Účinky 8týdenního odporu a aerobního cvičení na úzkost, depresi, spánek, inhibiční kontrola u mladých dospělých s přehnanou závislou smartphonem
21. února 2025 aktualizováno: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Účelem této studie je identifikovat účinky cvičení rezistence a aerobního cvičení na depresi, úzkost, spánek, inhibiční kontrola u mladých dospělých s nadměrnou závislou smartphonem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Dongdaemun, Seoul, Korejská republika
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SCOREDPORT SCORTPHORU SCORETY SCORE SCORE 24 ≥
- V posledních 3 měsících žádné pravidelné cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze provést cvičení
- Pacienti s poruchami muskuloskeletu
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina pro odpor
Provádějí cvičení odporu po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou provádět cvičení odporu po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aerobní cvičební skupina
Provádějí aerobní cvičení po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou provádět aerobní cvičení po dobu 8 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Udržují svůj obvyklý životní styl po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou udržovat svůj obvyklý životní styl po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba spánku
Časové okno: Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
V této studii posoudíme doba spánku účastníků pomocí triaxiálního akcelerometru noseného zápěstí (Actinsights, Cambridge, Velká Británie).
Účastníci budou mít pokyn, aby zařízení nosilo na svém dominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu 8 dnů, s výjimkou kontaktních sportů, které mohou představovat riziko zranění.
Doba spánku (minuty) je definována jako celkový čas strávený spánkem.
|
Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
V této studii posoudíme účinnost spánku účastníků pomocí triaxiálního akcelerometru s geneaktivem na zápěstí (Actinsights, Cambridge, Velká Británie).
Účastníci budou mít pokyn, aby zařízení nosilo na svém dominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu 8 dnů, s výjimkou kontaktních sportů, které mohou představovat riziko zranění.
Účinnost spánku (%) je definována jako podíl času stráveného spaním vzhledem k času v posteli
|
Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
|
Čas v posteli
Časové okno: Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
V této studii vyhodnotíme čas účastníků v posteli pomocí triaxiálního akcelerometru vycházející z zápěstí (Actinsights, Cambridge, Velká Británie).
Účastníci budou mít pokyn, aby zařízení nosilo na svém dominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu 8 dnů, s výjimkou kontaktních sportů, které mohou představovat riziko zranění.
Čas v posteli (minuty) je definován jako celkový čas strávený v posteli, včetně spánku a bdělosti
|
Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
|
Čas nástupu spánku
Časové okno: Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
V této studii vyhodnotíme čas nástupu spánku účastníků pomocí triaxiálního akcelerometru vycházejícího z Geneactiv zápěstí (Actinsights, Cambridge, Velká Británie).
Účastníci budou mít pokyn, aby zařízení nosilo na svém dominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu 8 dnů, s výjimkou kontaktních sportů, které mohou představovat riziko zranění.
Čas nástupu spánku (hodiny a minuty) je definován jako čas, kdy začíná spánek.
|
Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
|
čas probuzení
Časové okno: Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
V této studii vyhodnotíme čas nástupu spánku účastníků pomocí triaxiálního akcelerometru vycházejícího z Geneactiv zápěstí (Actinsights, Cambridge, Velká Británie).
Účastníci budou mít pokyn, aby zařízení nosilo na svém dominantním zápěstí 24 hodin denně po dobu 8 dnů, s výjimkou kontaktních sportů, které mohou představovat riziko zranění.
Doba probuzení (hodiny a minuty) je definována jako konečná doba probuzení.
|
Před zásahem: po dobu 8 dnů (před zásahem) / po intervenci: po dobu 8 dnů (po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
Účastníci navštíví laboratoř a dokončí společnost Beck Depression Inventory (BDI), dotazník, který hodnotí depresivní příznaky.
BDI se skládá z 21 položek, z nichž každá byla skórována na stupnici od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63.
Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky
|
Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
|
Úzkost
Časové okno: Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
Účastníci navštíví laboratoř, aby dokončili Inventář Beck Anxiety Inventory (BAI), samostatný dotazník hodnotící příznaky úzkosti.
BAI se skládá z 21 položek, z nichž každá je skórována na stupnici od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky úzkosti.
|
Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
|
Inhibice
Časové okno: Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
Úkol GO/NOGO bude použit k měření inhibice, kterou naměřené proměnné budou zahrnovat reakční dobu (RT) a přesnost. Na začátku testu bude ve středu obrazovky představena řada stimulačních znaků jeden po druhém. Každý stimulační charakter bude zobrazen po dobu 400 ms, s náhodným intervalem 400-700 ms mezi podněty. Před testem budou účastníci informováni, že „L“ je stimul GO a „C“ je stimul Nogo. Když se „L“ objeví ve středu obrazovky, budou účastníci povinni stisknout klávesu Space lišta s ukazováčkem co nejrychleji a přesněji. Když se objeví „C“, účastníci nesmí reagovat. Systém zaznamená reakční dobu a přesnost pro stimuly GO a přesnost pro NOGO podněty. Celkový počet stimulačních znaků bude 240, sestávající z 180 GO podnětů (75%) a 60 nogo podnětů (25%). |
Předběžná intervence (1. den), po intervenci (den 57)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOS 2024-08-007-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie, formulář informovaného souhlasu (ICF)
Časový rámec sdílení IPD
2025.03.01 ~ 2026.03.01
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .