Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол исследований смешанного метода: оценка метода релаксации для лечения тревоги у пациентов с преоперационными педиатриями

21 февраля 2025 г. обновлено: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Дети проявляют беспокойство перед операцией: в частности, литература сообщает, что дети младшего возраста имеют более высокий уровень предоперационной тревоги, чем дети старшего возраста. Предоперационная тревога была связана с побочными эффектами, такими как послеоперационная боль и делирий возникновения (ЭД), которые обычно лечатся при введении анальгетиков, но могут вызвать тошноту, рвоту и сонливость.

В дополнение к фармакологическим стратегиям, существуют поведенческие и психологические методы, обычно называемые нефармакологическими методами для снижения предоперационной тревоги. Это широкий набор стратегий и методов, более или менее сложных, которые могут быть применены к детям и подросткам, чтобы помочь им справиться с предоперационным возбуждением и для борьбы с болью.

Нефармакологические методы включают в себя методы отвлечения, которые продемонстрировали перспективу в снижении педиатрической тревоги и включают прослушивание музыки, использование юмора и использование игр. Несколько исследователей обнаружили, что активное отвлечение является эффективным предоперационным анксиолитиком у детей. Соответствующее значение для снижения предоперационной тревоги имеет методы релаксации, как показано в литературе, и, в частности, рандомизированным исследованием, которое продемонстрировало эффективность этого типа предложенного нефармакологического метода для снижения тревоги и боли у педиатрических пациентов в предоперационных условиях.

Это исследование планирует исследовать эффективность вмешательства дыхания/релаксации (метод божьей коровки/солнечного света) на уровне тревоги пациентов с педиатрическими пациентами перед операцией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriella Barresi, Nurse
  • Номер телефона: +390555662744
  • Электронная почта: gabriella.barresi@meyer.it

Места учебы

    • Fi
      • Firenze, Fi, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 15 лет;
  • Прием к незначительным хирургическим состояниям низкой интенсивности, таких как паховая грыжа, фимоз, сальные кисты, сосудистые пороки, поражения кожи, анкилоглосс, афферентный для единой педиатрической хирургии Службы службы хирургии Aou Meyer;
  • Знание итальянского языка и способности выражать себя;

Критерии исключения:

  • Наличие когнитивных нарушений, о которых сообщалось в истории

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Экспериментальный: Божья коровка и техника дыхания/расслабления солнца

Техника божьей коровки - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 5 до 10 лет, и состоит в том, чтобы рассказать историю о божьей коровки, выполняющей 4 движения и визуализируя и выполняющую методы дыхания независимо. После этого приглашен рисунок.

Техника Sunrise - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 10 до 15 лет, и состоит из того, чтобы ребенок представил любимое место. Затем им предлагается подумать о опыте либо устно, либо посредством письма или рисунка.

Техника божьей коровки - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 5 до 10 лет, и состоит в том, чтобы рассказать историю о божьей коровки, выполняющей 4 движения и визуализируя и выполняющую методы дыхания независимо. После этого приглашен рисунок.

Техника Sunrise - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 10 до 15 лет, и состоит из того, чтобы ребенок представил любимое место. Затем им предлагается подумать о опыте либо устно, либо посредством письма или рисунка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное снижение оценки тревоги
Временное ограничение: От набора до окончания операции
От набора до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LADYBUG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться