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混合方法研究方案:评估术前儿科患者焦虑管理的放松技术

2025年2月21日 更新者:Gabriella Barresi、Meyer Children's Hospital IRCCS

儿童在手术前表现出焦虑:尤其是文献报道,年幼的儿童的术前焦虑症比大儿童更高。 术前焦虑与术后疼痛和出现del妄(ED)等副作用有关,这些焦虑通常通过镇痛药的给药,但会引起恶心,呕吐和嗜睡。

除了药理学策略外,还有通常被称为非药理学技术来减少术前焦虑的行为和心理技术。 这些是一组广泛的策略和方法,或多或少复杂,可以应用于儿童和青少年,以帮助他们应对术前躁动和控制疼痛。

非药理学技术包括分散注意力技术,这些技术在减轻小儿焦虑症和听音乐,幽默的使用和使用游戏方面表现出了希望。 一些研究人员发现,积极的注意力是儿童有效的术前抗焦虑。 如文献中所示,对于减少术前焦虑的重要性是放松技术,尤其是一项随机试验,该试验证明了这种建议的非药物技术在术后环境中减少儿科患者焦虑和疼痛的有效性。

这项研究计划研究呼吸/放松干预(瓢虫/阳光法)对小儿患者焦虑水平的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Fi
      • Firenze、Fi、意大利、50134
        • 招聘中
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 5岁至15岁之间的年龄;
  • 低强度的小手术条件的入院,例如腹股沟疝,肌病,皮脂腺囊肿,血管畸形,皮肤病变,Ankyloglossus,均传入了Aou Meyer统一的儿科手术日期手术服务。
  • 了解意大利语和表达自己的能力;

排除标准:

  • 历史上报道的认知障碍的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
实验性的:瓢虫和日出呼吸/放松技术

瓢虫技术是在5至10岁的儿童中进行的一种呼吸/放松干预措施,包括讲述一个瓢虫执行4次动作,可视化和执行呼吸技术的故事。 之后,邀请图纸。

日出技术是在10至15岁的儿童中进行的一种呼吸/放松干预措施,包括让孩子想象一个喜欢的地方。 然后邀请他们通过语言或写作或绘画来反思体验。

瓢虫技术是在5至10岁的儿童中进行的一种呼吸/放松干预措施,包括讲述一个瓢虫执行4次动作,可视化和执行呼吸技术的故事。 之后,邀请图纸。

日出技术是在10至15岁的儿童中进行的一种呼吸/放松干预措施,包括让孩子想象一个喜欢的地方。 然后邀请他们通过语言或写作或绘画来反思体验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
焦虑评分的降低百分比
大体时间:从招聘到手术结束
从招聘到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月31日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LADYBUG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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