Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roll af 2 stadier brachiobasilisk arteriovenøs fistel hos patienter, der har central venøs stenose med udmattede muligheder for dialyseadgang

20. februar 2025 opdateret af: Islam Hussein Hassan Ibrahim, Assiut University

Central venøs stenose (CVS) er et almindeligt problem, som hæmodialysepatienterne planlægger at modtage dialyse gennem arteriovenøs fistel.

Årsagerne til central venøs stenose er subclaviske og interne jugulære katetre, som hovedsageligt er relateret til hyppigheden og varigheden af ​​katetersplacering. (5) Også mindre kaliber centrale venekateter (såsom perifert indsat central [PICC] og tredobbelt-lumen-katetre) kan også være forbundet med dannelse af trombus og central venøs stenose på kort sigt. (6) Pacemakere kan være en årsag, der er forbundet med en 50% udbredelse af subclavian venestenose. (7) Subclavian-kateterplacering er en særlig høj risiko med udviklingen af ​​subclavian venestenose hos ca. 25% -50% af patienterne i forskellige undersøgelser. (8,9) Problemet nu er, at der er en hæmodialyse -patient med udmattede muligheder for AVF og en patentbasilisk vene, men patienten har ipsilateral central venøs stenose. I tidligere undersøgelser, når man oprettede en AVF over central venøs stenose, foretrækkede efterforskerne at skabe en radiocephalisk AVF eller brachiocephalic AVF, hvis radiocephal AVF ikke er tilgængelig. (10) Vores undersøgelse, der foreslår den 2 -trins brachiobasile fistel til patienter, har ellers ingen anden mulighed for arteriovenøs fistel.

Iscenesættelse af den brachiobasiliske procedure vil undgå større snit med behovet for generel anæstesi, indtil den fungerende fistel er sikret, og central venøs stenose har været delt med.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central venøs stenose (CVS) er et almindeligt problem, som hæmodialysepatienterne planlægger at modtage dialyse gennem arteriovenøs fistel. Den sande forekomst og forekomst af central venøs stenose i ESRD -befolkningen er ukendt, fordi de fleste undersøgelser af central venøs stenose er begrænset til symptomatiske patienter. Central venøs stenose kan forblive asymptomatiske, fordi kliniske symptomer og tegn på central venøs stenose ofte kun udvikler sig, efter at en AVF er placeret i den ipsilaterale ekstremitet, og hindringen af ​​øget blodgennemstrømning er ikke -maskeret. (1) Retrospektive undersøgelser af symptomatiske HD-patienter med forskellige adgang ved anvendelse af duplex-ultrasonografi eller angiografi har rapporteret om central venøs stenoseforekomst på 19%-41%. (2-4) Årsagerne til central venøs stenose er subclaviske og interne jugulære katetre, som hovedsageligt er relateret til hyppigheden og varigheden af ​​katetersplacering. (5) Også mindre kaliber centrale venekateter (såsom perifert indsat central [PICC] og tredobbelt-lumen-katetre) kan også være forbundet med dannelse af trombus og central venøs stenose på kort sigt. (6) Pacemakere kan være en årsag, der er forbundet med en 50% udbredelse af subclavian venestenose. (7) Subclavian-kateterplacering er en særlig høj risiko med udviklingen af ​​subclavian venestenose hos ca. 25% -50% af patienterne i forskellige undersøgelser. (8,9) Problemet nu er, at der er en hæmodialyse -patient med udmattede muligheder for AVF og en patentbasilisk vene, men patienten har ipsilateral central venøs stenose. I tidligere undersøgelser, når man oprettede en AVF over central venøs stenose, foretrækkede efterforskerne at skabe en radiocephalisk AVF eller brachiocephalic AVF, hvis radiocephal AVF ikke er tilgængelig. (10) Vores undersøgelse, der foreslår den 2 -trins brachiobasile fistel til patienter, har ellers ingen anden mulighed for arteriovenøs fistel.

Iscenesættelse af den brachiobasiliske procedure vil undgå større snit med behovet for generel anæstesi, indtil den fungerende fistel er sikret, og central venøs stenose har været delt med.

Vores mål er: evaluerer effektiviteten og sikkerheden ved skabelsen af ​​en brachiobasil fistel hos hæmodialysepatienter med central venøs stenose evaluerer resultaterne af overfladiskisering af den basiliske vene efter perkutan transluminal angioplastik af den centrale venøse stenose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialysepatienter med central venøs stenose med udmattede muligheder for dialyseadgang, der kun har basilisk vene, der er mulig til oprettelse af fistelen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hæmodialysepatienter med asymptomatisk central venøs stenose, der kun har basilisk vene,
  • Alder> 18
  • Patentbrachialarterie med duplex med PSV> 45 cm/s
  • Patentbasilisk vene med diameter> 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med andre arteriovenøse adgangsmuligheder
  • Patienten passer ikke til operation
  • Patient med perifer arteriel sygdom ved øvre lem
  • Patient med History of DVT i øvre lem
  • Hæmodynamisk ustabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proceduremæssig succes på 1. fase brachiobasil fistel
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Håndgribelig spænding fistelstrømningshastighed med duplex ultralyd
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Primær patency
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Det er defineret som intervallet mellem den første oprettelse af fistlen og dets svigtende, der kræver endovaskulær eller kirurgisk indgriben.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Assisteret primær patency
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Det defineres som tidsintervallet for den fistel, der er resterende patent (funktionel) ved hjælp af endovaskulær intervention.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af fistelen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Blødning af infektion trombose aneurisme dannelse distal lem iskæmi alvorlig venøs hypertension.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Fistelmodning
Tidsramme: 4 uger efter oprettelsen af ​​fistelen og hver 2. uge op til 24 uger
Det er defineret som strømning gennem fistelen over 600 ml/minut, vene diameter mere end 6 mm og venen mindre end 6 mm fra huden og tilstrækkelig urinstofafstand med dialyse.
4 uger efter oprettelsen af ​​fistelen og hver 2. uge op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachiobasilic arteriovenøs fistel

Kliniske forsøg med Brachiobasilic Avf

Abonner