Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekamenetelmätutkimusprotokolla: Relaksaatiotekniikan arviointi ahdistuksenhallinnassa edeltävässä lastenlääketieteellisissä potilaissa

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gabriella Barresi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Lapsilla on ahdistusta ennen leikkausta: Erityisesti kirjallisuus kertoo, että nuoremmilla lapsilla on korkeampi preoperatiivinen ahdistus kuin vanhemmilla lapsilla. Preoperatiiviseen ahdistukseen on liitetty sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeinen kipu ja syntymisen delirium (ED), joita käsitellään yleensä kipulääkkeiden antamalla, mutta voivat aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja uneliaisuutta.

Farmakologisten strategioiden lisäksi on olemassa käyttäytymis- ja psykologisia tekniikoita, joita yleisesti kutsutaan ei -farmakologisiksi tekniikoiksi preoperatiivisen ahdistuksen vähentämiseksi. Nämä ovat laaja joukko strategioita ja menetelmiä, enemmän tai vähemmän monimutkaisia, joita voidaan soveltaa lapsille ja nuorille auttaakseen heitä selviytymään preoperatiivisesta levottomuudesta ja kivunhallinnasta.

Ei -farmakologisiin tekniikoihin kuuluvat häiriötekniikat, jotka ovat osoittaneet lupaavan lasten ahdistuksen vähentämisessä ja musiikin kuuntelemisessa, huumorin käytön ja pelien käytön. Useat tutkijat ovat havainneet aktiivisen häiriötekijän olevan tehokas preoperatiivinen anksiolyyttinen lapsilla. Preoperatiivisen ahdistuksen vähentämisessä on merkitystä relaksaatiotekniikoita, kuten kirjallisuudessa ja erityisesti satunnaistetulla tutkimuksella, joka osoitti tämän tyyppisen ehdotetun ei -farmakologisen tekniikan tehokkuuden vähentämään ahdistusta ja kipua lastenpotilailla preoperatiivisessa ympäristössä.

Tämä tutkimussuunnitelma tutkitaan hengitys-/rentoutumistoimenpiteen (leppäkerttu/auringonpaisteen menetelmä) tehokkuutta lapsipotilaiden ahdistustasoon ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Fi
      • Firenze, Fi, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5–15 vuotta;
  • Matalan intensiteetin vähäisten kirurgisten olosuhteiden pääsy, kuten nivelkierron, fimoosin, talon kystat, vaskulaariset epämuodostumat, iholeesiot, ankyloglossus, afferenssi Aouerin yhtenäiseen lastenkirurgian päiväleikkauspalveluun;
  • Tieto italialaisesta kielestä ja kyvystä ilmaista itseään;

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiassa ilmoitettu kognitiivisen vajaatoiminnan läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kokeellinen: Leppäkerttu ja auringonnousun hengitys-/rentoutumistekniikka

Leppäkerttutekniikka on hengitys-/rentoutumisinterventio, joka suoritetaan 5–10 -vuotiailla lapsilla, ja se koostuu tarinan kertomisesta leppäkerttuista, jotka suorittavat 4 siirtoa ja visualisoimalla ja suorittamalla hengitystekniikoita itsenäisesti. Jälkeenpäin kutsutaan piirustus.

Sunrise -tekniikka on hengitys-/rentoutumisinterventio, joka suoritetaan 10–15 -vuotiailla lapsilla, ja se koostuu lapsesta kuvitella suosikkipaikka. Sitten heitä kutsutaan pohtimaan kokemusta joko suullisesti tai kirjoittamalla tai piirtämällä.

Leppäkerttutekniikka on hengitys-/rentoutumisinterventio, joka suoritetaan 5–10 -vuotiailla lapsilla, ja se koostuu tarinan kertomisesta leppäkerttuista, jotka suorittavat 4 siirtoa ja visualisoimalla ja suorittamalla hengitystekniikoita itsenäisesti. Jälkeenpäin kutsutaan piirustus.

Sunrise -tekniikka on hengitys-/rentoutumisinterventio, joka suoritetaan 10–15 -vuotiailla lapsilla, ja se koostuu lapsesta kuvitella suosikkipaikka. Sitten heitä kutsutaan pohtimaan kokemusta joko suullisesti tai kirjoittamalla tai piirtämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuspisteiden prosentuaalinen väheneminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen loppuun
Rekrytoinnista leikkauksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LADYBUG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa