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Les effets de la résistance de 8 semaines et de l'exercice aérobie sur l'anxiété, la dépression, le sommeil, le contrôle inhibiteur chez les jeunes adultes souffrant de sur-dépendance au smartphone

21 février 2025 mis à jour par: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Le but de cette étude est d'identifier les effets de l'exercice de résistance et de l'exercice aérobie sur la dépression, l'anxiété, le sommeil, le contrôle inhibiteur chez le jeune adulte souffrant de sur-dépendance au smartphone

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Corée, République de
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Score d'échelle de fonctionnement du smartphone de 24 ≥
  • Pas d'exercice régulier au cours des 3 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Impossible d'effectuer de l'exercice
  • Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices de résistance
Ils effectueront un exercice de résistance pendant 8 semaines.
Les participants effectueront un exercice de résistance pendant 8 semaines
Autres noms:
  • contrôle
  • Exercice d'aérobie
Expérimental: groupe d'exercices aérobie
Ils effectueront un exercice aérobie pendant 8 semaines.
Les participants effectueront un exercice aérobie pendant 8 semaines
Comparateur factice: groupe témoin
Ils maintiendront leur style de vie habituel pendant 8 semaines.
Les participants maintiendront leur mode de vie habituel pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du sommeil
Délai: pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Dans cette étude, nous évaluerons la durée du sommeil des participants à l'aide d'un accéléromètre triaxial Geneativ (ActivInsights, Cambridge, UK). Les participants seront invités à porter l'appareil sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 8 jours, sauf pendant les sports de contact qui peuvent présenter un risque de blessure. La durée du sommeil (minutes) est définie comme le temps total passé à dormir.
pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Efficacité du sommeil
Délai: pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité du sommeil des participants à l'aide d'un accéléromètre triaxial Geneativ (ActivInsights, Cambridge, UK). Les participants seront invités à porter l'appareil sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 8 jours, sauf pendant les sports de contact qui peuvent présenter un risque de blessure. L'efficacité du sommeil (%) est définie comme la proportion de temps passé à dormir par rapport au temps au lit
pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Temps au lit
Délai: pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Dans cette étude, nous évaluerons le temps des participants au lit à l'aide d'un accéléromètre triaxial Geneactiv Uptectiv (ActivInsights, Cambridge, Royaume-Uni). Les participants seront invités à porter l'appareil sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 8 jours, sauf pendant les sports de contact qui peuvent présenter un risque de blessure. Le temps au lit (minutes) est défini comme le temps total passé au lit, y compris le sommeil et l'éveil
pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Temps de début du sommeil
Délai: pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Dans cette étude, nous évaluerons le temps de début du sommeil des participants à l'aide d'un accéléromètre triaxial Geneactiv Uptectiv (ActivInsights, Cambridge, Royaume-Uni). Les participants seront invités à porter l'appareil sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 8 jours, sauf pendant les sports de contact qui peuvent présenter un risque de blessure. Le temps d'apparition du sommeil (heures et minutes) est défini comme l'heure à laquelle commence le sommeil.
pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
temps de réveil
Délai: pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)
Dans cette étude, nous évaluerons le temps de début du sommeil des participants à l'aide d'un accéléromètre triaxial Geneactiv Uptectiv (ActivInsights, Cambridge, Royaume-Uni). Les participants seront invités à porter l'appareil sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 8 jours, sauf pendant les sports de contact qui peuvent présenter un risque de blessure. L'heure du réveil (heures et minutes) est définie comme le dernier temps de réveil.
pré-intervention: pour 8 jours (avant l'intervention) / Post Intervention: pour 8 jours (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)
Les participants visiteront le laboratoire pour remplir l'inventaire de la dépression Beck (BDI), un questionnaire autodéclaré évaluant les symptômes dépressifs. Le BDI se compose de 21 éléments, chacun marqué sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves
pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)
Anxiété
Délai: pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)
Les participants visiteront le laboratoire pour compléter l'inventaire de l'anxiété Beck (BAI), un questionnaire autodéclaré évaluant les symptômes d'anxiété. Le BAI se compose de 21 éléments, chacun marqué sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)
Inhibition
Délai: pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)

La tâche GO / NOGO sera utilisée pour mesurer l'inhibition que les variables mesurées comprendront le temps de réaction (RT) et la précision.

Au début du test, une série de personnages de stimulus sera présentée au centre de l'écran un par un. Chaque caractère de stimulus sera affiché pendant 400 ms, avec un intervalle aléatoire de 400 à 700 ms entre les stimuli.

Avant le test, les participants seront informés que "L" est un stimulus GO et "C" est un stimulus Nogo. Lorsque "L" apparaît au centre de l'écran, les participants devront appuyer sur la touche de la barre d'espace avec leur index le plus rapidement et avec précision possible. Lorsque "C" apparaît, les participants ne doivent pas répondre.

Le système enregistrera le temps de réaction et la précision pour les stimuli GO et la précision des stimuli Nogo. Le nombre total de caractères de stimulus sera de 240, composé de 180 stimuli GO (75%) et 60 stimuli Nogo (25%).

pré-intervention (jour 1), après l'intervention (jour 57)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOS 2024-08-007-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude, formulaire de consentement éclairé (ICF)

Délai de partage IPD

2025.03.01 ~ 2026.03.01

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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