Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af 8-ugers modstand og aerob træning på angst, depression, søvn, hæmmende kontrol hos unge voksne med overdådighed af smartphone

21. februar 2025 opdateret af: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Formålet med denne undersøgelse er at identificere virkningerne af modstanden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Korea, Republikken
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SMARTPHONE -overdreven skala score på 24 ≥
  • Ingen regelmæssig øvelse i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke udføre øvelse
  • Patienter med muskuloskeletale lidelser
  • Patienter med hjerte -kar -sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandsøvelsesgruppe
De udfører modstandsøvelse i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Deltagerne udfører modstandsøvelse i 8 uger
Andre navne:
  • styring
  • aerob træning
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
De udfører aerob træning i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: aerob træning
Deltagerne udfører aerob træning i 8 uger
Sham-komparator: kontrolgruppe
De opretholder deres sædvanlige livsstil i 8 uger.
Andet: Kontrol (placebo)
Deltagerne opretholder deres sædvanlige livsstil i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnvarighed
Tidsramme: Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
I denne undersøgelse vurderer vi deltagernes søvnvarighed ved hjælp af en håndleds, slidt genaktivitet triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, UK). Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på deres ikke-dominerende håndled 24 timer i døgnet i 8 dage, undtagen under kontaktsport, der kan udgøre en risiko for skade. Søvnvarighed (minutter) defineres som den samlede brugte tid på at sove.
Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
I denne undersøgelse vurderer vi deltagernes søvneffektivitet ved hjælp af et håndledsbelastet genaktivt triaksialt accelerometer (Activinsights, Cambridge, UK). Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på deres ikke-dominerende håndled 24 timer i døgnet i 8 dage, undtagen under kontaktsport, der kan udgøre en risiko for skade. Søvneffektivitet (%) defineres som den andel af den tid, der bruges i søvn i forhold til tid i sengen
Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
Tid i sengen
Tidsramme: Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
I denne undersøgelse vurderer vi deltagernes tid i sengen ved hjælp af et håndledsbelastet genaktivt triaksialt accelerometer (Activinsights, Cambridge, UK). Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på deres ikke-dominerende håndled 24 timer i døgnet i 8 dage, undtagen under kontaktsport, der kan udgøre en risiko for skade. Tid i sengen (minutter) defineres som den samlede tid, der bruges i sengen, inklusive både søvn og vågenhed
Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
Sov indtræden tid
Tidsramme: Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
I denne undersøgelse vurderer vi deltagernes søvnindtræden ved hjælp af et håndledsbelastet genaktivt triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, UK). Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på deres ikke-dominerende håndled 24 timer i døgnet i 8 dage, undtagen under kontaktsport, der kan udgøre en risiko for skade. Søvnens begyndelsestid (timer og minutter) er defineret som det tidspunkt, hvor søvnen begynder.
Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
vågentid
Tidsramme: Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)
I denne undersøgelse vurderer vi deltagernes søvnindtræden ved hjælp af et håndledsbelastet genaktivt triaxial accelerometer (Activinsights, Cambridge, UK). Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på deres ikke-dominerende håndled 24 timer i døgnet i 8 dage, undtagen under kontaktsport, der kan udgøre en risiko for skade. Wake Time (timer og minutter) defineres som den sidste vågningstid.
Pre -intervention: i 8 dage (før interventionen) / postintervention: i 8 dage (efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)
Deltagerne vil besøge laboratoriet for at udfylde Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer depressive symptomer. BDI består af 21 genstande, der hver scores i en skala fra 0 til 3, med totale scoringer, der spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer
Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)
Angst
Tidsramme: Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)
Deltagerne besøger laboratoriet for at udfylde Beck Angst Inventory (BAI), et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer angstsymptomer. BAI består af 21 poster, hver scorede i en skala fra 0 til 3, med samlede score, der spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)
Inhibering
Tidsramme: Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)

GO/NOGO -opgaven vil blive brugt til at måle den inhibering, de målte variabler vil omfatte reaktionstid (RT) og nøjagtighed.

I begyndelsen af ​​testen præsenteres en række stimulusfigurer i midten af ​​skærmen en efter en. Hver stimuluskarakter vises i 400 ms med et tilfældigt interval på 400-700 ms mellem stimuli.

Før testen vil deltagerne blive informeret om, at "L" er en GO -stimulus, og "C" er en Nogo -stimulus. Når "L" vises i midten af ​​skærmen, skal deltagerne trykke på rumstangsnøglen med deres pegefinger så hurtigt og nøjagtigt som muligt. Når "C" vises, må deltagerne ikke svare.

Systemet registrerer reaktionstiden og nøjagtigheden for GO -stimuli og nøjagtigheden for Nogo -stimuli. Det samlede antal stimuluspersoner vil være 240, bestående af 180 GO -stimuli (75%) og 60 Nogo -stimuli (25%).
Pre Intervention (dag 1), postintervention (dag 57)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seoul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOS 2024-08-007-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, informeret samtykkeformular (ICF)

IPD-delingstidsramme

2025.03.01 ~ 2026.03.01

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner