- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848322
Effektene av 8-ukers resistens og aerob trening på angst, depresjon, søvn, hemmende kontroll hos unge voksne med overdreven smarttelefon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Dongdaemun, Seoul, Korea, Republikken
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smarttelefon Overavhengig skala på 24 ≥
- Ingen regelmessig trening de siste tre månedene
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke utføre trening
- Pasienter med muskel- og skjelettsykdommer
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelsesgruppe
De vil utføre motstandsøvelse i 8 uker.
|
Deltakerne vil utføre motstandsøvelse i 8 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aerob treningsgruppe
De vil utføre aerob trening i 8 uker.
|
Deltakerne vil utføre aerob trening i 8 uker
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
De vil opprettholde sin vanlige livsstil i 8 uker.
|
Deltakerne vil opprettholde sin vanlige livsstil i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnvarighet
Tidsramme: Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
I denne studien vil vi vurdere deltakernes søvnvarighet ved å bruke et håndledd-slitt Geneactiv triaksial akselerometer (ActivInsights, Cambridge, UK).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten på det ikke-dominerende håndleddet 24 timer i døgnet i 8 dager, bortsett fra under kontaktsport som kan utgjøre en risiko for skade.
Søvnvarighet (minutter) er definert som den totale tiden brukt.
|
Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
|
Søvnseffektivitet
Tidsramme: Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
I denne studien vil vi vurdere deltakernes søvneffektivitet ved bruk av et håndleddet slått genaktiv triaksialt akselerometer (ActivInsights, Cambridge, UK).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten på det ikke-dominerende håndleddet 24 timer i døgnet i 8 dager, bortsett fra under kontaktsport som kan utgjøre en risiko for skade.
Søvneseffektivitet (%) er definert som andelen av tiden brukt i forhold til tiden i sengen
|
Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
|
Tid i sengen
Tidsramme: Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
I denne studien vil vi vurdere deltakernes tid i sengen ved å bruke et håndleddet slitt genaktiv triaksialt akselerometer (ActivInsights, Cambridge, UK).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten på det ikke-dominerende håndleddet 24 timer i døgnet i 8 dager, bortsett fra under kontaktsport som kan utgjøre en risiko for skade.
Tid i sengen (minutter) er definert som den totale tiden brukt i sengen, inkludert både søvn og våkenhet
|
Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
|
Søvn utbruddstid
Tidsramme: Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
I denne studien vil vi vurdere deltakernes søvnutbruddstid ved å bruke et håndleddslitne genactiv triaksialt akselerometer (ActivInsights, Cambridge, UK).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten på det ikke-dominerende håndleddet 24 timer i døgnet i 8 dager, bortsett fra under kontaktsport som kan utgjøre en risiko for skade.
Søvns utbruddstid (timer og minutter) er definert som tiden når søvn begynner.
|
Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
|
våkne tid
Tidsramme: Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
I denne studien vil vi vurdere deltakernes søvnutbruddstid ved å bruke et håndleddslitne genactiv triaksialt akselerometer (ActivInsights, Cambridge, UK).
Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten på det ikke-dominerende håndleddet 24 timer i døgnet i 8 dager, bortsett fra under kontaktsport som kan utgjøre en risiko for skade.
Vekketid (timer og minutter) er definert som den endelige våkne tiden.
|
Pre -intervensjon: I 8 dager (før intervensjonen) / etter intervensjon: I 8 dager (etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
Deltakerne vil besøke laboratoriet for å fullføre Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapportert spørreskjema som vurderer depressive symptomer.
BDI består av 21 varer, hver scoret i en skala fra 0 til 3, med totale score fra 0 til 63.
Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer
|
Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
|
Angst
Tidsramme: Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
Deltakerne vil besøke laboratoriet for å fullføre Beck Angst Inventory (BAI), et selvrapportert spørreskjema som vurderer angstsymptomer.
Bai består av 21 varer, som hver scoret i en skala fra 0 til 3, med totale score fra 0 til 63.
Høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
|
Hemming
Tidsramme: Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
GO/NOGO -oppgaven vil bli brukt til å måle hemming de målte variablene vil omfatte reaksjonstid (RT) og nøyaktighet. I begynnelsen av testen vil en serie stimulus -tegn bli presentert i midten av skjermen en etter en. Hvert stimulusskarakter vises i 400 ms, med et tilfeldig intervall på 400-700 ms mellom stimuli. Før testen vil deltakerne bli informert om at "L" er en GO -stimulans og "C" er en NOGO -stimulans. Når "L" vises i midten av skjermen, vil deltakerne bli pålagt å trykke på romfeltetasten med pekefingeren så raskt og nøyaktig som mulig. Når "C" vises, må deltakerne ikke svare. Systemet vil registrere reaksjonstid og nøyaktighet for GO -stimuli og nøyaktigheten for NOGO -stimuli. Det totale antall stimulusstegn vil være 240, bestående av 180 GO -stimuli (75%) og 60 nogo -stimuli (25%). |
Pre -intervensjon (dag 1), etter intervensjon (dag 57)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOS 2024-08-007-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .