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Peripherer Perfusionsindex als früher Prädiktor für einen erfolgreichen kaudalen Block bei pädiatrischen Patienten, die unter einer unteren Anästhesie unter einer niedrigeren Bauch -Operationen unterzogen werden

21. Februar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Ziel dieser Studie ist es, die frühzeitige Vorhersagbarkeit des peripheren Perfusionsindex für den Erfolg des kaudalen Blocks bei pädiatrischen Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die frühzeitige Vorhersagbarkeit des peripheren Perfusionsindex für den Erfolg des kaudalen Blocks bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, die unter einem niedrigeren Abdominopelvic -Operationen unterzogen werden. Es wird eine präoperative Bewertung durchgeführt, darunter die vollständige Anamnese, klinische Untersuchung, Standard -Laboruntersuchungen. Demografische Daten (Alter, Gewicht und Geschlecht) werden aufgezeichnet.

Alle Patienten werden vorgeoperativ angewiesen, 6 Stunden lang zu fasten, während eindeutige Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor Anästhesie gemäß den Richtlinien Null pro oraler (NIL pro oraler (NPO)) zulassen.

Im Operationssaal werden alle Patienten während des Betriebs unter Verwendung: Elektrokardiographie (EKG), Pulsoximeter (SPO2), automatisiertes nicht-invasives arterielles Messung (NIAP) -Messmanschette, End-Tidal-Kohlendioxid (Kapnogramm), Volatilanästhesie-Überwachung, Messpuls-Überwachung der Massima-Puls, ein Nasophary-Proben und Massima-Puls-Überwachung, ein Nasophary-Probentemüberwachung, ein Nasophargus-Probe und eine Nasophary-Probe und eine Nasophary-Probe und Massimo-Subse-Probierung, überwacht. Dies wird auf den großen Zehen des Fußes des Patienten angewendet und mit Gaze eingewickelt, um den Wärmeverlust zu verringern und die Einmischung von Umgebungslicht zu vermeiden.

Die Normothermie wird mit warmen intravenösen Flüssigkeiten und einer ermischen Decke für erzwungene Luft gehalten.

Die Induktion einer Vollnarkose wird unter Verwendung von inhalativem Sevofluran mit 8%erfolgen, und nach dem Verlust des Bewusstseins wird ein peripherer intravenöser Zugang unter vollständigem aseptischen Zustand platziert. Fentanylcitrat bei 1 µg/kg wird langsam intravenös injiziert, und die Kehlkopfmaske mit geeigneter Größe wird eingefügt.

Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird mit 50% Sauerstoff-Luft-Gemisch und Sevofluran auf eine minimale Alveolarkonzentration von 2% titriert. Ringeracetat wird als intraoperative Erhaltungsflüssigkeit mit 6 ml/kg/h verabreicht.

Der Basiswert von PPI, Herzfrequenz (HR) und mittlerem arteriellem Druck (MAP) wird aufgezeichnet, was dem Wert bei 0 Minute (T0) entspricht, gemessen nach Induktion der Vollnarkose und vor dem kaudalen Block in Rückenlage in der Position der Rückenlage. Der kaudale Block wird unter vollständigen aseptischen Bedingungen mit dem Patienten in der linken lateralen Dekubitusposition durchgeführt, wobei die Hüften und Knie mit der Wahrzeichen -Technik gebeugt werden. Die Sterilisation durch Povidone -Jod findet statt und das Einsetzen der Kanüle beginnt, bis der Widerstandsverlust, bei dem die Nadel stattfindet, und die Kanüle vorangetrieben wird. Nach negativer Aspiration nach Blut und Cerebrospinalflüssigkeit werden 1 ml/kg von 0,25% Bupivacainhydrochlorid mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/3 injiziert, und der Patient wird sofort in die Rückenlage gedreht und die chirurgische Hautinzision wird 10 Minuten danach gestartet.

Nach dem Kaudalblock werden PPI, HR und MAP bei 2, 5, 7, 10 (bei Hautschnitt), 15 und 20 Minuten aufgezeichnet. Eine erfolgreiche kaudale Blockade wird wie ein oder beide der folgenden Kriterien vorhergesagt, je nachdem, was zuvor auftrat:

  • ≥ 100% Erhöhung des PPI -Wertes gegenüber dem Ausgangswert.
  • Keine Tachykardie oder Bluthochdruck gegen die chirurgische Stimulation (HR- oder Kartenerhöhung> 20% der Grundlinie).

Der Prozentsatz der mit diesen Kriterien vorhergesagten erfolgreichen Blöcken wird gegen den postoperativen Schmerzwert als Hauptdeterminante für den Erfolg des kaudalen Blocks mit erfolgreichem Block aufgetragen, der als Folgendes definiert ist:

• Der postoperative Schmerzwert, der von der postoperativen Schmerzskala von Kindern und Säuglingen (CHIPPs) nach 0 h und 30 Minuten nach der Operation bewertet wird, beträgt <4 von 10.

Ein fehlgeschlagener kaudaler Block wird auf der Grundlage des Versagens der oben genannten Kriterien definiert. Und bei Blockversagen wird ein intravenöser Bolus von 1-2 ug/kg Fentanyl intraoperativ verabreicht, und eine rettungsbezogene postoperative Analgesie in Form von intravenöser Bolus-Nalbuphin in einer Dosis von 0,2 mg/kg wird den Patienten entsprechend zur Verfügung gestellt.

Die Patienten werden auf der Grundlage des Erfolgs des Blocks in zwei Gruppen unterteilt: Gruppen (en) Caudal Success Group und Gruppe (F) Caudal Versagensgruppe. Beide Gruppen erhalten das Standardmanagement (Caudal Block unter Vollnarkose) für das erforderliche Verfahren. Für diese Studie wird es keine Kontrollgruppe geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefonnummer: +2001095140964

Studienorte

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle pädiatrischen Patienten unterzogen sich während des Studienzeitraums im EL-Demerdash Pediatric Surgery Hospital im El-Demerdash Pediatric Surgery Operation Operationen unter Vollnarkose. Zu den Operationen gehören inguinal / inguinoscrotaler Hernienreparatur, Hydrocelektomie und Orchiopexie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die zwischen 1 und 5 Jahren beider Geschlechter altern.
  • Pädiatrische Patienten, die wegen elektiver unterer Abdominopelvic -Operationen unter Vollnarkose (Dauer der Operation unter 120 Minuten) veröffentlicht wurden.
  • ASA Physische Statusklassen I - II.

Ausschlusskriterien:

  • Die Weigerung des Verfahrens oder der Teilnahme an der Studie durch Guardian.
  • ASA -Klassen III oder höher.
  • Infektion am Ort der Injektion.
  • Neurologische Erkrankungen und Erkrankungen wie (neuromuskuläre Erkrankungen, Gehirnparese, Dysraphismus für Wirbelsäulen - usw.)
  • Koagulopathie und Blutungsstörungen.
  • Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
  • Patienten, die vasoaktive Medikamente oder Beta -Blocker erhalten.
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen.
  • Patienten in aktiver klinischer Sepsis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersehbarkeit des peripheren Perfusionsindexindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Entlastung von der Pflegeeinheit nach Anästhesie
Überwachen und vergleichen Sie die peripheren Perfusionsindexwerte vor und nach der Verabreichung des Kaudalblocks, um festzustellen, ob eine signifikante Korrelation zwischen frühen PPI -Veränderungen und dem Erfolg von Caudal Block besteht
Von der Einschreibung zur Entlastung von der Pflegeeinheit nach Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD325/2024

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Einzelne Teilnehmerdaten bieten möglicherweise keinen weiteren Einblick in die Forschungsarbeit. Wenn jedoch hilfreich für weitere Studien geplante IPD -Freigabe hilfreich ist, werden dies berücksichtigt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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