Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert perfusionsindeks som en tidlig prediktor for en vellykket caudal blok hos pædiatriske patienter, der gennemgår underlivende abdominopelviske operationer under generel anæstesi

21. februar 2025 opdateret af: Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tidlig forudsigelighed af perifert perfusionsindeks til succes med caudal blok hos pædiatriske patienter, der gennemgår lavere abdominopelviske operationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tidlig forudsigelighed af perifert perfusionsindeks til succes med caudal blok hos pædiatriske patienter, der gennemgår lavere abdominopelviske operationer. Preoperativ vurdering vil blive foretaget, der inkluderer fuld historieoptagelse, klinisk undersøgelse, standardlaboratorieundersøgelser. Demografiske data (alder, vægt og køn) registreres.

Alle patienter vil blive instrueret om at faste i 6 timer præoperativt, mens de tillader klare væsker op til 2 timer før anæstesi i henhold til den standard nul pr. Oral (NPO) retningslinjer.

In the operating room, all patients will be monitored during the operation using: electrocardiography (ECG), pulse oximeter (SpO2), automated non-invasive arterial pressure (NIAP) measurement cuff, end tidal carbon dioxide (capnogram), volatile anesthetic monitoring, core temperature monitoring using a nasopharyngeal probe, and Masimo pulse oximeter probe for measuring PPI, der vil blive påført på stortåen på patientens fod og indpakket med gasbind for at reducere varmetab og for at undgå indblanding af omgivende lys.

Normotermi opretholdes ved hjælp af varme intravenøse væsker og et tvungen luft varmt tæppe.

Induktion af generel anæstesi vil blive udført ved hjælp af inhalations sevofluran ved 8%, og efter tab af bevidsthed placeres en perifer intravenøs adgang under fuldstændig aseptisk tilstand. Fentanylcitrat ved 1 ug/kg injiceres langsomt intravenøst, derefter indsættes laryngealmaske med passende størrelse.

Vedligeholdelse af anæstesi vil være med 50% oxygen-luftblanding, og sevofluran titreret til et minimum alveolær koncentration MAC på 2%. Ringeracetat administreres som den intraoperative vedligeholdelsesvæske med en hastighed på 6 ml/kg/t.

Baselineværdien af ​​PPI, hjerterytme (HR) og gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) registreres, svarende til værdien ved 0 minutter (T0) målt efter induktion af generel anæstesi og før caudal blok i liggende position. Caudal -blokken udføres under komplette aseptiske forhold med patienten i den venstre laterale decubitus -position med hofterne og knæene bøjet ved hjælp af milepæl -teknikken. Sterilisering ved povidonjod finder sted, og indsættelsen af ​​kanylen begynder, indtil det er at værdsætte tabet af modstand, som nålen vil blive afholdt, og kanyen er avanceret. Efter negativ aspiration efter blod og cerebrospinalvæske injiceres 1 ml/kg 0,25% af Bupivacaine -hydrochlorid med en hastighed på 1 ml/3s, og patienten bliver straks drejet liggende, og kirurgisk hudinsnit får lov til at starte 10 minutter efter.

Efter caudalblokken registreres PPI, HR og MAP ved 2, 5, 7, 10 (ved hudinsnit), 15 og 20 minutter. Succesfuld caudal blok vil blive forudsagt som enhver eller begge af følgende kriterier, der er opnået, alt efter hvad der skete tidligere:

  • ≥100% stigning i PPI -værdien fra baseline.
  • Ingen takykardi eller hypertension ved kirurgisk stimulering (HR- eller MAP -stigning> 20% af baseline).

Procentdel af vellykkede blokke, der er forudsagt med disse kriterier, vil blive afbildet mod postoperativ smerte score som en vigtig faktor for kaudal blokeringssucces med en vellykket blok defineret som følgende:

• Postoperativ smerte score som vurderet af børn og spædbørns postoperative smerteskala (Chipps) ved 0 timer og 30 minutter postoperativt er <4 ud af 10.

En mislykket caudal blok defineres på baggrund af manglende opnåelse af de førnævnte kriterier. Og i tilfælde af blokfejl indgives en intravenøs bolus på 1-2 ug/kg fentanyl intraoperativt, og en redning efter operativ analgesi i form af bolus intravenøs nalbuphin i en dosis på 0,2 mg/kg vil blive tilvejebragt til patienter i henhold til patienter.

Patienter vil blive opdelt i to grupper baseret på succes med blokken: gruppe (er) caudal succesgruppe og gruppe (F) caudal fiasko -gruppe. Begge grupper vil modtage standardstyring (caudal blok under generel anæstesi) til den krævede procedure. Der vil ikke være en kontrolgruppe for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefonnummer: +2001095140964

Studiesteder

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv underlivende abdominopelviske operationer under generel anæstesi ved El-Demerdash Pediatric Surgery Hospital i undersøgelsesperioden. Kirurgier inkluderer inguinal / inguinoscrotal brokreparation, hydrocelektomi, orchiopexy.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der ældes mellem 1-5 år af begge køn.
  • Pædiatriske patienter, der blev sendt til elektiv underlivende abdominopelviske operationer under generel anæstesi (varighed af kirurgi under 120 minutter).
  • ASA fysiske statusklasser I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Guardians afslag på procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • ASA Classes III eller derover.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Neurologiske sygdomme og lidelser, såsom (neuromuskulær sygdom, cerebral parese, rygmarvsdysrafisme… osv.)
  • Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
  • Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinerne.
  • Patienter, der modtager vasoaktive lægemidler eller betablokkere.
  • Patienter, der gennemgår akutkirurgi.
  • Patienter i aktiv klinisk sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert perfusionsindeks Forudsigelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivning fra postanæstesi -plejeenheden
Overvåg og sammenlign perifere perfusionsindeksværdier før og efter administration af caudalblokken for at afgøre, om der er en betydelig sammenhæng mellem tidlige PPI -ændringer og succes med caudal blok
Fra tilmelding til udskrivning fra postanæstesi -plejeenheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD325/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata giver muligvis ikke yderligere indsigt i forskningsarbejde. Men hvis det fandt nyttige til yderligere undersøgelser, der er planlagt IPD -deling, vil der blive overvejet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal blok

Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks Puls oximeter

Abonner