Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс периферической перфузии как ранний предиктор успешного каудального блока у педиатрических пациентов, перенесших нижние операции на брюшной полости под общей анестезией

21 февраля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Целью данного исследования является оценка ранней предсказуемости индекса периферической перфузии к успеху каудального блока у педиатрических пациентов, перенесших нижние операции на брюшной полости

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка ранней предсказуемости индекса периферической перфузии к успеху каудального блока у пациентов с педиатриями, перенесшими нижние операции на брюшной полости. Будет проведена предоперационная оценка, которая включает в себя полное изучение истории, клиническое обследование, стандартные лабораторные исследования. Демографические данные (возраст, вес и пол) будут записаны.

Всем пациентам будет проинструктировано быстро в течение 6 часов до операции, позволяя прозрачным жидкостям до 2 часов до анестезии в соответствии с стандартными нолью на пероральные (NPO) руководящие принципы.

В операционной, все пациенты будут контролироваться во время операции с использованием: электрокардиография (ЭКГ), измеренная мантика с пульсным оксимером (SPO2), измерение неинвазивного артериального давления (NIAP), конец приливного углекислого газа (капнограмма), мониторинг ядра для мониторинга ядра для мониторинга ядра для мониторинга ядра для мониторинга фальсификации. PPI, который будет применен к большому пальце ноги пациента и завернут марлей, чтобы уменьшить потерю тепла и избежать помех окружающего света.

Нормотерамия будет поддерживаться с использованием теплых внутривенных жидкостей и теплого одеяла на принудительное воздух.

Индукция общей анестезии будет осуществляться с использованием ингаляционного севофлурана при 8%, а после потери сознания периферический внутривенное доступ будет размещать в полном асептическом состоянии. Фентанилцитрат при 1 мкг/кг будет медленно вводим внутривенно, а затем будет вставлена ​​маска гортани с соответствующим размером.

Поддержание анестезии будет с 50% кислородной смесей воздуха, а севофлурана титруют до минимальной альвеолярной концентрации MAC 2%. Ацетат Ringer будет вводить в качестве интраоперационной технической жидкости со скоростью 6 мл/кг/ч.

Будет записано базовое значение PPI, частоты сердечных сокращений (HR) и среднего артериального давления (MAP), что соответствует значению через 0 минут (T0), измеренное после индукции общей анестезии и перед хвостовым блоком в положении лежа на спине. Каудальный блок будет выполняться в полных асептических условиях с пациентом в левом боковом положении разлупля с бедрами и коленями, согнутыми с использованием метода достопримечательностей. Стерилизация йодом Povidone будет происходить, и вставка канюли начнется до тех пор, пока не оценит потерю сопротивления, при которой будет удерживаться игла, и канюля продвигается. После негативного аспирации к крови и спинномозговой жидкости 1 мл/кг 0,25% гидрохлорида бупивакаина будет вводить со скоростью 1 мл/3 с, а пациент будет сразу же повернуть на спине, а хирургический разрез кожи будет разрешено начать 10 минут.

После хвостового блока, PPI, HR и MAP будут записаны в 2, 5, 7, 10 (при разрезе кожи), 15 и 20 минут. Успешный каудальный блок будет предсказан как любой или оба из следующих критериев, в зависимости от того, что это произошло ранее:

  • ≥100% Увеличение значения PPI от исходного уровня.
  • Нет тахикардии или гипертонии при хирургической стимуляции (ЧСС или увеличение карты> 20% базового уровня).

Процент успешных блоков, прогнозируемый с этими критериями, будет нанесен на график от показателя послеоперационной боли в качестве основного фактора успеха хвостового блока с успешным блоком, определенным как следующее:

• Послеоперационная оценка боли, оцененная по шкале боли детей и младенцев (чипп) через 0 часов и 30 минут после операции <4 из 10.

Неудачный каудальный блок определяется на основе неспособности достичь вышеупомянутых критериев. И в случае сбоя блока, внутриуперационно будет введен внутривенный болюс 1-2 мкг/кг фентанила, а спасение послеоперационной анальгезии в форме болюсного внутривенного налбупхина при дозе 0,2 мг/кг будет предоставлена ​​пациентам.

Пациенты будут разделены на две группы на основе успеха блока: группа каудальных успехов группы (S) и группа каудальной недостаточности группы (F). Обе группы получат стандартное управление (каудальный блок под общим анестезией) для необходимой процедуры. Для этого исследования не будет контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Khaled Mohamed Ahmed, M.B.B.CH., M.Sc.
  • Номер телефона: +2001069123693
  • Электронная почта: mohamed.mohsen@med.asu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Номер телефона: +2001095140964

Места учебы

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • Mohamed Khaled Mohamed Ahmed, M.B.B.CH., M.Sc.
          • Номер телефона: +2001069123693.
          • Электронная почта: mohamed.mohsen@med.asu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все педиатрические пациенты, перенесшие плановые операции по нижнему брюшной полости, под общей анестезией в больнице педиатрической хирургии Эль-Демердаш в течение периода исследования. Хирургии включают в себя репарацию паховой / инмирозокротальной грыжи, гидроселеэктомию, орхиопексию.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, старшие от 1 до 5 лет обоих полов.
  • Пациенты с педиатриями, размещенные для плановых операций по нижнему брюшной полости под общим наркозом (продолжительность хирургии за 120 минут).
  • ASA Физическое состояние классы I - II.

Критерии исключения:

  • Отказ опекуна в процедуре или участие в исследовании.
  • ASA классы III или выше.
  • Инфекция на месте инъекции.
  • Неврологические заболевания и расстройства, такие как (нервно -мышечные заболевания, церебральный паралич, дисрафизм позвоночника и т. Д.)
  • Коагулопатия и кровотечение.
  • Гиперчувствительность к исследуемым лекарствам.
  • Пациенты, получающие вазоактивные препараты или бета -блокаторы.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию.
  • Пациенты в активном клиническом сепсисе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс периферической перфузии предсказуемости
Временное ограничение: От регистрации до выписки из отделения ухода
Следите за значениями индекса периферического перфузии до и после введения хвостового блока, чтобы определить, существует ли значительная корреляция между ранними изменениями PPI и успехом каудального блока
От регистрации до выписки из отделения ухода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD325/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника могут не дать дальнейшего понимания исследовательской работы. Тем не менее, если будет найдено полезным для дальнейших исследований, запланированных обмена IPD, будет рассмотрено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться