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スマートフォンの過度依存性の若い成人における不安、うつ病、睡眠、阻害コントロールに対する8週間の耐性と好気性運動の影響

2025年2月21日 更新者:Hyeongchan Lee、University of Seoul
この研究の目的は、スマートフォンの過剰依存性を備えた若年成人のうつ病、不安、睡眠、阻害コントロールに対する耐性運動と有酸素運動の影響を特定することです

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seoul
      • Dongdaemun、Seoul、大韓民国
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 24≥のスマートフォン過剰依存スケールスコア
  • 過去3か月間は定期的な運動はありません

除外基準:

  • 運動を行うことができません
  • 筋骨格障害のある患者
  • 心血管疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗運動グループ
彼らは8週間抵抗運動を行います。
参加者は8週間抵抗運動を行います
他の名前:
  • コントロール
  • 有酸素運動
実験的:有酸素運動グループ
彼らは8週間好気性運動を行います。
参加者は8週間有酸素運動を行います
偽コンパレータ:コントロールグループ
彼らは8週間の通常のライフスタイルを維持します。
参加者は、通常のライフスタイルを8週間維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時間
時間枠:事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
この研究では、手首装飾装備の三軸加速度計(Activinsights、Cambridge、UK)を使用して、参加者の睡眠時間を評価します。 参加者は、負傷のリスクをもたらす可能性のあるコンタクトスポーツ中を除き、8日間、1日24時間非支配的な手首にデバイスを着用するように指示されます。 睡眠時間(分)は、睡眠に費やされる合計時間として定義されます。
事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
睡眠効率
時間枠:事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
この研究では、手首に装着した遺伝的三軸加速度(Activinsights、Cambridge、UK)を使用して、参加者の睡眠効率を評価します。 参加者は、負傷のリスクをもたらす可能性のあるコンタクトスポーツ中を除き、8日間、1日24時間非支配的な手首にデバイスを着用するように指示されます。 睡眠効率(%)は、ベッドでの時間と比較して眠りにくい時間の割合として定義されます
事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
ベッドでの時間
時間枠:事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
この研究では、手首に装着した遺伝的三軸加速度(Activinsights、Cambridge、UK)を使用して、ベッドでの参加者の時間を評価します。 参加者は、負傷のリスクをもたらす可能性のあるコンタクトスポーツ中を除き、8日間、1日24時間非支配的な手首にデバイスを着用するように指示されます。 ベッドでの時間(数分)は、睡眠と覚醒の両方を含むベッドで費やされる合計時間として定義されます
事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
スリープ開始時間
時間枠:事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
この研究では、手首装飾用の遺伝的三軸加速度計(Activinsights、Cambridge、UK)を使用して、参加者の睡眠開始時間を評価します。 参加者は、負傷のリスクをもたらす可能性のあるコンタクトスポーツ中を除き、8日間、1日24時間非支配的な手首にデバイスを着用するように指示されます。 睡眠開始時間(時間と分)は、睡眠が始まる時間として定義されます。
事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
ウェイクタイム
時間枠:事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)
この研究では、手首装飾用の遺伝的三軸加速度計(Activinsights、Cambridge、UK)を使用して、参加者の睡眠開始時間を評価します。 参加者は、負傷のリスクをもたらす可能性のあるコンタクトスポーツ中を除き、8日間、1日24時間非支配的な手首にデバイスを着用するように指示されます。 ウェイク時間(時間と分)は、最終目覚め時間として定義されます。
事前介入:8日間(介入前) /介入後:8日間(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:介入前(1日目)、介入後(57日目)
参加者は、抑うつ症状を評価する自己申告によるアンケートであるBeckうつ病インベントリ(BDI)を完了するために、実験室を訪問します。 BDIは21のアイテムで構成され、それぞれが0から3のスケールでスコアで、合計スコアは0〜63の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます
介入前(1日目)、介入後(57日目)
不安
時間枠:介入前(1日目)、介入後(57日目)
参加者は、不安症状を評価する自己申告によるアンケートであるベック不安インベントリ(BAI)を完了するために研究室を訪れます。 BAIは21のアイテムで構成され、それぞれが0から3のスケールでスコアで、合計スコアは0から63の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な不安症状が示されます。
介入前(1日目)、介入後(57日目)
阻害
時間枠:介入前(1日目)、介入後(57日目)

GO/NOGOタスクは、測定された変数が反応時間(RT)と精度を含む抑制を測定するために使用されます。

テストの開始時に、一連の刺激文字が画面の中央に1つずつ表示されます。 各刺激特性は400ミリ秒間表示され、刺激の間にランダムな間隔は400〜700ミリ秒です。

テストの前に、参加者は「L」はGO刺激であり、「C」がNOGO刺激であることを通知されます。 「L」が画面の中央に表示されると、参加者は、可能な限り迅速かつ正確に人差し指でスペースバーキーを押す必要があります。 「C」が表示されるとき、参加者は応答してはなりません。

システムは、GO刺激の反応時間と精度、およびNOGO刺激の精度を記録します。 刺激特性の総数は240で、180のGO刺激(75%)と60のNOGO刺激(25%)で構成されます。

介入前(1日目)、介入後(57日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月6日

一次修了 (実際)

2025年2月4日

研究の完了 (実際)

2025年2月5日

試験登録日

最初に提出

2025年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UOS 2024-08-007-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、インフォームドコンセントフォーム(ICF)

IPD 共有時間枠

2025.03.01〜2026.03.01

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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