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혼합 방법 연구 프로토콜 : 수술 전 소아 환자의 불안 관리를위한 이완 기술 평가

2025년 2월 21일 업데이트: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

어린이는 수술 전에 불안을 나타냅니다. 특히 문헌에 따르면 어린 아이들은 나이가 많은 어린이들보다 수술 전 불안이 더 높다고보고합니다. 수술 전 불안은 수술 후 통증 및 출현 섬망 (ED)과 같은 부작용과 관련이 있으며, 이는 일반적으로 진통제의 투여로 치료되지만 메스꺼움, 구토 및 졸음을 유발할 수 있습니다.

약리학 적 전략 외에도 수술 전 불안을 줄이기위한 비 약무 기술이라고하는 행동 및 심리적 기술이 있습니다. 이것들은 수술 전 교반과 통증 조절에 대처할 수 있도록 어린이와 청소년에게 적용될 수있는 광범위한 전략과 방법, 다소 복잡한 광범위한 전략과 방법입니다.

비 약리학 기술에는 소아 불안을 줄이고 음악 듣기, 유머 사용 및 게임 사용을 포함하는 산만 기술이 포함됩니다. 몇몇 연구자들은 적극적인 산만 함이 어린이에게 효과적인 수술 전 불안 완화제라는 것을 발견했습니다. 수술 전 불안을 감소시키는 데 중요한 중요성은 문헌에 나타난 바와 같이 이완 기술, 특히 수술 전 환경에서 소아 환자의 불안과 통증을 감소시키기위한 이러한 유형의 제안 된 비 약리 학적 기술의 효과를 입증하는 무작위 시험에 의해 이완 기술이다.

이 연구는 수술 전 소아 환자의 불안 수준에 대한 호흡/이완 개입 (무당 벌레/선샤인 방법)의 효과를 조사 할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Fi
      • Firenze, Fi, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 5 세에서 15 세 사이의 나이;
  • 사타구니 탈장, 피의 낭종, 혈관 낭종, 혈관 기형, 피부 병변, ankyloglossus와 같은 저 강도의 경미한 외과 적 조건에 대한 입원 Aou Meyer의 통합 소아 수술 일수 서비스에 구 심성;
  • 이탈리아어에 대한 지식과 자신을 표현하는 능력;

제외 기준 :

  • 역사에서보고 된인지 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
실험적: 무당 벌레 및 일출 호흡/휴식 기술

무당 벌레 기술은 5 세에서 10 세 사이의 어린이들에게 수행되는 호흡/휴식 중재이며, 4 개의 움직임을 수행하고 호흡 기술을 독립적으로 시각화하고 수행하는 무당 벌레의 이야기를 전하는 것으로 구성됩니다. 그 후, 그림이 초대됩니다.

Sunrise Technique는 10 세에서 15 세 사이의 어린이들에게 수행되는 호흡/휴식 중재이며 아이가 가장 좋아하는 장소를 상상하게하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 그들은 구두 또는 글쓰기 또는 그림을 통해 경험을 반영하도록 초대됩니다.

무당 벌레 기술은 5 세에서 10 세 사이의 어린이들에게 수행되는 호흡/휴식 중재이며, 4 개의 움직임을 수행하고 호흡 기술을 독립적으로 시각화하고 수행하는 무당 벌레의 이야기를 전하는 것으로 구성됩니다. 그 후, 그림이 초대됩니다.

Sunrise Technique는 10 세에서 15 세 사이의 어린이들에게 수행되는 호흡/휴식 중재이며 아이가 가장 좋아하는 장소를 상상하게하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 그들은 구두 또는 글쓰기 또는 그림을 통해 경험을 반영하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불안 점수의 백분율 감소
기간: 채용에서 수술 종료까지
채용에서 수술 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LADYBUG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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