Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen perfuusioindeksi varhaisena ennustajana onnistuneen kaudaalilohkon kanssa lasten potilailla, joille tehdään alavaiheessa

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisen perfuusioindeksin varhainen ennustettavuus kaudaalisten lohkojen menestykseen lasten potilailla, joille tehdään alavaiheessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisen perfuusioindeksin varhainen ennustettavuus kaudaalisen lohkon menestykseen lasten potilailla, joille tehdään alempi abdominopelvic -leikkaus. Preoperatiivinen arvio tehdään, joka sisältää täydellisen historian ottamisen, kliinisen tutkimuksen, tavanomaiset laboratoriotutkimukset. Demografiset tiedot (ikä, paino ja sukupuoli) kirjataan.

Kaikkia potilaita kehotetaan paastoamaan 6 tuntia ennen operatiivista sallimalla selkeät nesteet jopa 2 tuntia ennen anestesiaa standardin mukaisen NIL: n suun kautta (NPO) ohjeiden mukaisesti.

Leikkaushuoneessa kaikkia potilaita tarkkaillaan toiminnan aikana käyttämällä: elektrokardiografiaa (EKG), pulssioksimetriä (SPO2), automatisoituja ei-invasiivisia valtimoiden paine (NIAP) -muornan mansetti-, vuorovesien hiilidioksidia (capnogrammi), volatile-anestesetiikan seurantaa, ydinlämpötilan tarkkailua nasopreal-PPI-PPI-PPI-PPI-PPI-PPI-PPI-PPI-PPI-PEAMERIMEN joka levitetään potilaan jalan suureen varpaaseen ja kääritään sideharsoon lämmön menetyksen vähentämiseksi ja ympäristön valon häiriöiden välttämiseksi.

Normotermia ylläpidetään käyttämällä lämpimiä laskimonsisäisiä nesteitä ja pakotettua ilmaa lämminhuopa.

Yleisen anestesian induktio tehdään käyttämällä inhalational sevofluraania 8%: lla, ja tietoisuuden menetyksen jälkeen perifeerinen laskimonsisäinen pääsy asetetaan täydelliseen aseptiseen tilaan. Fentanyylitraatti 1 ug/kg injektoidaan hitaasti laskimonsisäisesti, sitten sopivan kokoisella kurkunpään naamarilla.

Anestesian ylläpitäminen tapahtuu 50% happea-ilma-seoksella ja sevofluraani, joka on titrattu vähimmäisalveolaariseen pitoisuuteen 2%. Ringer -asetaatti annetaan intraoperatiivisena ylläpidonesteenä nopeudella 6 ml/kg/h.

PPI: n perusarvo, syke (HR) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan, mikä vastaa arvoa 0 minuutissa (T0), joka on mitattu yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen kaudaalista lohkoa makuulla. Kaudaalilohko suoritetaan täydellisissä aseptisissa olosuhteissa potilaan kanssa vasemmassa sivuttaispesubitus -asennossa lonkan ja polvien kanssa taipuneiden maamerkkitekniikan avulla. Sterilointi povidonijodilla tapahtuu ja kanyylin asettaminen alkaa, kunnes neulan vastarinnan menetyksen arvostaminen pidetään ja kanyyli on edistynyt. Veren ja aivo -selkäydinnesteen negatiivisen aspiraation jälkeen 1 ml/kg 0,25% bupivakaiinihydrokloridista injektoidaan nopeudella 1 ml/3 ja potilas käännetään makuulla heti ja kirurgisen ihon viillon sallitaan aloittaa 10 minuuttia.

Kaudaalilohkon jälkeen PPI, HR ja MAP tallennetaan 2, 5, 7, 10 (ihon viillossa), 15 ja 20 minuutissa. Menestyvä kaudaalilohko ennustetaan minkä tahansa seuraavan saavutetun kriteerin tai molemmat aikaisemmin tapahtuman mukaan:

  • ≥100% PPI -arvon nousu lähtötilanteesta.
  • Ei takykardia tai verenpainetauti kirurgisessa stimulaatiossa (HR tai MAP: n lisää> 20% lähtötasosta).

Näillä kriteereillä ennustetuista onnistuneista lohkoista piirretään postoperatiivisen kipupistemäärän kanssa pääasiallisena kaudaalisten lohkojen menestyksen päätekijänä onnistuneen lohkon kanssa, joka on määritelty seuraavaksi:

• Leikkauksen jälkeiset kipupisteet lasten ja imeväisten postoperatiivisen kivun asteikon (CHIPPS) arvioimana 0 tunnissa ja 30 minuutin leikkauksen jälkeen on <4 kymmenestä.

Edellä mainittujen kriteerien saavuttamatta jättäminen määritetään epäonnistunut kaudaalilohko. Ja lohkovaurion tapauksessa annetaan suonensisäistä 1-2 ug/kg fentanyyliä intraoperatiivisesti ja pelastavaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa boluksen laskimonsisäisen Nalbupiinin muodossa annoksella 0,2 mg/kg potilaille vastaavasti.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka perustuvat lohkon menestykseen: ryhmän (ryhmät) kaudaalinen menestysryhmä ja ryhmän (F) kaudaalinen vajaatoimintaryhmä. Molemmat ryhmät saavat vaaditun menettelyn vakiohallinnan (kaudaalilohko yleisen anestesian alla). Tätä tutkimusta varten ei ole kontrolliryhmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Puhelinnumero: +2001095140964

Opiskelupaikat

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla lasten potilailla, joille tehdään valinnainen alavaiheessa olevia leikkauksia yleisen anestesian nojalla El-Demerdashin lastenkirurgia-sairaalassa tutkimusjakson aikana. Leikkauksia ovat nivel- / inguinoscrotal tyrän korjaus, hydrocelektomia, orkiopeksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten potilaat, jotka ikääntyvät 1-5 vuotta molemmista sukupuolista.
  • Lasten potilaat, jotka on lähetetty valinnaisille alavabdominopelvic -leikkauksille yleisen anestesian nojalla (leikkauksen kesto alle 120 minuuttia).
  • ASA: n fyysiset tilat I - II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Guardian kieltäytyy menettelystä tai osallistumisesta tutkimukseen.
  • ASA -luokat III tai enemmän.
  • Tartunta injektiopaikassa.
  • Neurologiset sairaudet ja häiriöt, kuten (neuromuskulaarinen sairaus, aivohalvaus, selkärangan dysrafismi ... jne.)
  • Koagulopatia ja verenvuotohäiriöt.
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
  • Potilaat, jotka saavat vasoaktiivisia lääkkeitä tai beeta -salpaajia.
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
  • Potilaat aktiivisessa kliinisessä sepsisissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen perfuusioindeksi ennustettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta purkautumiseen anestesiahoitoyksiköstä
Seuraa ja vertaa perifeerisiä perfuusioindeksiarvoja ennen kaudaalilohkon antamista ennen ja jälkeen sen määrittämiseksi, onko varhaisten PPI -muutosten ja kaudaalilohkon onnistumisen välillä merkittävä korrelaatio
Ilmoittautumisesta purkautumiseen anestesiahoitoyksiköstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD325/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot eivät ehkä tarjoa lisätietoja tutkimustyöstä. Silti, jos IPD: n jakamista koskevassa jatkotutkimuksissa on kuitenkin löydetty hyödyllistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa