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Research-Protokoll mit gemischtem Methoden: Bewertung einer Relaxationstechnik für das Angstmanagement bei präoperativen pädiatrischen Patienten

21. Februar 2025 aktualisiert von: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Kinder zeigen vor der Operation Angst: Insbesondere berichtet die Literatur, dass jüngere Kinder ein höheres Maß an präoperativer Angst haben als ältere Kinder. Präoperative Angst wurde mit Nebenwirkungen wie postoperativem Schmerz und Entstehungsdelirium (ED) in Verbindung gebracht, die im Allgemeinen mit der Verabreichung von Analgetika behandelt werden, aber Übelkeit, Erbrechen und Schläfrigkeit verursachen können.

Zusätzlich zu pharmakologischen Strategien gibt es Verhaltens- und psychologische Techniken, die üblicherweise als nichtpharmakologische Techniken bezeichnet werden, um die präoperative Angst zu verringern. Dies sind eine breite Reihe von Strategien und Methoden, die mehr oder weniger komplex sind, die auf Kinder und Jugendliche angewendet werden können, um ihnen zu helfen, mit präoperativer Aufregung und zur Schmerzkontrolle fertig zu werden.

Nicht -pharmakologische Techniken umfassen Ablenkungstechniken, die sich für die Verringerung der pädiatrischen Angst und das Hören von Musik, den Einsatz von Humor und die Verwendung von Spielen gezeigt haben. Mehrere Forscher haben festgestellt, dass eine aktive Ablenkung bei Kindern ein wirksames präoperatives Anxiolytikum darstellt. Von relevanter Bedeutung für die Verringerung der präoperativen Angst sind Relaxationstechniken, wie in der Literatur gezeigt, und insbesondere durch eine randomisierte Studie, die die Wirksamkeit dieser Art der vorgeschlagenen nicht -pharmakologischen Technik zur Verringerung von Angstzuständen und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten in einer präoperativen Umgebung zeigte.

In diesem Studie wird vor der Operation die Wirksamkeit einer Atem-/Relaxationsintervention (Ladybug/Sunshine -Methode) auf pädiatrische Patientenangst (Ladybug/Sunshine -Methode) untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Fi
      • Firenze, Fi, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 5 und 15 Jahren;
  • Zulassung für geringfügige chirurgische Erkrankungen mit geringer Intensität wie Leistenhernie, Phimose, Talgzysten, Gefäßfehlbildungen, Hautläsionen, Ankyloglossus, afferent der einheitlichen pädiatrischen Operationstag-Operation von Aou Meyer;
  • Kenntnis der italienischen Sprache und der Fähigkeit, sich auszudrücken;

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von kognitiven Beeinträchtigungen in der Geschichte gemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Marienkäfer- und Sonnenaufgang Atem-/Entspannungstechnik

Die Ladybug -Technik ist eine Intervention zwischen Atem- und Entspannung, die bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren durchgeführt wird, und besteht darin, die Geschichte eines Marienkäfers zu erzählen, der 4 Bewegungen ausführt und Atemtechniken unabhängig voneinander visualisiert und durchführt. Danach wird eine Zeichnung eingeladen.

Die Sonnenaufgangstechnik ist eine Atem-/Entspannungsintervention, die bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren durchgeführt wird und besteht darin, dass sich das Kind einen Lieblingsort vorstellt. Dann sind sie eingeladen, über die Erfahrung entweder verbal oder durch Schreiben oder Zeichnen nachzudenken.

Die Ladybug -Technik ist eine Intervention zwischen Atem- und Entspannung, die bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren durchgeführt wird, und besteht darin, die Geschichte eines Marienkäfers zu erzählen, der 4 Bewegungen ausführt und Atemtechniken unabhängig voneinander visualisiert und durchführt. Danach wird eine Zeichnung eingeladen.

Die Sonnenaufgangstechnik ist eine Atem-/Entspannungsintervention, die bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren durchgeführt wird und besteht darin, dass sich das Kind einen Lieblingsort vorstellt. Dann sind sie eingeladen, über die Erfahrung entweder verbal oder durch Schreiben oder Zeichnen nachzudenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Reduzierung des Angstwerts
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Ende der Operation
Von der Rekrutierung bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LADYBUG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atem-/Entspannungsintervention

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