- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848322
Effekterna av 8-veckors motstånd och aerob träning på ångest, depression, sömn, hämmande kontroll hos unga vuxna med smarttelefonens överberoende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul
-
Dongdaemun, Seoul, Korea, Republiken av
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Smarttelefon överberoende skalpoäng på 24 ≥
- Ingen regelbunden träning under de senaste tre månaderna
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att utföra träning
- Patienter med muskuloskeletala störningar
- Patienter med hjärt -kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motståndsövning
De kommer att utföra motståndsträning i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att utföra motståndsträning i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: aerob träningsgrupp
De kommer att utföra aerob träning i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att utföra aerob träning i 8 veckor
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
De kommer att behålla sin vanliga livsstil i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att behålla sin vanliga livsstil i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnvaraktighet
Tidsram: Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
I denna studie kommer vi att utvärdera deltagarnas sömnvaraktighet med hjälp av en handledssliten GeneActiv-triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, Storbritannien).
Deltagarna kommer att instrueras att bära enheten på sin icke-dominerande handled 24 timmar om dygnet i 8 dagar, utom under kontaktsporter som kan utgöra en risk för skada.
Sömn varaktighet (minuter) definieras som den totala tiden som spenderas.
|
Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
I denna studie kommer vi att utvärdera deltagarnas sömneffektivitet med hjälp av en handledssliten genaktivt triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, Storbritannien).
Deltagarna kommer att instrueras att bära enheten på sin icke-dominerande handled 24 timmar om dygnet i 8 dagar, utom under kontaktsporter som kan utgöra en risk för skada.
Sömneffektivitet (%) definieras som andelen tid som tillbringas i förhållande till tiden i sängen
|
Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
|
Tid i sängen
Tidsram: Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
I denna studie kommer vi att utvärdera deltagarnas tid i sängen med hjälp av en handledssliten GeneActiv-triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, Storbritannien).
Deltagarna kommer att instrueras att bära enheten på sin icke-dominerande handled 24 timmar om dygnet i 8 dagar, utom under kontaktsporter som kan utgöra en risk för skada.
Tid i sängen (minuter) definieras som den totala tiden i sängen, inklusive både sömn och vakenhet
|
Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
|
Sleep OutnSet Time
Tidsram: Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
I denna studie kommer vi att utvärdera deltagarnas sömnstopp med hjälp av en handledssliten genaktivt triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, Storbritannien).
Deltagarna kommer att instrueras att bära enheten på sin icke-dominerande handled 24 timmar om dygnet i 8 dagar, utom under kontaktsporter som kan utgöra en risk för skada.
Sömntidningstid (timmar och minuter) definieras som den tid då sömnen börjar.
|
Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
|
vakningstid
Tidsram: Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
I denna studie kommer vi att utvärdera deltagarnas sömnstopp med hjälp av en handledssliten genaktivt triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, Storbritannien).
Deltagarna kommer att instrueras att bära enheten på sin icke-dominerande handled 24 timmar om dygnet i 8 dagar, utom under kontaktsporter som kan utgöra en risk för skada.
Vakningstid (timmar och minuter) definieras som den sista väckningstiden.
|
Pre -intervention: för 8 dagar (före interventionen) / efter intervention: för 8 dagar (efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet för att slutföra Beck Depression Inventory (BDI), ett självrapporterat frågeformulär som bedömer depressiva symtom.
BDI består av 21 artiklar, var och en poäng på en skala från 0 till 3, med totala poäng från 0 till 63.
Högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom
|
före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
|
Ångest
Tidsram: före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet för att slutföra Beck Angst Inventory (BAI), ett självrapporterat frågeformulär som bedömer ångestsymtom.
BAI består av 21 artiklar, var och en poäng på en skala från 0 till 3, med totala poäng från 0 till 63.
Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymtom.
|
före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
|
Hämning
Tidsram: före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
GO/NOGO -uppgiften kommer att användas för att mäta hämningen de uppmätta variablerna kommer att inkludera reaktionstid (RT) och noggrannhet. I början av testet presenteras en serie stimulanskaraktärer i mitten av skärmen en efter en. Varje stimulanskaraktär kommer att visas under 400 ms, med ett slumpmässigt intervall på 400-700 ms mellan stimuli. Före testet kommer deltagarna att informeras om att "L" är en GO -stimulans och "C" är en Nogo -stimulans. När "L" visas i mitten av skärmen måste deltagarna trycka på Space Bar -tangenten med pekfingret så snabbt och exakt som möjligt. När "C" visas får deltagarna inte svara. Systemet kommer att registrera reaktionstiden och noggrannheten för GO -stimuli och noggrannheten för Nogo -stimuli. Det totala antalet stimulanskaraktärer kommer att vara 240, bestående av 180 GO -stimuli (75%) och 60 Nogo -stimuli (25%). |
före intervention (dag 1), efter intervention (dag 57)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOS 2024-08-007-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .