Vegyes módszer-kutatási protokoll: A szorongáskezelés relaxációs technikájának értékelése műtét előtti gyermekkori betegeknél
A gyermekek szorongást mutatnak a műtét előtt: Különösen az irodalom szerint a fiatalabb gyermekek magasabb szintű preoperatív szorongással rendelkeznek, mint az idősebb gyermekek. A preoperatív szorongást olyan mellékhatásokkal társították, mint a posztoperatív fájdalom és a kialakulás delírium (ED), amelyeket általában fájdalomcsillapítók beadásával kezelnek, de hányingert, hányást és álmosságot okozhatnak.
A farmakológiai stratégiákon kívül vannak viselkedési és pszichológiai technikák, amelyeket általában nem gyógyszerészeti technikáknak neveznek a preoperatív szorongás csökkentésére. Ezek egy széles körű stratégiák és módszerek, többé -kevésbé összetettek, amelyek alkalmazhatók a gyermekekre és serdülőkre, hogy segítsék őket a preoperatív agitációval és a fájdalomcsillapítás érdekében.
A nem gyógyszerészeti technikák magukban foglalják a zavaró technikákat, amelyek ígéretet mutattak a gyermekkori szorongás csökkentésében, és magukban foglalják a zene hallgatását, a humor használatát és a játékok használatát. Számos kutató azt találta, hogy az aktív figyelmeztetés hatékony preoperatív szorongásos a gyermekeknél. A preoperatív szorongás csökkentése szempontjából releváns jelentőséggel bírnak a relaxációs technikák, amint azt az irodalomban mutatják, és különösen egy randomizált vizsgálat, amely bebizonyította az ilyen típusú javasolt nem -farmakológiai technikát a szorongás és a fájdalom csökkentésére a gyermekkori betegekben a preoperatív környezetben.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja a légzés/relaxációs beavatkozás (katicabogár/napsütés módszer) hatékonyságát a gyermekgyógyászati betegek szorongási szintjén a műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriella Barresi, Nurse
- Telefonszám: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
Tanulmányi helyek
-
-
Fi
-
Firenze, Fi, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriella Barresi
- Telefonszám: +390555662744
- E-mail: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 5 és 15 év között;
- Az alacsony intenzitású kisebb műtéti körülményekhez való belépés, például inguinalis sérv, phimosis, faggyú ciszták, vaszkuláris rendellenességek, bőrkárosodások, Ankyloglossus, amely az Aou Meyer egységes gyermekkori műtéti napi műtéti szolgálatához érzékeny;
- Az olasz nyelv ismerete és önmaga kifejezésének képessége;
Kizárási kritériumok:
- A történelemben jelentett kognitív károsodás jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: Katicabogár és napkelte légzési/relaxációs technika
A katicabogár -technika egy légzés/relaxációs beavatkozás, amelyet 5-10 éves gyermekeknél hajtanak végre, és egy katicabogár történetének elmondása, amely 4 mozdulatot hajt végre, és a légzési technikák megjelenítését és elvégzését önállóan. Utána egy rajzot hívnak meg. A napkelte technika egy légzési/relaxációs beavatkozás, amelyet 10-15 éves gyermekeknél végeznek, és abból áll, hogy a gyermek elképzelje a kedvenc helyet. Ezután felkérjük őket, hogy gondolkodjanak vagy írás vagy rajzolás révén gondolkodjanak a tapasztalatokról. |
A katicabogár -technika egy légzés/relaxációs beavatkozás, amelyet 5-10 éves gyermekeknél hajtanak végre, és egy katicabogár történetének elmondása, amely 4 mozdulatot hajt végre, és a légzési technikák megjelenítését és elvégzését önállóan. Utána egy rajzot hívnak meg. A napkelte technika egy légzési/relaxációs beavatkozás, amelyet 10-15 éves gyermekeknél végeznek, és abból áll, hogy a gyermek elképzelje a kedvenc helyet. Ezután felkérjük őket, hogy gondolkodjanak vagy írás vagy rajzolás révén gondolkodjanak a tapasztalatokról. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szorongás pontszámának százalékos csökkenése
Időkeret: A toborzástól a műtét végéig
|
A toborzástól a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LADYBUG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .