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Índice de Perfusão Periférica como preditor precoce do bloco caudal bem -sucedido em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias abdominopélvicas inferiores sob anestesia geral

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade precoce do índice de perfusão periférica para o sucesso do bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias mais baixas do abdominopélvico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade precoce do índice de perfusão periférica ao sucesso do bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias mais baixas do abdominopélvico. A avaliação pré -operatória será feita, que inclui uma história completa, exame clínico, investigações de laboratório padrão. Dados demográficos (idade, peso e sexo) serão registrados.

Todos os pacientes serão instruídos a jejuarem por 6 horas no pré -operatório, permitindo fluidos claros até 2 horas antes da anestesia, de acordo com as diretrizes padrão NIL por oral (NPO).

In the operating room, all patients will be monitored during the operation using: electrocardiography (ECG), pulse oximeter (SpO2), automated non-invasive arterial pressure (NIAP) measurement cuff, end tidal carbon dioxide (capnogram), volatile anesthetic monitoring, core temperature monitoring using a nasopharyngeal probe, and Masimo pulse oximeter probe for measuring PPI que será aplicado ao dedão do pé do pé do paciente e envolto em gaze para reduzir a perda de calor e evitar a interferência da luz ambiente.

A normotermia será mantida usando fluidos intravenosos quentes e um cobertor que quente de ar forçado.

A indução da anestesia geral será feita usando sevoflurano inalacional a 8%e, após a perda de consciência, um acesso intravenoso periférico será colocado sob condição asséptica completa. O citrato de fentanil a 1 µg/kg será lentamente injetado por via intravenosa e a máscara laringeal com tamanho apropriado será inserido.

A manutenção da anestesia será com 50% de mistura de oxigênio-ar e o sevoflurano titulado em uma concentração alveolar mínima MAC de 2%. O acetato de Ringer será administrado como o fluido de manutenção intraoperatório à taxa de 6 ml/kg/h.

O valor da linha de base do PPI, freqüência cardíaca (FC) e pressão arterial média (MAP) será registrada, correspondendo ao valor em 0 minuto (t0) medido após a indução da anestesia geral e antes do bloco caudal na posição supina. O bloco caudal será realizado em condições assépticas completas com o paciente na posição esquerda do decúbito lateral com os quadris e joelhos flexionados usando a técnica de referência. A esterilização por iodo de Povidona ocorrerá e a inserção da cânula começará até a apreciação da perda de resistência na qual a agulha será mantida e a cânula será avançada. Após aspiração negativa para o sangue e o líquido cefalorraquidiano, 1 ml/kg de 0,25% do cloridrato de bupivacaína será injetado à taxa de 1 ml/3s e o paciente será girado supino imediatamente e a incisão da pele cirúrgica será permitida 10 minutos depois.

Após o bloco caudal, PPI, HR e mapa serão registrados em 2, 5, 7, 10 (na incisão na pele), 15 e 20 minutos. O bem -sucedido bloco caudal será previsto como um ou ambos os seguintes critérios alcançados, o que ocorreu anteriormente:

  • ≥100% Aumento do valor do PPI da linha de base.
  • Nenhuma taquicardia ou hipertensão na estimulação cirúrgica (FC ou aumento do mapa> 20% da linha de base).

A porcentagem de blocos bem -sucedidos previstos com esses critérios será plotada contra a pontuação da dor pós -operatória como principal determinante do sucesso do bloco caudal, com o bloco bem -sucedido definido como o seguinte:

• O escore de dor pós -operatório avaliado por crianças e bebês na escala de dor no pós -operatório (Chipps) às 0 h e 30 min no pós -operatório é <4 em 10.

Um bloco caudal fracassado é definido com base na falha em atingir os critérios acima mencionados. E, em caso de falha de bloco, um bolus intravenoso de 1-2 ug/kg de fentanil será administrado no intraoperatório, e uma analgesia pós-operatória de resgate na forma de nalbuphina intravenosa em bolus em uma dose de 0,2 mg/kg será fornecida para pacientes de acordo.

Os pacientes serão divididos em dois grupos com base no sucesso do grupo de sucesso caudal de Block: Group (s) e grupo de falha caudal do grupo (F). Ambos os grupos receberão o gerenciamento padrão (bloco caudal sob anestesia geral) para o procedimento necessário. Não haverá um grupo de controle para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Número de telefone: +2001095140964

Locais de estudo

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Ain shams university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos submetidos a cirurgias eletivas do abdominopélvico inferior sob anestesia geral no Hospital de Cirurgia Pediátrica El-Demerdash durante o período do estudo. As cirurgias incluem reparo de hérnia inguinal / inguinoscrotal, hidrocelectomia, orquiopexia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes pediátricos envelhecendo entre 1-5 anos de ambos os sexos.
  • Pacientes pediátricos publicados para cirurgias eletivas do abdominopélvico inferior sob anestesia geral (duração da cirurgia abaixo de 120 minutos).
  • ASA Status Físico Classes I - II.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do procedimento ou participação do Guardian no estudo.
  • ASA CLASSES III ou acima.
  • Infecção no local da injeção.
  • Doenças e distúrbios neurológicos, como (doenças neuromusculares, paralisia cerebral, disrafismo espinhal ... etc.)
  • Coagulopatia e distúrbios de sangramento.
  • Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
  • Pacientes que recebem medicamentos vasoativos ou betabloqueadores.
  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
  • Pacientes em sepse clínica ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
previsibilidade do índice de perfusão periférica
Prazo: Da inscrição à alta da unidade de atendimento de anestesia pós -Anesthesia
Monitore e compare os valores do índice de perfusão periférica antes e após a administração do bloco caudal para determinar se existe uma correlação significativa entre as mudanças precoces do PPI e o sucesso do bloco caudal
Da inscrição à alta da unidade de atendimento de anestesia pós -Anesthesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD325/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem não fornecer mais informações sobre o trabalho de pesquisa. No entanto, se considerado útil para estudos adicionais, o compartilhamento de IPD planejado será considerado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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