- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848322
Los efectos de la resistencia de 8 semanas y el ejercicio aeróbico sobre la ansiedad, la depresión, el sueño, el control inhibitorio en adultos jóvenes con dependencia de los teléfonos inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Dongdaemun, Seoul, Corea, república de
- University of Seoul, Centennial Memorial Hall.
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de escala demasiado dependiente del teléfono inteligente de 24 ≥
- No hay ejercicio regular en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- No se puede realizar el ejercicio
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio de resistencia
Realizarán ejercicio de resistencia durante 8 semanas.
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Los participantes realizarán ejercicio de resistencia durante 8 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
Realizarán ejercicio aeróbico durante 8 semanas.
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Los participantes realizarán ejercicio aeróbico durante 8 semanas
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Comparador falso: grupo de control
Mantendrán su estilo de vida habitual durante 8 semanas.
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Los participantes mantendrán su estilo de vida habitual durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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En este estudio, evaluaremos la duración del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido).
Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones.
La duración del sueño (minutos) se define como el tiempo total que pasa durmiendo.
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PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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En este estudio, evaluaremos la eficiencia del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido).
Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones.
La eficiencia del sueño (%) se define como la proporción del tiempo que pasa dormido en relación con el tiempo en la cama
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PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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En este estudio, evaluaremos el tiempo de los participantes en la cama utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido).
Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones.
El tiempo en la cama (minutos) se define como el tiempo total que pasa en la cama, incluidos el sueño y la vigilia
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PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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Tiempo de inicio del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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En este estudio, evaluaremos el tiempo de inicio del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido).
Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones.
El tiempo de inicio del sueño (horas y minutos) se define como el momento en que comienza el sueño.
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PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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tiempo de vigilia
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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En este estudio, evaluaremos el tiempo de inicio del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido).
Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones.
El tiempo de vigilia (horas y minutos) se define como el tiempo final de atención.
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PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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Los participantes visitarán el laboratorio para completar el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario autoinformado que evalúa los síntomas depresivos.
El BDI consta de 21 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 63.
Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves
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Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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Los participantes visitarán el laboratorio para completar el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario autoinformado que evalúa los síntomas de ansiedad.
El BAI consta de 21 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 63.
Los puntajes más altos indican síntomas de ansiedad más graves.
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Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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Inhibición
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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La tarea GO/NOGO se utilizará para medir la inhibición de las variables medidas incluirán el tiempo de reacción (RT) y la precisión. Al comienzo de la prueba, se presentará una serie de caracteres de estímulo en el centro de la pantalla uno por uno. Cada carácter de estímulo se mostrará durante 400 ms, con un intervalo aleatorio de 400-700 ms entre los estímulos. Antes de la prueba, los participantes serán informados de que "L" es un estímulo GO y "C" es un estímulo de Nogo. Cuando "L" aparezca en el centro de la pantalla, los participantes deberán presionar la tecla de la barra espacial con su dedo índice de la manera más rápida y precisa posible. Cuando aparece "C", los participantes no deben responder. El sistema registrará el tiempo de reacción y la precisión para los estímulos de GO y la precisión de los estímulos de Nogo. El número total de caracteres de estímulo será de 240, que consistirá en 180 estímulos GO (75%) y 60 estímulos Nogo (25%). |
Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOS 2024-08-007-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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