- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848322
Влияние 8-недельного сопротивления и аэробных упражнений на тревогу, депрессию, сон, ингибирующий контроль у молодых людей со смартфоном
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul
-
Dongdaemun, Seoul, Корея, Республика
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Смартфон превосходные оценки шкалы 24 ≥
- Нет регулярных упражнений за последние 3 месяца
Критерии исключения:
- Невозможно выполнять упражнения
- Пациенты с расстройствами скелетно
- Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений сопротивления
Они будут выполнять упражнения с сопротивлением в течение 8 недель.
|
Участники будут выполнять упражнения с сопротивлением в течение 8 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Они будут выполнять аэробные упражнения в течение 8 недель.
|
Участники будут выполнять аэробные упражнения в течение 8 недель
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Они будут поддерживать свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
|
Участники будут поддерживать свой обычный образ жизни в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
В этом исследовании мы оценим продолжительность сна участников с использованием гено-акселерометра, носившегося на запястье (Activinsights, Cambridge, UK).
Участникам будет проинструктировано носить устройство на своем недоминантном запястье 24 часа в сутки в течение 8 дней, за исключением контактных видов спорта, которые могут представлять риск получения травмы.
Продолжительность сна (минуты) определяется как общее время, проведенное соном.
|
Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
В этом исследовании мы оценим эффективность сна участников с использованием гено-акселерометра, носившегося на запястье (Activinsights, Cambridge, UK).
Участникам будет проинструктировано носить устройство на своем недоминантном запястье 24 часа в сутки в течение 8 дней, за исключением контактных видов спорта, которые могут представлять риск получения травмы.
Эффективность сна (%) определяется как доля времени, проведенного спящим по сравнению со временем в постели
|
Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
|
Время в постели
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
В этом исследовании мы оценим время участников в постели, используя носимый на запястье гено-акселерометр (Activinsights, Cambridge, UK).
Участникам будет проинструктировано носить устройство на своем недоминантном запястье 24 часа в сутки в течение 8 дней, за исключением контактных видов спорта, которые могут представлять риск получения травмы.
Время в постели (минуты) определяется как общее время, проведенное в постели, включая как сон, так и бодрствование
|
Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
|
Время сна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
В этом исследовании мы оценим время начала сна участников с использованием гено-акселерометра, носившегося на запястье (Activinsights, Cambridge, UK).
Участникам будет проинструктировано носить устройство на своем недоминантном запястье 24 часа в сутки в течение 8 дней, за исключением контактных видов спорта, которые могут представлять риск получения травмы.
Время начала сна (часы и минуты) определяется как время, когда начинается сон.
|
Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
|
Время пробуждения
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
В этом исследовании мы оценим время начала сна участников с использованием гено-акселерометра, носившегося на запястье (Activinsights, Cambridge, UK).
Участникам будет проинструктировано носить устройство на своем недоминантном запястье 24 часа в сутки в течение 8 дней, за исключением контактных видов спорта, которые могут представлять риск получения травмы.
Время пробуждения (часы и минуты) определяется как последнее время пробуждения.
|
Предварительное вмешательство: в течение 8 дней (до вмешательства) / после вмешательства: в течение 8 дней (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
Участники посетят лабораторию, чтобы завершить инвентаризацию депрессии Бека (BDI), анкету с самооценкой, оценивающую симптомы депрессии.
BDI состоит из 21 пункта, каждый из которых набрал по шкале от 0 до 3, с общим количеством баллов от 0 до 63.
Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы
|
Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
Участники посетят лабораторию, чтобы завершить инвентаризацию тревоги Бек (BAI), анкету с самооценкой, оценивающую симптомы тревоги.
BAI состоит из 21 предмета, каждый из которых набрал по шкале от 0 до 3, с общим количеством баллов от 0 до 63.
Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
|
Торможение
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
Задача GO/Nogo будет использоваться для измерения ингибирования, которые измеренные переменные будут включать время реакции (RT) и точность. В начале теста серия символов стимула будет представлена в центре экрана один за другим. Каждый символ стимула будет отображаться в течение 400 мс со случайным интервалом 400-700 мс между стимулами. Перед тестированием участники будут проинформированы, что «L» - это стимул GO, а «C» - это стимул Nogo. Когда «L» появляется в центре экрана, участники должны будут нажимать клавишу пространства как можно быстрее и точно. Когда появляется «С», участники не должны отвечать. Система будет записывать время реакции и точность для стимулов GO и точность стимулов Nogo. Общее количество символов стимула составит 240, состоящие из 180 стимулов GO (75%) и 60 стимулов Nogo (25%). |
Предварительное вмешательство (день 1), после вмешательства (день 57)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOS 2024-08-007-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .