- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06846944
Research-Protokoll mit gemischtem Methoden: Bewertung einer Relaxationstechnik für das Angstmanagement bei präoperativen pädiatrischen Patienten
Kinder zeigen vor der Operation Angst: Insbesondere berichtet die Literatur, dass jüngere Kinder ein höheres Maß an präoperativer Angst haben als ältere Kinder. Präoperative Angst wurde mit Nebenwirkungen wie postoperativem Schmerz und Entstehungsdelirium (ED) in Verbindung gebracht, die im Allgemeinen mit der Verabreichung von Analgetika behandelt werden, aber Übelkeit, Erbrechen und Schläfrigkeit verursachen können.
Zusätzlich zu pharmakologischen Strategien gibt es Verhaltens- und psychologische Techniken, die üblicherweise als nichtpharmakologische Techniken bezeichnet werden, um die präoperative Angst zu verringern. Dies sind eine breite Reihe von Strategien und Methoden, die mehr oder weniger komplex sind, die auf Kinder und Jugendliche angewendet werden können, um ihnen zu helfen, mit präoperativer Aufregung und zur Schmerzkontrolle fertig zu werden.
Nicht -pharmakologische Techniken umfassen Ablenkungstechniken, die sich für die Verringerung der pädiatrischen Angst und das Hören von Musik, den Einsatz von Humor und die Verwendung von Spielen gezeigt haben. Mehrere Forscher haben festgestellt, dass eine aktive Ablenkung bei Kindern ein wirksames präoperatives Anxiolytikum darstellt. Von relevanter Bedeutung für die Verringerung der präoperativen Angst sind Relaxationstechniken, wie in der Literatur gezeigt, und insbesondere durch eine randomisierte Studie, die die Wirksamkeit dieser Art der vorgeschlagenen nicht -pharmakologischen Technik zur Verringerung von Angstzuständen und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten in einer präoperativen Umgebung zeigte.
In diesem Studie wird vor der Operation die Wirksamkeit einer Atem-/Relaxationsintervention (Ladybug/Sunshine -Methode) auf pädiatrische Patientenangst (Ladybug/Sunshine -Methode) untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriella Barresi, Nurse
- Telefonnummer: +390555662744
- E-Mail: gabriella.barresi@meyer.it
Studienorte
-
-
Fi
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Firenze, Fi, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Kontakt:
- Gabriella Barresi
- Telefonnummer: +390555662744
- E-Mail: gabriella.barresi@meyer.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 5 und 15 Jahren;
- Zulassung für geringfügige chirurgische Erkrankungen mit geringer Intensität wie Leistenhernie, Phimose, Talgzysten, Gefäßfehlbildungen, Hautläsionen, Ankyloglossus, afferent der einheitlichen pädiatrischen Operationstag-Operation von Aou Meyer;
- Kenntnis der italienischen Sprache und der Fähigkeit, sich auszudrücken;
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von kognitiven Beeinträchtigungen in der Geschichte gemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
|
|
|
Experimental: Marienkäfer- und Sonnenaufgang Atem-/Entspannungstechnik
Die Ladybug -Technik ist eine Intervention zwischen Atem- und Entspannung, die bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren durchgeführt wird, und besteht darin, die Geschichte eines Marienkäfers zu erzählen, der 4 Bewegungen ausführt und Atemtechniken unabhängig voneinander visualisiert und durchführt. Danach wird eine Zeichnung eingeladen. Die Sonnenaufgangstechnik ist eine Atem-/Entspannungsintervention, die bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren durchgeführt wird und besteht darin, dass sich das Kind einen Lieblingsort vorstellt. Dann sind sie eingeladen, über die Erfahrung entweder verbal oder durch Schreiben oder Zeichnen nachzudenken. |
Die Ladybug -Technik ist eine Intervention zwischen Atem- und Entspannung, die bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren durchgeführt wird, und besteht darin, die Geschichte eines Marienkäfers zu erzählen, der 4 Bewegungen ausführt und Atemtechniken unabhängig voneinander visualisiert und durchführt. Danach wird eine Zeichnung eingeladen. Die Sonnenaufgangstechnik ist eine Atem-/Entspannungsintervention, die bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren durchgeführt wird und besteht darin, dass sich das Kind einen Lieblingsort vorstellt. Dann sind sie eingeladen, über die Erfahrung entweder verbal oder durch Schreiben oder Zeichnen nachzudenken. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Reduzierung des Angstwerts
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Ende der Operation
|
Von der Rekrutierung bis zum Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LADYBUG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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