Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere perfusie -index als een vroege voorspeller van succesvol caudaal blok bij pediatrische patiënten die lagere abdominopelvische operaties ondergaan onder algemene anesthesie

21 februari 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Het doel van deze studie is om de vroege voorspelbaarheid van de perifere perfusie -index te beoordelen op het succes van caudaal blok bij pediatrische patiënten die lagere buikliggende operaties ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de vroege voorspelbaarheid van de perifere perfusie -index te beoordelen op het succes van caudaal blok bij pediatrische patiënten die lagere buikropelvische operaties ondergaan. Er zal preoperatieve beoordeling worden uitgevoerd die het nemen van volledige geschiedenis, klinisch onderzoek, standaard laboratoriumonderzoek omvat. Demografische gegevens (leeftijd, gewicht en geslacht) worden vastgelegd.

Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om 6 uur preoperatief vast te stellen, terwijl duidelijke vloeistoffen tot 2 uur voorafgaand aan anesthesie toestaan ​​volgens de standaard nul per orale (NPO) richtlijnen.

In the operating room, all patients will be monitored during the operation using: electrocardiography (ECG), pulse oximeter (SpO2), automated non-invasive arterial pressure (NIAP) measurement cuff, end tidal carbon dioxide (capnogram), volatile anesthetic monitoring, core temperature monitoring using a nasopharyngeal probe, and Masimo pulse oximeter probe for measuring PPI die zal worden toegepast op de grote teen van de voet van de patiënt en gewikkeld met gaas om warmteverlies te verminderen en om de interferentie van omgevingslicht te voorkomen.

Normothermie zal worden gehandhaafd met behulp van warme intraveneuze vloeistoffen en een gedwongen lucht warme deken.

Inductie van algemene anesthesie zal worden gedaan met behulp van inhalationele sevofluraan met 8%, en na verlies van bewustzijn zal een perifere intraveneuze toegang worden geplaatst onder volledige aseptische toestand. Fentanylcitraat bij 1 µg/kg wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd en vervolgens wordt het larynxmasker met de juiste grootte ingevoegd.

Onderhoud van anesthesie zal zijn met 50% zuurstof-luchtmengsel en sevofluraan getitreerd tot een minimale alveolaire concentratie Mac van 2%. Ringer -acetaat wordt toegediend als de intraoperatieve onderhoudsvloeistof met de snelheid van 6 ml/kg/h.

De basiswaarde van PPI, hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) zal worden geregistreerd, overeenkomend met de waarde op 0 minuten (T0) gemeten na inductie van algemene anesthesie en vóór caudaal blok in liggende positie. Het staartblok zal worden uitgevoerd onder volledige aseptische omstandigheden met de patiënt in de linker laterale decubituspositie met de heupen en knieën gebogen met behulp van de historische techniek. Sterilisatie door povidone jodium zal plaatsvinden en het inbrengen van de canule zal beginnen tot het waarderen van het verlies van weerstand waarmee de naald zal worden vastgehouden en de canule is gevorderd. Na een negatieve aspiratie voor bloed en hersenvocht, zal 1 ml/kg 0,25% van Bupivacaïnehydrochloride worden geïnjecteerd met een snelheid van 1 ml/3s en de patiënt zal onmiddellijk in loof worden gedraaid en zal de incisie van de chirurgische huid 10 minuten daarna beginnen.

In navolging van het staartblok worden PPI, HR en MAP opgenomen op 2, 5, 7, 10 (bij huidincisie), 15 en 20 minuten. Succesvol caudaal blok wordt voorspeld zoals een of beide van de volgende criteria die zijn bereikt, afhankelijk van wat eerder gebeurde:

  • ≥100% toename van de PPI -waarde ten opzichte van de basislijn.
  • Geen tachycardie of hypertensie op chirurgische stimulatie (HR of MAP -toename> 20% van de basislijn).

Percentage succesvolle blokken die met deze criteria worden voorspeld, zal worden uitgezet tegen de postoperatieve pijnscore als een hoofdbepaling van het succes van caudaal blok met succesvol gedefinieerd blokkeren:

• Postoperatieve pijnscore zoals beoordeeld door de postoperatieve pijnschaal van kinderen en zuigelingen (Chipps) op 0 uur en 30 minuten na de operatie is <4 van de 10.

Een mislukt staartblok wordt gedefinieerd op basis van het niet bereiken van de bovengenoemde criteria. En in het geval van blokfalen, zal een intraveneuze bolus van 1-2 ug/kg fentanyl intraoperatief worden toegediend, en een reddingspost-operatieve analgesie in de vorm van bolus intraveneuze nalbuphine in een dosis van 0,2 mg/kg zal aan patiënten dienovereenkomstig worden verstrekt.

Patiënten worden onderverdeeld in twee groepen op basis van het succes van het blok: groep (s) Caudal Success Group en groep (F) caudale falengroep. Beide groepen ontvangen het standaardbeheer (caudale blok onder algemene anesthesie) voor de vereiste procedure. Er komt geen controlegroep voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefoonnummer: +2001095140964

Studie Locaties

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
        • Werving
        • Ain shams university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pediatrische patiënten die electieve lagere buikleeroperaties ondergaan onder algemene anesthesie in El-Demerdash Pediatric Surgery Hospital tijdens de studieperiode. Operaties omvatten inguinale / inguinscrotale hernia -reparatie, hydrocelectomie, orchiopexy.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die tussen de 1-5 jaar van beide geslachten verouderen.
  • Pediatrische patiënten die zijn gepost voor electieve lagere buikropische operaties onder algemene anesthesie (duur van chirurgie onder 120 minuten).
  • ASA Fysieke statusklassen I - II.

Uitsluitingscriteria:

  • Guardian's weigering van procedure of deelname aan het onderzoek.
  • ASA -klassen III of hoger.
  • Infectie op de plaats van injectie.
  • Neurologische ziekten en aandoeningen zoals (neuromusculaire ziekte, cerebrale parese, spinale dysraphisme ... enz.)
  • Coagulopathie en bloedingsstoornissen.
  • Overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicijnen.
  • Patiënten die vasoactieve medicijnen of bètablokkers krijgen.
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
  • Patiënten in actieve klinische sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere perfusie -index voorspelbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit de post -anesthesiezorgeenheid
Controleer en vergelijk perifere perfusie -indexwaarden voor en na toediening van het caudale blok om te bepalen of er een significante correlatie is tussen vroege PPI -veranderingen en het succes van caudaal blok
Van inschrijving tot ontslag uit de post -anesthesiezorgeenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of medicine, Ain Shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD325/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens bieden mogelijk geen verder inzicht in onderzoekswerk. Maar als het nuttig wordt gevonden voor verdere studies geplande IPD -delen zal worden overwogen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren