- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06846944
Протокол исследований смешанного метода: оценка метода релаксации для лечения тревоги у пациентов с преоперационными педиатриями
Дети проявляют беспокойство перед операцией: в частности, литература сообщает, что дети младшего возраста имеют более высокий уровень предоперационной тревоги, чем дети старшего возраста. Предоперационная тревога была связана с побочными эффектами, такими как послеоперационная боль и делирий возникновения (ЭД), которые обычно лечатся при введении анальгетиков, но могут вызвать тошноту, рвоту и сонливость.
В дополнение к фармакологическим стратегиям, существуют поведенческие и психологические методы, обычно называемые нефармакологическими методами для снижения предоперационной тревоги. Это широкий набор стратегий и методов, более или менее сложных, которые могут быть применены к детям и подросткам, чтобы помочь им справиться с предоперационным возбуждением и для борьбы с болью.
Нефармакологические методы включают в себя методы отвлечения, которые продемонстрировали перспективу в снижении педиатрической тревоги и включают прослушивание музыки, использование юмора и использование игр. Несколько исследователей обнаружили, что активное отвлечение является эффективным предоперационным анксиолитиком у детей. Соответствующее значение для снижения предоперационной тревоги имеет методы релаксации, как показано в литературе, и, в частности, рандомизированным исследованием, которое продемонстрировало эффективность этого типа предложенного нефармакологического метода для снижения тревоги и боли у педиатрических пациентов в предоперационных условиях.
Это исследование планирует исследовать эффективность вмешательства дыхания/релаксации (метод божьей коровки/солнечного света) на уровне тревоги пациентов с педиатрическими пациентами перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriella Barresi, Nurse
- Номер телефона: +390555662744
- Электронная почта: gabriella.barresi@meyer.it
Места учебы
-
-
Fi
-
Firenze, Fi, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Контакт:
- Gabriella Barresi
- Номер телефона: +390555662744
- Электронная почта: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 15 лет;
- Прием к незначительным хирургическим состояниям низкой интенсивности, таких как паховая грыжа, фимоз, сальные кисты, сосудистые пороки, поражения кожи, анкилоглосс, афферентный для единой педиатрической хирургии Службы службы хирургии Aou Meyer;
- Знание итальянского языка и способности выражать себя;
Критерии исключения:
- Наличие когнитивных нарушений, о которых сообщалось в истории
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Божья коровка и техника дыхания/расслабления солнца
Техника божьей коровки - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 5 до 10 лет, и состоит в том, чтобы рассказать историю о божьей коровки, выполняющей 4 движения и визуализируя и выполняющую методы дыхания независимо. После этого приглашен рисунок. Техника Sunrise - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 10 до 15 лет, и состоит из того, чтобы ребенок представил любимое место. Затем им предлагается подумать о опыте либо устно, либо посредством письма или рисунка. |
Техника божьей коровки - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 5 до 10 лет, и состоит в том, чтобы рассказать историю о божьей коровки, выполняющей 4 движения и визуализируя и выполняющую методы дыхания независимо. После этого приглашен рисунок. Техника Sunrise - это вмешательство в дыхание/расслабление, выполняемое у детей в возрасте от 10 до 15 лет, и состоит из того, чтобы ребенок представил любимое место. Затем им предлагается подумать о опыте либо устно, либо посредством письма или рисунка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное снижение оценки тревоги
Временное ограничение: От набора до окончания операции
|
От набора до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LADYBUG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .