- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848322
Gli effetti della resistenza di 8 settimane e dell'esercizio aerobico su ansia, depressione, sonno, controllo inibitorio nei giovani adulti con eccesso di smartphone
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Seoul
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Dongdaemun, Seoul, Corea, Repubblica di
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Smartphone Punteggio della scala eccessiva di 24 ≥
- Nessun esercizio regolare negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire esercizio fisico
- Pazienti con disturbi muscoloscheletrici
- Pazienti con malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza
Eseguiranno l'esercizio di resistenza per 8 settimane.
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I partecipanti eseguiranno l'esercizio di resistenza per 8 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Eseguiranno un esercizio aerobico per 8 settimane.
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I partecipanti eseguiranno un esercizio aerobico per 8 settimane
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Manterranno il loro solito stile di vita per 8 settimane.
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I partecipanti manterranno il loro solito stile di vita per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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In questo studio, valuteremo la durata del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni.
La durata del sonno (minuti) è definita come il tempo totale trascorso a dormire.
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Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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In questo studio, valuteremo l'efficienza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni.
L'efficienza del sonno (%) è definita come la percentuale di tempo trascorso addormentato rispetto al tempo a letto
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Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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Tempo a letto
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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In questo studio, valuteremo il tempo dei partecipanti a letto usando un accelerometro triassiale di geneattito indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni.
Il tempo a letto (minuti) è definito come il tempo totale trascorso a letto, tra cui il sonno e la veglia
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Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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Tempo di insorgenza del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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In questo studio, valuteremo il tempo di insorgenza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv da polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni.
Il tempo di insorgenza del sonno (ore e minuti) è definito come il tempo in cui inizia il sonno.
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Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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Tempo di risveglio
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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In questo studio, valuteremo il tempo di insorgenza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv da polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito).
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni.
Il tempo di risveglio (ore e minuti) è definito come il tempo di sveglia finale.
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Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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I partecipanti visiteranno il laboratorio per completare l'inventario della depressione Beck (BDI), un questionario auto-riferito che valuta i sintomi depressivi.
Il BDI è composto da 21 articoli, ciascuno con una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63.
I punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi
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Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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Ansia
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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I partecipanti visiteranno il laboratorio per completare l'inventario di ansia Beck (BAI), un questionario auto-riferito che valuta i sintomi di ansia.
Il BAI è composto da 21 articoli, ciascuno segnato su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
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Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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Inibizione
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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L'attività GO/NOGO verrà utilizzata per misurare l'inibizione che le variabili misurate includeranno il tempo di reazione (RT) e l'accuratezza. All'inizio del test, una serie di caratteri dello stimolo verrà presentata al centro dello schermo uno per uno. Ogni carattere di stimolo verrà visualizzato per 400 ms, con un intervallo casuale di 400-700 ms tra gli stimoli. Prima del test, i partecipanti saranno informati che "L" è uno stimolo Go e "C" è uno stimolo Nogo. Quando "L" appare al centro dello schermo, i partecipanti dovranno premere il tasto della barra spaziale con il dito indice nel modo più rapido e accurato possibile. Quando appare "C", i partecipanti non devono rispondere. Il sistema registrerà i tempi di reazione e l'accuratezza degli stimoli Go e l'accuratezza degli stimoli Nogo. Il numero totale di caratteri dello stimolo sarà 240, costituito da 180 stimoli GO (75%) e 60 stimoli Nogo (25%). |
Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOS 2024-08-007-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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