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周围灌注指数是在全身麻醉下接受较低腹部手术的儿科患者中成功尾骨块的早期预测指标

2025年2月21日 更新者:Ain Shams University
这项研究的目的是评估外周灌注指数的早期可预测性,可预测尾骨的成功症患者接受腹膜较低的患者

研究概览

详细说明

这项研究的目的是评估外周灌注指数的早期可预测性,可预测尾骨腹膜较低的儿科患者的成功。 术前评估将进行,其中包括完整的历史记录,临床检查,标准实验室研究。 人口统计数据(年龄,体重和性别)将被记录。

所有患者将被指示在术前斋戒6小时,同时按照口服(NPO)指南的标准无零,在麻醉前长达2小时清除液体。

在手术室中,将在手术过程中对所有患者进行监测:心电图(ECG),脉搏血氧仪(SPO2),自动非侵入性动脉压(NIAP)测量袖口,末端潮汐二氧化碳(capnogram)(capnogram)(capnogricy),挥发性麻醉,使用NASOPERIMENGIMENGIMERE和MASETENGIMENGIMERE和MAS pERES,并使用MAS per脉将应用于患者脚的大脚趾,并用纱布包裹,以减少热量损失并避免环境光的干扰。

使用温暖的静脉输液和强迫空气温暖的毯子来维持Normothermia。

将使用吸入二氟烷在8%的情况下进行全身麻醉的诱导,并且在意识丧失后,将将外围静脉内通道放置在完全的无菌状态下。 柠檬酸芬太尼以1 µg/kg的速度将缓慢地静脉注射,然后插入具有适当尺寸的喉面膜。

麻醉的维持为50%的氧气混合物,而七氟磺酸会滴定为最小肺泡浓度Mac,为2%。 醋酸林格将以6 mL/kg/h的速度作为术中维护流体给药。

将记录PPI,心率(HR)和平均动脉压(MAP)的基线值,对应于诱导全身麻醉后0分钟(T0)的值,并在仰卧位处于尾部阻滞之前。 尾块将在完全的无菌条件下进行,患者在左侧倾斜位置,臀部和膝盖使用具有里程碑意义的技术弯曲。 Povidone碘进行的灭菌将发生,插入套管将开始插入,直到欣赏将针头的阻力损失,并进行插管。 在对血液和脑脊液的阴性抽吸后,将以1ML/kg的盐酸盐和盐酸盐的0.25%的盐分含量为1ML/3S,并将患者立即仰卧,手术皮肤切口将允许开始10分钟。

遵循尾部块,PPI,HR和MAP将记录在2、5、7、10(在皮肤切口),15分钟和20分钟。 成功的尾块将被预测为以下任何或两者都达到的标准,以较早者为准:

  • ≥100%的PPI值从基线增加。
  • 没有心动过速或高血压(HR或MAP增加>基线的20%)。

通过这些标准预测的成功块的百分比将被绘制在术后疼痛评分中,作为尾块成功的主要决定因素,成功的块被定义为以下内容:

•术后疼痛评分在术后0小时和30分钟的儿童和婴儿术后疼痛量表(Chipps)评估为10分中的4分。

根据未能达到上述标准,定义了失败的尾块。 如果发生阻塞失败,术中将静脉注射1-2 ug/kg芬太尼,并以静脉内纳尔比班的形式以0.2 mg/kg的形式以静脉内纳尔比班的形式进行营救后镇痛药,以相应地提供给患者。

患者将根据该区块的成功分为两组:组尾部成功组和(F)尾衰竭组。 两组将获得所需程序的标准管理(在大麻醉下的尾部块)。 这项研究将不会有对照组。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • 电话号码:+2001095140964

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11566
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间,所有在El-Demerdash小儿外科医院进行全身麻醉下进行选择性下腹部手术的儿科患者。 手术包括腹股沟 / inguinoscrotal疝气修复,氢接切除术,兰节。

描述

纳入标准:

  • 两性1-5岁之间老化的儿科患者。
  • 在全身麻醉下(120分钟以下手术持续时间),小儿患者针对腹部小腹部进行小腹部手术。
  • ASA身体状态类别I -II。

排除标准:

  • 监护人拒绝程序或参与研究。
  • ASA III类或更高。
  • 注射部位感染。
  • 神经系统疾病和疾病,例如(神经肌肉疾病,脑瘫,脊髓异常症等)。
  • 凝血病和流血疾病。
  • 对研究药物的高敏性。
  • 接受血管活性药物或β受体阻滞剂的患者。
  • 接受紧急手术的患者。
  • 活性临床败血症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外围灌注指数可预测性
大体时间:从入学到从麻醉后护理单位出院
监视和比较给药前后的外围灌注指数值,以确定早期PPI变化与尾块的成功之间是否存在显着相关性
从入学到从麻醉后护理单位出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD.、Faculty of medicine, Ain Shams university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月2日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MD325/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

个别参与者数据可能无法为研究工作提供进一步的见解。 但是,如果发现有助于进一步研究计划的IPD共享将被考虑

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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