Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Research Protocol van gemengd-methode: evaluatie van een relaxatietechniek voor angstbeheer bij pre-chirurgische pediatrische patiënten

21 februari 2025 bijgewerkt door: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Kinderen vertonen angst vóór de operatie: in het bijzonder meldt de literatuur dat jongere kinderen een hoger niveau van preoperatieve angst hebben dan oudere kinderen. Preoperatieve angst is geassocieerd met bijwerkingen zoals postoperatieve pijn en opkomst delirium (ED), die in het algemeen worden behandeld met de toediening van analgetica, maar misselijkheid, braken en slaperigheid kunnen veroorzaken.

Naast farmacologische strategieën zijn er gedrags- en psychologische technieken die gewoonlijk niet -farmacologische technieken worden genoemd om preoperatieve angst te verminderen. Dit zijn een brede reeks strategieën en methoden, min of meer complex, die kunnen worden toegepast op kinderen en adolescenten om hen te helpen omgaan met preoperatieve agitatie en voor pijnbestrijding.

Niet -farmacologische technieken omvatten afleidingstechnieken die veelbelovend hebben aangetoond bij het verminderen van pediatrische angst en het luisteren naar muziek, het gebruik van humor en het gebruik van games. Verschillende onderzoekers hebben actieve afleiding gevonden als een effectief preoperatief anxiolytisch bij kinderen. Van relevant belang voor het verminderen van preoperatieve angst zijn ontspanningstechnieken zoals weergegeven in de literatuur en met name door een gerandomiseerde studie die de effectiviteit van dit type voorgestelde niet -farmacologische techniek aantoonde voor het verminderen van angst en pijn bij pediatrische patiënten in een pre -operatieve setting.

Dit onderzoek is van plan om de effectiviteit van een ademhalings-/ontspanningsinterventie (Ladybug/Sunshine -methode) te onderzoeken op de angstniveaus van pediatrische patiënten vóór de operatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Fi
      • Firenze, Fi, Italië, 50134
        • Werving
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 jaar en 15 jaar;
  • Toegang voor kleine chirurgische omstandigheden van lage intensiteit, zoals inguinale hernia, phimosis, talgcysten, vasculaire misvormingen, huidletsels, Ankyloglossus, afferent aan de uniforme pediatrische chirurgie dagoperaties van Aou Meyer;
  • Kennis van de Italiaanse taal en het vermogen om zich uit te drukken;

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen gemeld in de geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Ladybug en zonsopgang ademhaling/ontspanningstechniek

Ladybug -techniek is een ademhalings-/ontspanningsinterventie die wordt uitgevoerd bij kinderen van 5 tot 10 jaar en bestaat uit het vertellen van het verhaal van een lieveheersbeestje die 4 bewegingen uitvoert en onafhankelijk van ademhalingstechnieken uitvoert en uitvoert. Nadien wordt een tekening uitgenodigd.

Sunrise -techniek is een ademhalings-/ontspanningsinterventie die wordt uitgevoerd bij kinderen van 10 tot 15 jaar en bestaat uit het feit dat het kind een favoriete plek voorstelt. Vervolgens worden ze uitgenodigd om na te denken over de ervaring verbaal of door te schrijven of te tekenen.

Ladybug -techniek is een ademhalings-/ontspanningsinterventie die wordt uitgevoerd bij kinderen van 5 tot 10 jaar en bestaat uit het vertellen van het verhaal van een lieveheersbeestje die 4 bewegingen uitvoert en onafhankelijk van ademhalingstechnieken uitvoert en uitvoert. Nadien wordt een tekening uitgenodigd.

Sunrise -techniek is een ademhalings-/ontspanningsinterventie die wordt uitgevoerd bij kinderen van 10 tot 15 jaar en bestaat uit het feit dat het kind een favoriete plek voorstelt. Vervolgens worden ze uitgenodigd om na te denken over de ervaring verbaal of door te schrijven of te tekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage vermindering van de angstscore
Tijdsspanne: Van werving tot het einde van de operatie
Van werving tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LADYBUG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren