Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás perfúziós index, mint a sikeres caudalis blokk korai előrejelzője az alsó hasinopevikus műtétek általános érzéstelenítésben részesülő gyermekkori betegeknél

2025. február 21. frissítette: Ain Shams University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a perifériás perfúziós index korai kiszámíthatóságát a caudalis blokk sikeréhez az alacsonyabb abdominopelvikus műtéteken átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a perifériás perfúziós index korai kiszámíthatóságát a caudalis blokk sikeréhez az alacsonyabb abdominopelvikus műtéteken átesett gyermekgyógyászati ​​betegek sikeréhez. A műtét előtti értékelést végezzük, amely magában foglalja a teljes történelem elvégzését, a klinikai vizsgálatot, a szokásos laboratóriumi vizsgálatokat. A demográfiai adatokat (életkor, súly és nem) rögzítik.

Minden beteget arra utasítanak, hogy 6 órán keresztül előzetesen 6 órán át gyors, miközben az érzéstelenítés előtt legfeljebb 2 órával a standard nulla (NPO) iránymutatások szerint engedélyezi a tiszta folyadékokat.

A műtőben az összes beteget a művelet során figyeljük: Elektrokardiográfiai (EKG), impulzus-oximéter (SPO2), automatizált nem invazív artériás nyomás (NIAP) mérő mandzsetta, végső árapály-dioxid (capnogram), a volatile anesztikus monitorozás, a maghőmérséklet-megfigyelés felhasználásával, a pp-ppi-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-oxid-monitorozást végezzék, és a masagimo-pulzusszámú pulzusszámot fogják mérni. A beteg lábának nagy lábujjára alkalmazzák, és gézzel csomagolják a hőveszteség csökkentése és a környezeti fény beavatkozásának elkerülése érdekében.

A normotermiát meleg intravénás folyadékok és kényszer levegő meleg takaró segítségével tartják fenn.

Az általános érzéstelenítés indukálását inhalációs szevofluránnal 8%-on, a tudatosság elvesztése után egy perifériás intravénás hozzáférést teljes aszeptikus állapotban helyezzenek el. A fentanil -citrát 1 μg/kg -nál lassan intravénásan injektálódik, majd a megfelelő méretű gége maszkot behelyezik.

Az érzéstelenítés fenntartása 50% oxigén-levegő keverékkel lesz, és a sevoflurán minimális 2% -os alveoláris koncentrációra titrál. A csengő acetátot intraoperatív karbantartási folyadékként adják be, 6 ml/kg/h sebességgel.

A PPI kiindulási értékét, a pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP) rögzítjük, amely megfelel a 0 perc (T0) értéknek, amelyet az általános érzéstelenítés indukciója és a caudalis blokk előtt mért értéknek mért. A caudalis blokkot teljes aszeptikus körülmények között hajtják végre, a bal oldali dekubitus helyzetben lévő betegnél a csípő és a térd, a mérföldkő technika alkalmazásával hajlítva. A povidone -jód sterilizálása megtörténik, és a kanül beillesztése mindaddig kezdődik, amíg felbecsülik az ellenállás elvesztését, amelyen a tűt tartják, és a kanül előrehalad. A vér és a cerebrospinális folyadék negatív aspirációja után az 1 ml/kg a bupivakain -hidroklorid 0,25% -át 1 ml/3s sebességgel injektáljuk, és a beteget azonnal lefelé fordítják, és a műtéti bőr bemetszése 10 perccel később megengedi.

A caudalis blokkot követően a PPI, a HR és a MAP -t 2, 5, 7, 10 (bőrmetszésnél), 15 és 20 perc alatt rögzítik. A sikeres caudalis blokkot a következő elért kritériumok bármelyikének vagy mindkettőjének előrejelzésére várják el, attól függően, hogy melyik történt korábban:

  • A PPI -érték ≥100% -os növekedése az alapvonalhoz képest.
  • Nincs tachikardia vagy hipertónia a műtéti stimuláción (HR vagy MAP növekszik a kiindulási érték> 20% -a).

Az ezekkel a kritériumokkal előrejelzett sikeres blokkok százalékos arányát a posztoperatív fájdalom pontszáma alapján ábrázoljuk, mint a caudalis blokk sikerének fő meghatározó tényezője, a sikeres blokkokkal, amelyeket a következőként határoztak meg:

• A posztoperatív fájdalom pontszáma, amelyet a gyermekek és a csecsemők posztoperatív fájdalom skála (Chipps) értékel, 0 órán keresztül, és 30 perccel a műtét utáni 30 -nál van.

A meghibásodott caudalis blokkot a fent említett kritériumok elmulasztása alapján határozzák meg. Blokk meghibásodása esetén egy 1-2 ug/kg fentanil intravénás bolusát intraoperatív módon adják be, és a műtét utáni fájdalomcsillapítást Bolus intravénás nalbuphin formájában 0,2 mg/kg dózisban biztosítják a betegeknek.

A betegeket két csoportra osztják a Block: Group (S) caudalis sikercsoport és az (F) caudalis kudarc csoport sikere alapján. Mindkét csoport megkapja a standard kezelést (caudal blokk általános érzéstelenítés alatt) a szükséges eljáráshoz. A tanulmányhoz nem lesz kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefonszám: +2001095140964

Tanulmányi helyek

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11566
        • Toborzás
        • Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes gyermekgyógyászati ​​beteg, aki választható alsó hasinopelvikus műtétet végez általános érzéstelenítés alatt az El-Demerdash Gyermekműtét Kórházban a vizsgálati időszak alatt. A műtétek magukban foglalják az inguinalis / inguinoscrotalis sérv javítását, a hidrogénektómát, az orchiopexy -t.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az 1-5 év között öregedő gyermekgyógyászati ​​betegek mindkét nem között.
  • Az általános érzéstelenítés alatt (a műtét időtartama 120 perc alatti időtartam) választható alsó abdominopelvikus műtétekhez küldött gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • ASA fizikai állapotosztályok I - II.

Kizárási kritériumok:

  • A Guardian eljárás megtagadása vagy a vizsgálatban való részvétel.
  • ASA III. Osztályok vagy annál magasabb.
  • Fertőzés az injekció helyén.
  • Olyan neurológiai betegségek és rendellenességek, mint például (neuromuscularis betegség, agyi bénulás, gerinc diszraphizmus… stb.)
  • Koagulopátia és vérzési rendellenességek.
  • A vizsgálati gyógyszerek túlérzékenysége.
  • Vazoaktív gyógyszereket vagy béta -blokkolókat kapó betegek.
  • Sürgősségi műtéten átesett betegek.
  • Az aktív klinikai szepszis betegei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perifériás perfúziós index kiszámíthatóság
Időkeret: A beiratkozástól az érzéstelenítés utáni gondozó egységből történő kiürítésig
Figyelje és hasonlítsa össze a perifériás perfúziós indexértékeket a caudalis blokk beadása előtt és után, hogy meghatározzuk, van -e szignifikáns összefüggés a korai PPI -változások és a caudalis blokk sikere között
A beiratkozástól az érzéstelenítés utáni gondozó egységből történő kiürítésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD325/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Előfordulhat, hogy az egyes résztvevők adatai nem nyújtanak további betekintést a kutatási munkába. Ugyanakkor, ha hasznosnak találják a tervezett IPD -megosztást, figyelembe veszik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel