozás segítségével a fistula szabadalma (funkcionális) időintervallumaként definiálják.
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fistula komplikációi
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Vérző fertőzés trombózis aneurysma képződés Distalis végtag ischaemia Súlyos vénás hipertónia.
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
Fistula érés
Időkeret: 4 héttel a fistula létrehozása után és 2 hetente 24 hétig
Úgy definiálják, hogy a 600 ml -nél nagyobb fistula -n keresztüli áramlás, 6 mm -nél nagyobb véna átmérője és a bőrnél kevesebb véna, és a karbamid clearance dialízissel történő megfelelő karbamid clearance.
4 héttel a fistula létrehozása után és 2 hetente 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel