Wpływ 8-tygodniowej oporności i ćwiczeń aerobowych na lęk, depresję, sen, kontrola hamująca u młodych dorosłych z nadmierną zależnością
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Celem tego badania jest identyfikacja wpływu ćwiczeń oporowych i ćwiczeń aerobowych na depresję, lęk, sen, kontrolę hamowania u młodych dorosłych z nadmierną zależnością
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Dongdaemun, Seoul, Republika Korei
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niezwykle zależny od smartfonów wynik skali wynoszący 24 ≥
- Brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wykonywać ćwiczeń
- Pacjenci z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi
- Pacjenci z chorobami sercowo -naczyniowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oporowych
Będą wykonywać ćwiczenia oporowe przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aerobowa grupa ćwiczeń
Będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Będą utrzymywać swój zwykły styl życia przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy utrzymają swój zwykły styl życia przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
W tym badaniu ocenimy czas snu uczestników za pomocą noszonego w nadgarstku akcelerometru trójosiowego (ActivinSights, Cambridge, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie na swoim niedominującym nadgarstku 24 godziny na dobę przez 8 dni, z wyjątkiem sportu kontaktowego, które mogą stanowić ryzyko obrażeń.
Czas trwania snu (minuty) jest zdefiniowany jako całkowity czas spać.
|
Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
W tym badaniu ocenimy skuteczność snu uczestników za pomocą noszonego na nadgarstku geneapive akcelerometr (ActivinSights, Cambridge, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie na swoim niedominującym nadgarstku 24 godziny na dobę przez 8 dni, z wyjątkiem sportu kontaktowego, które mogą stanowić ryzyko obrażeń.
Wydajność snu (%) jest zdefiniowana jako odsetek czasu spędzonego w stosunku do czasu w łóżku
|
Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
|
Czas w łóżku
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
W tym badaniu ocenimy czas uczestników w łóżku za pomocą noszonego na nadgarstku geneapiviv Triastial Accelelerometr (ActivinSights, Cambridge, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie na swoim niedominującym nadgarstku 24 godziny na dobę przez 8 dni, z wyjątkiem sportu kontaktowego, które mogą stanowić ryzyko obrażeń.
Czas w łóżku (minuty) jest zdefiniowany jako całkowity czas spędzony w łóżku, w tym zarówno sen, jak i czuć
|
Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
|
Czas początkowego snu
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
W tym badaniu ocenimy czas snu uczestników za pomocą noszonego w nadgarstku akcelerometru trójosiowego (ActivinSights, Cambridge, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie na swoim niedominującym nadgarstku 24 godziny na dobę przez 8 dni, z wyjątkiem sportu kontaktowego, które mogą stanowić ryzyko obrażeń.
Czas rozpoczęcia snu (godziny i minuty) jest definiowany jako czas, w którym zaczyna się sen.
|
Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
|
Obudź czas
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
W tym badaniu ocenimy czas snu uczestników za pomocą noszonego w nadgarstku akcelerometru trójosiowego (ActivinSights, Cambridge, Wielka Brytania).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie na swoim niedominującym nadgarstku 24 godziny na dobę przez 8 dni, z wyjątkiem sportu kontaktowego, które mogą stanowić ryzyko obrażeń.
Czas budzenia (godziny i minuty) jest zdefiniowany jako ostateczny czas pobudki.
|
Wstępna interwencja: przez 8 dni (przed interwencją) / po interwencji: na 8 dni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
Uczestnicy odwiedzą laboratorium, aby ukończyć Inwentaryzację Depresji Beck (BDI), zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający objawy depresyjne.
BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3, z całkowitymi wynikami od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
|
Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
Uczestnicy odwiedzą laboratorium, aby ukończyć Inwentaryzację Lęku Becka (BAI), zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający objawy lękowe.
BAI składa się z 21 pozycji, z których każdy jest oceniany w skali od 0 do 3, z całkowitymi wynikami od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
|
Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
|
Zahamowanie
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
Zadanie Go/Nogo zostanie wykorzystane do pomiaru hamowania Zmierzone zmienne obejmie czas reakcji (RT) i dokładność. Na początku testu seria znaków bodźców zostanie zaprezentowana na środku ekranu jeden po drugim. Każdy znak bodźca będzie wyświetlany przez 400 ms, z losowym odstępem 400-700 ms między bodźcami. Przed testem uczestnicy zostaną poinformowani, że „L” jest bodźcem Go, a „C” to bodziec Nogo. Gdy „L” pojawi się na środku ekranu, uczestnicy będą musieli nacisnąć klawisz Kosmos z palcem wskazującym tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Kiedy pojawia się „C”, uczestnicy nie mogą reagować. System rejestruje czas reakcji i dokładność bodźców GO i dokładność bodźców NOGO. Całkowita liczba znaków bodźców wynosi 240, składającą się z 180 bodźców GO (75%) i 60 bodźców NOGO (25%). |
Wstępna interwencja (dzień 1), po interwencji (dzień 57)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOS 2024-08-007-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania, formularz świadomej zgody (ICF)
Ramy czasowe udostępniania IPD
2025.03.01 ~ 2026.03.01
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .