- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846944
Protocolo de pesquisa de método misto: avaliação de uma técnica de relaxamento para gerenciamento de ansiedade em pacientes pediátricos pré-cirúrgicos
As crianças exibem ansiedade antes da cirurgia: em particular, a literatura relata que as crianças mais novas têm um nível mais alto de ansiedade pré -operatória do que as crianças mais velhas. A ansiedade pré -operatória tem sido associada a efeitos colaterais, como dor pós -operatória e delirium de emergência (DE), que geralmente são tratados com a administração de analgésicos, mas podem causar náusea, vômito e sonolência.
Além das estratégias farmacológicas, existem técnicas comportamentais e psicológicas comumente chamadas de técnicas não farmacológicas para reduzir a ansiedade pré -operatória. Este é um amplo conjunto de estratégias e métodos, mais ou menos complexos, que podem ser aplicados a crianças e adolescentes para ajudá -los a lidar com a agitação pré -operatória e para o controle da dor.
As técnicas não farmacológicas incluem técnicas de distração que demonstraram promessas na redução da ansiedade pediátrica e incluem ouvir música, o uso do humor e o uso de jogos. Vários pesquisadores descobriram que a distração ativa é uma ansiolítica pré -operatória eficaz em crianças. De importância relevante para reduzir a ansiedade pré -operatória são técnicas de relaxamento, como mostrado na literatura e, em particular, por um estudo randomizado que demonstrou a eficácia desse tipo de técnica não farmacológica proposta para reduzir a ansiedade e a dor em pacientes pediátricos em um cenário pré -operatório.
Este estudo planeja investigar a eficácia de uma intervenção respiratória/relaxamento (método de joaninha/sol) nos níveis de ansiedade de pacientes pediátricos antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Barresi, Nurse
- Número de telefone: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
Locais de estudo
-
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Fi
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Firenze, Fi, Itália, 50134
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Contato:
- Gabriella Barresi
- Número de telefone: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 5 e 15 anos;
- Admissão para condições cirúrgicas menores de baixa intensidade, como hérnia inguinal, fimose, cistos sebáceos, malformações vasculares, lesões cutâneas, anquiloglossus, aferente ao serviço de cirurgia de cirurgia pediátrica unificada de Aou Meyer;
- Conhecimento da língua italiana e capacidade de se expressar;
Critérios de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo relatado na história
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Técnica de joaninha e respiração/relaxamento nascer do sol
A técnica de joaninha é uma intervenção de respiração/relaxamento realizada em crianças de 5 a 10 anos e consiste em contar a história de uma joaninha realizando 4 movimentos e visualizando e realizando técnicas de respiração de forma independente. Depois, um desenho é convidado. A técnica do nascer do sol é uma intervenção respiratória/relaxamento realizada em crianças de 10 a 15 anos e consiste em ter o filho imaginando um lugar favorito. Em seguida, eles são convidados a refletir sobre a experiência verbalmente ou através da escrita ou desenho. |
A técnica de joaninha é uma intervenção de respiração/relaxamento realizada em crianças de 5 a 10 anos e consiste em contar a história de uma joaninha realizando 4 movimentos e visualizando e realizando técnicas de respiração de forma independente. Depois, um desenho é convidado. A técnica do nascer do sol é uma intervenção respiratória/relaxamento realizada em crianças de 10 a 15 anos e consiste em ter o filho imaginando um lugar favorito. Em seguida, eles são convidados a refletir sobre a experiência verbalmente ou através da escrita ou desenho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução percentual na pontuação de ansiedade
Prazo: Do recrutamento até o final da cirurgia
|
Do recrutamento até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LADYBUG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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