Protocollo di ricerca a metodo misto: valutazione di una tecnica di rilassamento per la gestione dell'ansia nei pazienti pediatrici pre-chirurgici
I bambini presentano ansia prima dell'intervento: in particolare, la letteratura riferisce che i bambini più piccoli hanno un livello più elevato di ansia preoperatoria rispetto ai bambini più grandi. L'ansia preoperatoria è stata associata a effetti collaterali come il dolore postoperatorio e il delirio di emergenza (DE), che sono generalmente trattati con la somministrazione di analgesici ma possono causare nausea, vomito e sonnolenza.
Oltre alle strategie farmacologiche, esistono tecniche comportamentali e psicologiche comunemente indicate come tecniche non farmacologiche per ridurre l'ansia preoperatoria. Si tratta di un'ampia serie di strategie e metodi, più o meno complessi, che possono essere applicati a bambini e adolescenti per aiutarli a far fronte all'agitazione preoperatoria e al controllo del dolore.
Le tecniche non farmacologiche includono tecniche di distrazione che hanno mostrato promesse nel ridurre l'ansia pediatrica e includono ascoltare la musica, l'uso dell'umorismo e l'uso dei giochi. Diversi ricercatori hanno scoperto che la distrazione attiva è un'ansiolitica preoperatoria efficace nei bambini. Di importanza rilevante per ridurre l'ansia preoperatoria sono le tecniche di rilassamento come mostrato in letteratura e in particolare da uno studio randomizzato che ha dimostrato l'efficacia di questo tipo di tecnica non farmacologica proposta per ridurre l'ansia e il dolore nei pazienti pediatrici in un ambiente preoperatorio.
Questo studio prevede di studiare l'efficacia di un intervento di respirazione/rilassamento (metodo di coccinella/sole) sui livelli di ansia dei pazienti pediatrici prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriella Barresi, Nurse
- Numero di telefono: +390555662744
- Email: gabriella.barresi@meyer.it
Luoghi di studio
-
-
Fi
-
Firenze, Fi, Italia, 50134
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Contatto:
- Gabriella Barresi
- Numero di telefono: +390555662744
- Email: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 5 e 15 anni;
- Ammissione per condizioni chirurgiche minori a bassa intensità, come ernia inguinale, fimosi, cisti sebacee, malformazioni vascolari, lesioni cutanee, ankyloglossus, afferenti al servizio unificato di chirurgia per la chirurgia pediatrica di AOU Meyer;
- Conoscenza della lingua italiana e capacità di esprimersi;
Criteri di esclusione:
- Presenza di compromissione cognitiva riportata nella storia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
|
|
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Sperimentale: Coccinella e tecnica di respirazione/rilassamento
La tecnica di coccinella è un intervento di respirazione/rilassamento eseguita in bambini dai 5 ai 10 anni e consiste nel raccontare la storia di una coccinella che esegue 4 mosse e visualizzare e eseguire tecniche di respirazione in modo indipendente. Successivamente, un disegno è invitato. La tecnica dell'alba è un intervento di respirazione/rilassamento eseguita in bambini dai 10 ai 15 anni e consiste nel far immaginare il bambino un posto preferito. Quindi sono invitati a riflettere sull'esperienza verbalmente o attraverso la scrittura o il disegno. |
La tecnica di coccinella è un intervento di respirazione/rilassamento eseguita in bambini dai 5 ai 10 anni e consiste nel raccontare la storia di una coccinella che esegue 4 mosse e visualizzare e eseguire tecniche di respirazione in modo indipendente. Successivamente, un disegno è invitato. La tecnica dell'alba è un intervento di respirazione/rilassamento eseguita in bambini dai 10 ai 15 anni e consiste nel far immaginare il bambino un posto preferito. Quindi sono invitati a riflettere sull'esperienza verbalmente o attraverso la scrittura o il disegno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione percentuale del punteggio di ansia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento
|
Dal reclutamento alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LADYBUG
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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