Blandet metodeforskningsprotokol: Evaluering af en afslapningsteknik til angsthåndtering hos præ-kirurgiske pædiatriske patienter
Børn udviser angst inden operation: Især rapporterer litteraturen, at yngre børn har et højere niveau af præoperativ angst end ældre børn. Preoperativ angst har været forbundet med bivirkninger såsom postoperativ smerte og fremkomst delirium (ED), som generelt behandles med administration af smertestillende midler, men kan forårsage kvalme, opkast og døsighed.
Ud over farmakologiske strategier er der adfærdsmæssige og psykologiske teknikker, der ofte benævnes ikke -farmakologiske teknikker for at reducere præoperativ angst. Dette er et bredt sæt strategier og metoder, mere eller mindre komplekse, der kan anvendes til børn og unge for at hjælpe dem med at klare præoperativ agitation og til smertekontrol.
Ikke -farmakologiske teknikker inkluderer distraktionsteknikker, der har vist løfte om at reducere pædiatrisk angst og inkluderer at lytte til musik, brugen af humor og brugen af spil. Flere forskere har fundet, at aktiv distraktion er en effektiv præoperativ angstdæmpende hos børn. Af relevant betydning for at reducere præoperativ angst er afslapningsteknikker som vist i litteraturen og især ved et randomiseret forsøg, der demonstrerede effektiviteten af denne type foreslået ikke -farmakologisk teknik til reduktion af angst og smerter hos pædiatriske patienter i en præoperativ omgivelse.
Denne undersøgelse planlægger at undersøge effektiviteten af en vejrtrækning/afslapningsintervention (Ladybug/Sunshine -metode) på pædiatriske patienters angstniveauer før operationen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Barresi, Nurse
- Telefonnummer: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
Studiesteder
-
-
Fi
-
Firenze, Fi, Italien, 50134
- Rekruttering
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Kontakt:
- Gabriella Barresi
- Telefonnummer: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 5 år og 15 år;
- Optagelse i mindre kirurgiske tilstande med lav intensitet, såsom inguinal brok, phimosis, talgcyster, vaskulære misdannelser, hudlæsioner, ankyloglossus, afferente til den samlede pædiatriske kirurgiske dagkirurgiske service af Aou Meyer;
- Kendskab til det italienske sprog og evne til at udtrykke sig;
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse rapporteret i historien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Ladybug og solopgangsånding/afslapningsteknik
Ladybug -teknik er en åndedræts/afslapningsintervention udført hos børn i alderen 5 til 10 år og består af at fortælle historien om en ladybug, der udfører 4 bevægelser og visualiserer og udfører vejrtrækningsteknikker uafhængigt. Bagefter inviteres en tegning. Solopgangsteknik er en åndedræt/afslapningsintervention udført hos børn i alderen 10 til 15 år og består af at få barnet til at forestille sig et yndlingssted. Derefter opfordres de til at reflektere over oplevelsen enten verbalt eller gennem skrivning eller tegning. |
Ladybug -teknik er en åndedræts/afslapningsintervention udført hos børn i alderen 5 til 10 år og består af at fortælle historien om en ladybug, der udfører 4 bevægelser og visualiserer og udfører vejrtrækningsteknikker uafhængigt. Bagefter inviteres en tegning. Solopgangsteknik er en åndedræt/afslapningsintervention udført hos børn i alderen 10 til 15 år og består af at få barnet til at forestille sig et yndlingssted. Derefter opfordres de til at reflektere over oplevelsen enten verbalt eller gennem skrivning eller tegning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel reduktion i angst score
Tidsramme: Fra rekruttering til operation
|
Fra rekruttering til operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LADYBUG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vejrtrækning/afslapningsintervention
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet