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Los efectos de la resistencia de 8 semanas y el ejercicio aeróbico sobre la ansiedad, la depresión, el sueño, el control inhibitorio en adultos jóvenes con dependencia de los teléfonos inteligentes

21 de febrero de 2025 actualizado por: Hyeongchan Lee, University of Seoul
El propósito de este estudio es identificar los efectos del ejercicio de resistencia y el ejercicio aeróbico sobre depresión, ansiedad, sueño, control inhibitorio en adultos jóvenes con dependencia de los teléfonos inteligentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Corea, república de
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de escala demasiado dependiente del teléfono inteligente de 24 ≥
  • No hay ejercicio regular en los últimos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • No se puede realizar el ejercicio
  • Pacientes con trastornos musculoesqueléticos
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio de resistencia
Realizarán ejercicio de resistencia durante 8 semanas.
Los participantes realizarán ejercicio de resistencia durante 8 semanas
Otros nombres:
  • control
  • ejercicio aerobico
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
Realizarán ejercicio aeróbico durante 8 semanas.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico durante 8 semanas
Comparador falso: grupo de control
Mantendrán su estilo de vida habitual durante 8 semanas.
Los participantes mantendrán su estilo de vida habitual durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
En este estudio, evaluaremos la duración del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido). Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones. La duración del sueño (minutos) se define como el tiempo total que pasa durmiendo.
PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
En este estudio, evaluaremos la eficiencia del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido). Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones. La eficiencia del sueño (%) se define como la proporción del tiempo que pasa dormido en relación con el tiempo en la cama
PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
En este estudio, evaluaremos el tiempo de los participantes en la cama utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido). Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones. El tiempo en la cama (minutos) se define como el tiempo total que pasa en la cama, incluidos el sueño y la vigilia
PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
Tiempo de inicio del sueño
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
En este estudio, evaluaremos el tiempo de inicio del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido). Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones. El tiempo de inicio del sueño (horas y minutos) se define como el momento en que comienza el sueño.
PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
tiempo de vigilia
Periodo de tiempo: PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)
En este estudio, evaluaremos el tiempo de inicio del sueño de los participantes utilizando un acelerómetro triaxial Geneactiv desgastado por la muñeca (ActivinSights, Cambridge, Reino Unido). Los participantes recibirán instrucciones de usar el dispositivo en su muñeca no dominante las 24 horas del día durante 8 días, excepto durante los deportes de contacto que pueden representar un riesgo de lesiones. El tiempo de vigilia (horas y minutos) se define como el tiempo final de atención.
PREVENCIÓN PRE: durante 8 días (antes de la intervención) / intervención posterior: durante 8 días (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
Los participantes visitarán el laboratorio para completar el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario autoinformado que evalúa los síntomas depresivos. El BDI consta de 21 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 63. Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves
Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
Ansiedad
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
Los participantes visitarán el laboratorio para completar el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario autoinformado que evalúa los síntomas de ansiedad. El BAI consta de 21 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 63. Los puntajes más altos indican síntomas de ansiedad más graves.
Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)
Inhibición
Periodo de tiempo: Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)

La tarea GO/NOGO se utilizará para medir la inhibición de las variables medidas incluirán el tiempo de reacción (RT) y la precisión.

Al comienzo de la prueba, se presentará una serie de caracteres de estímulo en el centro de la pantalla uno por uno. Cada carácter de estímulo se mostrará durante 400 ms, con un intervalo aleatorio de 400-700 ms entre los estímulos.

Antes de la prueba, los participantes serán informados de que "L" es un estímulo GO y "C" es un estímulo de Nogo. Cuando "L" aparezca en el centro de la pantalla, los participantes deberán presionar la tecla de la barra espacial con su dedo índice de la manera más rápida y precisa posible. Cuando aparece "C", los participantes no deben responder.

El sistema registrará el tiempo de reacción y la precisión para los estímulos de GO y la precisión de los estímulos de Nogo. El número total de caracteres de estímulo será de 240, que consistirá en 180 estímulos GO (75%) y 60 estímulos Nogo (25%).

Pre intervención (día 1), posterior a la intervención (día 57)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOS 2024-08-007-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio, Formulario de consentimiento informado (ICF)

Marco de tiempo para compartir IPD

2025.03.01 ~ 2026.03.01

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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