Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badań mieszanej metody: ocena techniki relaksacyjnej w leczeniu lękowym u przedprzestrzennych pacjentów pediatrycznych

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Dzieci wykazują niepokój przed zabiegiem: w szczególności literatura informuje, że młodsze dzieci mają wyższy poziom lęku przedoperacyjnego niż starsze dzieci. Lęk przedoperacyjny wiąże się z skutkami ubocznymi, takimi jak ból pooperacyjny i delirium wschodzące (ED), które są ogólnie leczone z podawaniem środków przeciwbólowych, ale mogą powodować nudności, wymioty i senność.

Oprócz strategii farmakologicznych istnieją techniki behawioralne i psychologiczne powszechnie określane jako techniki niefarmakologiczne w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego. Są to szeroki zestaw strategii i metod, mniej lub bardziej złożonych, które można zastosować do dzieci i młodzieży, aby pomóc im poradzić sobie z przedoperacyjnym pobudzeniem i kontrolą bólu.

Techniki niefarmakologiczne obejmują techniki rozpraszania uwagi, które obiecały zmniejszyć lęk pediatryczny i obejmują słuchanie muzyki, stosowanie humoru i użycie gier. Kilku badaczy uznało, że aktywna rozproszenie jest skutecznym przedoperacyjnym belymem u dzieci. W istotnym znaczeniu dla zmniejszenia lęku przedoperacyjnego są techniki relaksacji, jak pokazano w literaturze, a zwłaszcza w randomizowanym badaniu, które wykazało skuteczność tego rodzaju proponowanej techniki niefarmakologicznej w zakresie zmniejszania lęku i bólu u dzieci w wieku przedoperacyjnym.

Ten badanie planuje zbadać skuteczność interwencji oddychania/relaksacji (metoda biedronki/słonecznej) na poziomie lęku pacjentów pediatrycznych przed operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Fi
      • Firenze, Fi, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 5 do 15 lat;
  • Przyjęcie na niewielkie warunki chirurgiczne o niskiej intensywności, takie jak przepuklina pachwinowa, fimoza, torbiele łojowe, wady naczyń, zmiany skórne, Ankyloglossus, aferent w zunifikowanej usłudze chirurgii pediatrycznej w dziedzinie chirurgii chirurgii Aou Meyer;
  • Znajomość języka włoskiego i zdolność do wyrażania siebie;

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych zgłoszona w historii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Biedronka i technikę oddychania/relaksu wschodu słońca

Technikę biedronki to interwencja oddychania/relaksu wykonywana u dzieci w wieku od 5 do 10 lat i polega na opowiadaniu historii biedronki wykonującej 4 ruchy oraz wizualizację i wykonanie technik oddychania niezależnie. Następnie zapraszany jest rysunek.

Technika Sunrise to interwencja oddychania/relaksu wykonywana u dzieci w wieku od 10 do 15 lat i polega na tym, że dziecko wyobrażało sobie ulubione miejsce. Następnie są zaproszeni do refleksji nad doświadczeniem ustnie lub poprzez pisanie lub rysowanie.
Inny: Interwencja oddychania/relaksacji

Technikę biedronki to interwencja oddychania/relaksu wykonywana u dzieci w wieku od 5 do 10 lat i polega na opowiadaniu historii biedronki wykonującej 4 ruchy oraz wizualizację i wykonanie technik oddychania niezależnie. Następnie zapraszany jest rysunek.

Technika Sunrise to interwencja oddychania/relaksu wykonywana u dzieci w wieku od 10 do 15 lat i polega na tym, że dziecko wyobrażało sobie ulubione miejsce. Następnie są zaproszeni do refleksji nad doświadczeniem ustnie lub poprzez pisanie lub rysowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowe zmniejszenie wyniku lęku
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca operacji
Od rekrutacji do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LADYBUG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Interwencja oddychania/relaksacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj