Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert perfusionsindex som en tidig prediktor för ett framgångsrikt caudalblock hos pediatriska patienter som genomgår lägre abdominopelvicoperationer under allmän anestesi

21 februari 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Syftet med denna studie är att bedöma tidig förutsägbarhet för perifert perfusionsindex för framgång för caudalblock hos pediatriska patienter som genomgår lägre abdominopelvicoperationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma tidig förutsägbarhet för perifert perfusionsindex för framgång för caudalblock hos pediatriska patienter som genomgår lägre bukenopelviska operationer. Preoperativ bedömning kommer att göras som inkluderar full historia, klinisk undersökning, standardlaboratoriska undersökningar. Demografiska data (ålder, vikt och kön) kommer att registreras.

Alla patienter kommer att instrueras att fasta i 6 timmar preoperativt medan de tillåter tydliga vätskor upp till 2 timmar före anestesi enligt standard NIL per orala (NPO) riktlinjer.

In the operating room, all patients will be monitored during the operation using: electrocardiography (ECG), pulse oximeter (SpO2), automated non-invasive arterial pressure (NIAP) measurement cuff, end tidal carbon dioxide (capnogram), volatile anesthetic monitoring, core temperature monitoring using a nasopharyngeal probe, and Masimo pulse oximeter probe for measuring PPI som kommer att appliceras på den stora tån på patientens fot och lindas med gasväv för att minska värmeförlusten och för att undvika störningar av omgivande ljus.

Normotermi kommer att hållas med varma intravenösa vätskor och en tvångsluft varm filt.

Induktion av generell anestesi kommer att göras med användning av inhalationssevofluran vid 8%, och efter förlust av medvetande kommer en perifer intravenös åtkomst att placeras under fullständigt aseptiskt tillstånd. Fentanylcitrat vid 1 ug/kg injiceras långsamt intravenöst, då kommer laryngeal mask med lämplig storlek att sättas in.

Underhåll av anestesi kommer att vara med 50% syre-luftblandning och sevofluran titrerad till en minimum alveolär koncentration Mac på 2%. Ringeracetat kommer att administreras som den intraoperativa underhållsvätskan med en hastighet av 6 ml/kg/h.

Basvärde för PPI, hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP) kommer att registreras, motsvarande värdet vid 0 minuter (t0) uppmätt efter induktion av allmän anestesi och före caudalblock i ryggläge. Caudalblocket kommer att utföras under fullständiga aseptiska förhållanden med patienten i vänster sido decubitus -position med höfterna och knäna böjda med hjälp av landmärke -tekniken. Sterilisering med povidonjod kommer att äga rum och införande av kanylen kommer att börja tills uppskattningen av förlusten av motstånd där nålen är kommer att hållas och kanylen är avancerad. Efter negativ aspiration för blod och cerebrospinalvätska kommer 1 ml/kg 0,25% av bupivakainhydroklorid att injiceras med en hastighet av 1 ml/3 och patienten kommer att vändas snabbt och kirurgiskt hudinsats får starta 10 minuter efter.

Efter caudalblocket kommer PPI, HR och MAP att spelas in vid 2, 5, 7, 10 (vid hudens snitt), 15 och 20 minuter. Framgångsrikt caudalblock kommer att förutsägas som något eller båda av följande kriterier som uppnåtts, beroende på vad som inträffade tidigare:

  • ≥100% ökning av PPI -värdet från baslinjen.
  • Ingen takykardi eller hypertoni vid kirurgisk stimulering (HR eller MAP ökar> 20% av baslinjen).

Procentandel av framgångsrika block som förutspås med dessa kriterier kommer att planeras mot postoperativ smärtpoäng som en huvuddeterminant för framgång med caudal block med framgångsrikt block definierat som följande:

• Postoperativ smärtpoäng som bedöms av barn och spädbarns postoperativa smärtskala (Chipps) vid 0 timmar och 30 min postoperativt är <4 av 10.

Ett misslyckat caudalblock definieras baserat på underlåtenhet att uppnå ovannämnda kriterier. Och vid blockfel kommer en intravenös bolus på 1-2 ug/kg fentanyl att administreras intraoperativt, och en räddning efter operation i form av bolus intravenös nalbuphine i en dos av 0,2 mg/kg kommer att tillhandahållas till patienter i enlighet därmed.

Patienter kommer att delas upp i två grupper baserat på framgången för blocket: grupp (er) caudal framgångsgrupp och grupp (f) caudal failure. Båda grupperna kommer att få standardhanteringen (caudalblock under allmän anestesi) för den erforderliga proceduren. Det kommer inte att finnas en kontrollgrupp för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefonnummer: +2001095140964

Studieorter

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pediatriska patienter som genomgår valfria nederre bukenopelviska operationer under generell anestesi vid el-Demerdash pediatriska kirurgi sjukhus under studieperioden. Operationer inkluderar inguinal / inguinoscrotal hernia reparation, hydrocelektomi, orkiopexi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriska patienter som åldras mellan 1-5 år av båda könen.
  • Pediatriska patienter postade för elektiv nedre bukenopelviska operationer under generell anestesi (varaktighet av kirurgi under 120 minuter).
  • ASA Fysiska statusklasser I - II.

Uteslutningskriterier:

  • Guardians avslag på förfarande eller deltagande i studien.
  • ASA -klasser III eller högre.
  • Infektion på injektionsplatsen.
  • Neurologiska sjukdomar och störningar såsom (neuromuskulär sjukdom, cerebral pares, ryggradsdysraphism ... etc.)
  • Koagulopati och blödningsstörningar.
  • Överkänslighet för studiemedicinerna.
  • Patienter som får vasoaktiva läkemedel eller beta -blockerare.
  • Patienter som genomgår akut kirurgi.
  • Patienter i aktiv klinisk sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifert perfusionsindex förutsägbarhet
Tidsram: Från anmälan till utskrivning från postanestesi -vårdenhet
Övervaka och jämföra perifera perfusionsindexvärden före och efter administrering av caudalblocket för att avgöra om det finns en betydande korrelation mellan tidiga PPI -förändringar och framgången för caudalblock
Från anmälan till utskrivning från postanestesi -vårdenhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD325/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data kanske inte ger ytterligare insikt för forskningsarbete. Men om det är användbart för ytterligare studier kommer planerad IPD -delning att övervägas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera