Výzkumný protokol smíšeného methodu: Vyhodnocení relaxační techniky pro řízení úzkosti u pre-chirurgických dětských pacientů
Děti vykazují úzkost před chirurgickým zákrokem: Zejména literatura uvádí, že mladší děti mají vyšší úroveň předoperační úzkosti než starší děti. Předoperační úzkost byla spojena s vedlejšími účinky, jako je pooperační bolest a výskyt delirium (ED), které jsou obecně léčeny podáváním analgetik, ale mohou způsobit nevolnost, zvracení a ospalost.
Kromě farmakologických strategií existují behaviorální a psychologické techniky běžně označované jako nefarmakologické techniky ke snížení předoperační úzkosti. Jedná se o široký soubor strategií a metod, více či méně složitých, které lze aplikovat na děti a dospívající, aby jim pomohly vyrovnat se s předoperační agitací a pro kontrolu bolesti.
Mezi nefarmakologické techniky patří rozptýlené techniky, které prokázaly slibné při snižování dětské úzkosti a zahrnují poslech hudby, použití humoru a použití her. Několik vědců zjistilo, že aktivní rozptýlení je u dětí účinným předoperačním anxiolytickým. Relevantní význam pro snižování předoperační úzkosti jsou relaxační techniky, jak je uvedeno v literatuře a zejména randomizovanou studií, která prokázala účinnost tohoto typu navrhované nefarmakologické techniky pro snižování úzkosti a bolesti u pediatrických pacientů v předoperačním prostředí.
Tato studie plánují prozkoumat účinnost dechového/relaxačního intervence (metoda berušky/slunečního svitu) na úroveň úzkosti pediatrických pacientů před chirurgickým zákrokem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Barresi, Nurse
- Telefonní číslo: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
Studijní místa
-
-
Fi
-
Firenze, Fi, Itálie, 50134
- Nábor
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Kontakt:
- Gabriella Barresi
- Telefonní číslo: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 5 a 15 lety;
- Přijetí pro menší chirurgické podmínky nízké intenzity, jako je tříslová kýla, phimóza, mazové cysty, vaskulární malformace, kožní léze, ankyloglossus, asocitující se s jednotným dětským chirurgickým chirurgií Aou Meyer;
- Znalost italského jazyka a schopnosti vyjádřit se;
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost kognitivního poškození hlášená v historii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Technika dýchání/relaxace na slunci a východu slunce
Technika berušky je dechová/relaxační intervence prováděná u dětí ve věku 5 až 10 let a spočívá v tom, že vypráví příběh beruška, který provádí 4 tahy a vizualizuje a provádí dýchací techniky nezávisle. Poté je pozván kresba. Technika Sunrise je dechová/relaxační intervence prováděná u dětí ve věku 10 až 15 let a spočívá v tom, že si dítě představí oblíbené místo. Pak jsou vyzváni, aby přemýšleli o zážitku buď slovně, nebo prostřednictvím psaní nebo kresby. |
Technika berušky je dechová/relaxační intervence prováděná u dětí ve věku 5 až 10 let a spočívá v tom, že vypráví příběh beruška, který provádí 4 tahy a vizualizuje a provádí dýchací techniky nezávisle. Poté je pozván kresba. Technika Sunrise je dechová/relaxační intervence prováděná u dětí ve věku 10 až 15 let a spočívá v tom, že si dítě představí oblíbené místo. Pak jsou vyzváni, aby přemýšleli o zážitku buď slovně, nebo prostřednictvím psaní nebo kresby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentní snížení skóre úzkosti
Časové okno: Od náboru po konec chirurgického zákroku
|
Od náboru po konec chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LADYBUG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence dýchání/relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy