- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848322
Os efeitos da resistência de 8 semanas e exercícios aeróbicos na ansiedade, depressão, sono, controle inibitório em adultos jovens com superdependência de smartphones
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul
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Dongdaemun, Seoul, Republica da Coréia
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação em escala superdendente de smartphone de 24 ≥
- Nenhum exercício regular nos últimos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Incapaz de realizar exercícios
- Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
- Pacientes com doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios de resistência
Eles realizarão exercícios de resistência por 8 semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de resistência por 8 semanas
Outros nomes:
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Experimental: grupo de exercícios aeróbicos
Eles realizarão exercícios aeróbicos por 8 semanas.
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Os participantes realizarão exercícios aeróbicos por 8 semanas
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Comparador Falso: grupo de controle
Eles manterão seu estilo de vida habitual por 8 semanas.
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Os participantes manterão seu estilo de vida habitual por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do sono
Prazo: PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Neste estudo, avaliaremos a duração do sono dos participantes usando um acelerômetro triaxial geneactiv usado no pulso (Activinsights, Cambridge, Reino Unido).
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo no pulso não dominante 24 horas por dia durante 8 dias, exceto durante os esportes de contato que podem representar um risco de lesão.
A duração do sono (minutos) é definida como o tempo total gasto dormindo.
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PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Eficiência do sono
Prazo: PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Neste estudo, avaliaremos a eficiência do sono dos participantes usando um acelerômetro triaxial geneactiv usado no pulso (Activinsights, Cambridge, Reino Unido).
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo no pulso não dominante 24 horas por dia durante 8 dias, exceto durante os esportes de contato que podem representar um risco de lesão.
A eficiência do sono (%) é definida como a proporção de tempo gasto dormindo em relação ao tempo na cama
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PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Tempo na cama
Prazo: PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Neste estudo, avaliaremos o tempo dos participantes na cama usando um acelerômetro triaxial geneactiv usado no pulso (Activinsights, Cambridge, Reino Unido).
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo no pulso não dominante 24 horas por dia durante 8 dias, exceto durante os esportes de contato que podem representar um risco de lesão.
O tempo na cama (minutos) é definido como o tempo total gasto na cama, incluindo sono e vigília
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PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Tempo de início do sono
Prazo: PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Neste estudo, avaliaremos o tempo de início do sono dos participantes usando um acelerômetro triaxial geneactiv usado no punho (ActivinsIights, Cambridge, Reino Unido).
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo no pulso não dominante 24 horas por dia durante 8 dias, exceto durante os esportes de contato que podem representar um risco de lesão.
O tempo de início do sono (horas e minutos) é definido como o horário em que o sono começa.
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PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Hora de acordar
Prazo: PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Neste estudo, avaliaremos o tempo de início do sono dos participantes usando um acelerômetro triaxial geneactiv usado no punho (ActivinsIights, Cambridge, Reino Unido).
Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo no pulso não dominante 24 horas por dia durante 8 dias, exceto durante os esportes de contato que podem representar um risco de lesão.
O tempo de despertar (horas e minutos) é definido como o tempo de despertar final.
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PREVENÇÃO DA INTERVENÇÃO: Durante 8 dias (antes da intervenção) / pós -intervenção: para 8 dias (após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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Os participantes visitarão o laboratório para concluir o Beck Depression Inventory (BDI), um questionário autorreferido que avalia os sintomas depressivos.
O BDI consiste em 21 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves
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pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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Ansiedade
Prazo: pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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Os participantes visitarão o laboratório para concluir o Beck Ansity Inventory (BAI), um questionário autorreferido que avalia os sintomas de ansiedade.
O BAI consiste em 21 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 3, com pontuações totais que variam de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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Inibição
Prazo: pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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A tarefa GO/NOGO será usada para medir a inibição que as variáveis medidas incluirão o tempo de reação (RT) e a precisão. No início do teste, uma série de caracteres de estímulo será apresentada no centro da tela, um por um. Cada caractere de estímulo será exibido por 400 ms, com um intervalo aleatório de 400-700 ms entre os estímulos. Antes do teste, os participantes serão informados de que "L" é um estímulo GO e "C" é um estímulo de nogo. Quando "L" aparecer no centro da tela, os participantes deverão pressionar a tecla da barra de espaço com o dedo indicador com o mais rápido e precisão possível. Quando "C" aparece, os participantes não devem responder. O sistema registrará o tempo de reação e a precisão dos estímulos GO e a precisão dos estímulos de nogo. O número total de caracteres de estímulo será 240, consistindo em 180 estímulos GO (75%) e 60 estímulos de nogo (25%). |
pré -intervenção (dia 1), pós -intervenção (dia 57)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOS 2024-08-007-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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