Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della resistenza di 8 settimane e dell'esercizio aerobico su ansia, depressione, sonno, controllo inibitorio nei giovani adulti con eccesso di smartphone

21 febbraio 2025 aggiornato da: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Lo scopo di questo studio è di identificare gli effetti dell'esercizio di resistenza e dell'esercizio aerobico su depressione, ansia, sonno, controllo inibitorio nei giovani adulti con eccesso di smartphone

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Corea, Repubblica di
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Smartphone Punteggio della scala eccessiva di 24 ≥
  • Nessun esercizio regolare negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Impossibile eseguire esercizio fisico
  • Pazienti con disturbi muscoloscheletrici
  • Pazienti con malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza
Eseguiranno l'esercizio di resistenza per 8 settimane.
I partecipanti eseguiranno l'esercizio di resistenza per 8 settimane
Altri nomi:
  • controllo
  • Esercizi di aerobica
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Eseguiranno un esercizio aerobico per 8 settimane.
I partecipanti eseguiranno un esercizio aerobico per 8 settimane
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Manterranno il loro solito stile di vita per 8 settimane.
I partecipanti manterranno il loro solito stile di vita per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
In questo studio, valuteremo la durata del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni. La durata del sonno (minuti) è definita come il tempo totale trascorso a dormire.
Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
In questo studio, valuteremo l'efficienza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni. L'efficienza del sonno (%) è definita come la percentuale di tempo trascorso addormentato rispetto al tempo a letto
Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
Tempo a letto
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
In questo studio, valuteremo il tempo dei partecipanti a letto usando un accelerometro triassiale di geneattito indossata al polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni. Il tempo a letto (minuti) è definito come il tempo totale trascorso a letto, tra cui il sonno e la veglia
Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
Tempo di insorgenza del sonno
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
In questo studio, valuteremo il tempo di insorgenza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv da polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni. Il tempo di insorgenza del sonno (ore e minuti) è definito come il tempo in cui inizia il sonno.
Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
Tempo di risveglio
Lasso di tempo: Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)
In questo studio, valuteremo il tempo di insorgenza del sonno dei partecipanti utilizzando un accelerometro triassiale di geneactiv da polso (Activinsights, Cambridge, Regno Unito). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo sul polso non dominante 24 ore al giorno per 8 giorni, tranne che durante gli sport di contatto che possono comportare un rischio di lesioni. Il tempo di risveglio (ore e minuti) è definito come il tempo di sveglia finale.
Pre -intervento: per 8 giorni (prima dell'intervento) / post intervento: per 8 giorni (dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
I partecipanti visiteranno il laboratorio per completare l'inventario della depressione Beck (BDI), un questionario auto-riferito che valuta i sintomi depressivi. Il BDI è composto da 21 articoli, ciascuno con una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63. I punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi
Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
Ansia
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
I partecipanti visiteranno il laboratorio per completare l'inventario di ansia Beck (BAI), un questionario auto-riferito che valuta i sintomi di ansia. Il BAI è composto da 21 articoli, ciascuno segnato su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)
Inibizione
Lasso di tempo: Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)

L'attività GO/NOGO verrà utilizzata per misurare l'inibizione che le variabili misurate includeranno il tempo di reazione (RT) e l'accuratezza.

All'inizio del test, una serie di caratteri dello stimolo verrà presentata al centro dello schermo uno per uno. Ogni carattere di stimolo verrà visualizzato per 400 ms, con un intervallo casuale di 400-700 ms tra gli stimoli.

Prima del test, i partecipanti saranno informati che "L" è uno stimolo Go e "C" è uno stimolo Nogo. Quando "L" appare al centro dello schermo, i partecipanti dovranno premere il tasto della barra spaziale con il dito indice nel modo più rapido e accurato possibile. Quando appare "C", i partecipanti non devono rispondere.

Il sistema registrerà i tempi di reazione e l'accuratezza degli stimoli Go e l'accuratezza degli stimoli Nogo. Il numero totale di caratteri dello stimolo sarà 240, costituito da 180 stimoli GO (75%) e 60 stimoli Nogo (25%).

Pre -intervento (giorno 1), post intervento (giorno 57)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOS 2024-08-007-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, modulo di consenso informato (ICF)

Periodo di condivisione IPD

2025.03.01 ~ 2026.03.01

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Sottoscrivi