全身麻酔下で下腹部腹部手術を受けている小児患者の成功した尾側患者の早期予測因子としての末梢灌流指数
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、下腹部の小児科手術を受けている小児患者における尾部ブロックの成功に対する末梢灌流指数の早期予測可能性を評価することです。 完全な履歴、臨床検査、標準的な実験室調査を含む術前評価が行われます。 人口統計データ(年齢、体重、性別)が記録されます。
すべての患者は、術前に6時間断食するように指示され、口頭(NPO)ガイドラインあたりの標準的なNIL(NPO)ガイドラインに従って、麻酔の2時間前に透明な液体を許可します。
手術室では、すべての患者が手術中に監視されます:心電図(ECG)、パルスオキシメーター(SPO2)、自動化された非侵襲性動脈圧(NIAP)測定カフ、ティダル二酸化炭素(カプノグラム)、胸肉植物プローブを使用した障害性麻酔監視、コア温度モニタリング、コア温度モニタリング患者の足の足の親指に塗布し、ガーゼで包み、熱損失を減らし、周囲光の干渉を避けます。
正常症は、温かい静脈内液と強制空気の暖かい毛布を使用して維持されます。
全身麻酔の誘導は8%の吸入セボフルランを使用して行われ、意識が失われた後、末梢静脈へのアクセスが完全に無菌状態に配置されます。 1 µg/kgのクエン酸フェンタニルは静脈内にゆっくり注射され、適切なサイズの喉頭マスクが挿入されます。
麻酔の維持は、50%の酸素空気混合物と、最小肺胞濃度MACに滴定されたセボフルランが2%になります。 酢酸リンガーは、6 mL/kg/hの速度で術中の維持液として投与されます。
PPI、心拍数(HR)、および平均動脈圧(MAP)のベースライン値は、全身麻酔の誘導後および仰pine位置での尾側ブロックの前に測定された0分(T0)での値(T0)での値に対応して記録されます。 尾側ブロックは、左側のdecubitusの位置にある患者が、ランドマーク技術を使用して腰と膝を曲げた状態で完全に無菌条件下で実行されます。 ポビドンヨウ素による滅菌が行われ、カニューレの挿入が開始され、針が保持され、カニューレが進行する抵抗の喪失を評価するまで開始されます。 血液および脳脊髄液を否定的に吸引した後、塩酸ブピバカインの0.25%の1ml/kgが1ml/3の割合で注射され、患者は仰pineをすぐに回し、外科的皮膚切開は10分後に開始することができます。
尾側ブロックに続いて、PPI、HR、およびMAPは、2、5、7、10(皮膚切開時)、15、および20分で記録されます。 成功した尾側ブロックは、以前に発生したいずれか、次の基準のいずれかまたは両方が予測されます。
- ベースラインからのPPI値の100%以上の増加。
- 外科的刺激に対する頻脈や高血圧はありません(HRまたはMAPはベースラインの20%を超えて増加します)。
これらの基準で予測された成功したブロックの割合は、次のように定義されたブロックの成功した尾側ブロックの成功の主な決定要因として術後疼痛スコアに対してプロットされます。
•術後の術後疼痛スケール(チップ)は、術後0時間および30分で術後疼痛スコア(チップ)は10のうち4 <4です。
失敗した尾側ブロックは、前述の基準を達成できなかったことに基づいて定義されます。 また、ブロック障害の場合、1〜2 ug/kgフェンタニルの静脈内ボーラスが術中に投与され、術後鎮痛は、患者に患者に患者に提供されます。
患者は、ブロックの成功に基づいて2つのグループに分けられます:グループ(S)尾側成功グループ、およびグループ(F)尾部障害グループ。 両方のグループは、必要な手順のために標準管理(全身麻酔下の尾側ブロック)を受け取ります。 この研究には対照群はありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Khaled Mohamed Ahmed, M.B.B.CH., M.Sc.
- 電話番号:+2001069123693
- メール:mohamed.mohsen@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
- 電話番号:+2001095140964
研究場所
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト:
- Mohamed Khaled Mohamed Ahmed, M.B.B.CH., M.Sc.
- 電話番号:+2001069123693.
- メール:mohamed.mohsen@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1〜5年の男女の間で老化している小児患者。
- 小児患者は、一般麻酔下での選択的下腹部の手術のために投稿されました(120分未満の手術の期間)。
- ASA Physical Status Classes I -II。
除外基準:
- ガーディアンの手続きまたは研究への参加の拒否。
- ASAクラスIII以上。
- 注射部位での感染。
- (神経筋疾患、脳性麻痺、脊髄異形成など)などの神経疾患や障害など)
- 凝固障害および出血障害。
- 研究薬に対する過敏症。
- 血管作用薬またはベータ遮断薬を投与されている患者。
- 緊急手術を受けている患者。
- 活動的な臨床敗血症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢灌流指数の予測可能性
時間枠:登録から麻酔後ケアユニットからの排出まで
|
尾側ブロックの投与前後の末梢灌流指数値を監視して比較して、初期のPPIの変化と尾部ブロックの成功との間に有意な相関があるかどうかを判断する
|
登録から麻酔後ケアユニットからの排出まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD.、Faculty of medicine, Ain Shams university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Wiegele M, Marhofer P, Lonnqvist PA. Caudal epidural blocks in paediatric patients: a review and practical considerations. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):509-517. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.030. Epub 2019 Feb 1.
- Kubica-Cielinska A, Zielinska M. The use of nalbuphine in paediatric anaesthesia. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(3):252-6. doi: 10.5603/AIT.2015.0036.
- Allen J. Photoplethysmography and its application in clinical physiological measurement. Physiol Meas. 2007 Mar;28(3):R1-39. doi: 10.1088/0967-3334/28/3/R01. Epub 2007 Feb 20.
- Coutrot M, Dudoignon E, Joachim J, Gayat E, Vallee F, Depret F. Perfusion index: Physical principles, physiological meanings and clinical implications in anaesthesia and critical care. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100964. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100964. Epub 2021 Oct 24.
- Toyama S, Kakumoto M, Morioka M, Matsuoka K, Omatsu H, Tagaito Y, Numai T, Shimoyama M. Perfusion index derived from a pulse oximeter can predict the incidence of hypotension during spinal anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):235-41. doi: 10.1093/bja/aet058. Epub 2013 Mar 21.
- Wolf AR. Effects of regional analgesia on stress responses to pediatric surgery. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):19-24. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03714.x. Epub 2011 Oct 14.
- Szostek AS, Saunier C, Elsensohn MH, Boucher P, Merquiol F, Gerst A, Portefaix A, Chassard D, De Queiroz Siqueira M. Effective dose of ephedrine for treatment of hypotension after induction of general anaesthesia in neonates and infants less than 6 months of age: a multicentre randomised, controlled, open label, dose escalation trial. Br J Anaesth. 2023 May;130(5):603-610. doi: 10.1016/j.bja.2022.12.006. Epub 2023 Jan 12.
- Sun X, He H, Xu M, Long Y. Peripheral perfusion index of pulse oximetry in adult patients: a narrative review. Eur J Med Res. 2024 Sep 11;29(1):457. doi: 10.1186/s40001-024-02048-3.
- Sekimoto K, Tobe M, Saito S. Local anesthetic toxicity: acute and chronic management. Acute Med Surg. 2017 Mar 6;4(2):152-160. doi: 10.1002/ams2.265. eCollection 2017 Apr.
- Rajan K, Dave N, Dias R, Muneshwar P, Kesarkar N, Saxena V. Perfusion index as a predictor of working pediatric caudal block under general anesthesia- A prospective observational study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Oct-Dec;38(4):635-639. doi: 10.4103/joacp.JOACP_34_21. Epub 2022 Dec 26.
- Piasek CZ, Van Bel F, Sola A. Perfusion index in newborn infants: a noninvasive tool for neonatal monitoring. Acta Paediatr. 2014 May;103(5):468-73. doi: 10.1111/apa.12574. Epub 2014 Feb 23.
- Nemeth M, Miller C, Brauer A. Perioperative Hypothermia in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 15;18(14):7541. doi: 10.3390/ijerph18147541.
- Menzies R, Congreve K, Herodes V, Berg S, Mason DG. A survey of pediatric caudal extradural anesthesia practice. Paediatr Anaesth. 2009 Sep;19(9):829-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03116.x.
- • Elfeil YE, Zarad AR, Deghidy EA. Comparison of two different methods as reliable predictors of successful caudal block in children. Egypt J Anaesth. 2024; 40(1): 69-74.
- • El-Sonbaty M, El-Sonbaty A. Evaluation of Perfusion index (PI) efficiency in pediatric caudal block: Is it the time to depend on PI? Med J Cairo Univ. 2015; 83:223-7.
- Benka AU, Pandurov M, Galambos IF, Rakic G, Vrsajkov V, Draskovic B. [Effects of caudal block in pediatric surgical patients: a randomized clinical trial]. Braz J Anesthesiol. 2020 Mar-Apr;70(2):97-103. doi: 10.1016/j.bjan.2019.12.003. Epub 2020 Feb 20.
- Baduni N, Sanwal MK, Vajifdar H, Agarwala R. Postoperative analgesia in children: A comparison of three different doses of caudal epidural morphine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Apr-Jun;32(2):220-3. doi: 10.4103/0970-9185.182106.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。