混合メソッド研究プロトコル：外科前の小児患者における不安管理のための弛緩技術の評価
子供は手術前に不安を示します。特に、文献は、年少の子供が年長の子供よりも術前の不安が高いと報告しています。 術前の不安は、術後の痛みや出現せん妄（ED）などの副作用に関連しており、一般的に鎮痛薬の投与で治療されますが、吐き気、嘔吐、眠気を引き起こす可能性があります。
薬理学的戦略に加えて、術前の不安を軽減するための非薬理学的技術と呼ばれる行動および心理的技術があります。 これらは、多かれ少なかれ複雑な一連の戦略と方法であり、子供や青年に適用して、術前の動揺に対処し、痛みの制御に対処することができます。
非薬理学的技術には、小児科の不安を軽減することに有望であり、音楽を聴くこと、ユーモアの使用、ゲームの使用を含む気晴らしの技術が含まれます。 何人かの研究者は、積極的な注意散漫が子供の効果的な術前の抗不安症であることを発見しました。 術前の不安を減らすための関連する重要性は、文献に示されているように、特に術前の環境で小児患者の不安と痛みを軽減するためのこのタイプの提案された非薬理学的技術の有効性を実証するランダム化試験によって緩和技術です。
この研究計画は、手術前の小児患者の不安レベルに対する呼吸/弛緩介入（てんとう虫/日差し法）の有効性を調査する計画です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gabriella Barresi, Nurse
- 電話番号：+390555662744
- メール：gabriella.barresi@meyer.it
研究場所
-
-
Fi
-
Firenze、Fi、イタリア、50134
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
コンタクト：
- Gabriella Barresi
- 電話番号：+390555662744
- メール：gabriella.barresi@meyer.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 5歳から15歳の年齢。
- gu径ヘルニア、咽頭症、皮脂嚢胞、血管奇形、皮膚病変、皮膚病変、皮膚病変など、低強度の軽度の外科的条件の入院。
- イタリア語の知識と自分自身を表現する能力。
除外基準：
- 歴史上報告されている認知障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
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実験的：てんとう虫と日の出の呼吸/リラクゼーション技術
Ladybug Technikeは、5〜10歳の子供で行われる呼吸/リラクゼーションの介入であり、てんでもに4つの動きを実行し、呼吸技術を独立して視覚化して実行するという話をすることで構成されています。 その後、図面が招待されます。 サンライズテクニックは、10〜15歳の子供で行われる呼吸/リラクゼーションの介入であり、子供にお気に入りの場所を想像させることで構成されています。 その後、彼らは口頭で、または執筆または描画を通して経験を振り返るように招待されます。 |
Ladybug Technikeは、5〜10歳の子供で行われる呼吸/リラクゼーションの介入であり、てんでもに4つの動きを実行し、呼吸技術を独立して視覚化して実行するという話をすることで構成されています。 その後、図面が招待されます。 サンライズテクニックは、10〜15歳の子供で行われる呼吸/リラクゼーションの介入であり、子供にお気に入りの場所を想像させることで構成されています。 その後、彼らは口頭で、または執筆または描画を通して経験を振り返るように招待されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安スコアの減少率
時間枠：募集から手術の終わりまで
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募集から手術の終わりまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。