Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van weerstand van 8 weken en aerobe oefeningen op angst, depressie, slaap, remmende controle bij jonge volwassenen met overafhankelijkheid van smartphones

21 februari 2025 bijgewerkt door: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Het doel van deze studie is om de effecten van de weerstandsoefening en aerobe oefening op depressie, angst, slaap, remmende controle bij jonge volwassenen met overafhankelijkheid van smartphones te identificeren

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Korea, republiek van
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Smartphone over afhankelijke schaalscore van 24 ≥
  • Geen regelmatige oefening in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om oefening uit te voeren
  • Patiënten met musculoskeletale aandoeningen
  • Patiënten met hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandsoefeningsgroep
Ze zullen 8 weken weerstandsoefeningen uitvoeren.
Deelnemers zullen 8 weken weerstandsoefening uitvoeren
Andere namen:
  • controle
  • aerobic oefening
Experimenteel: aerobe trainingsgroep
Ze zullen 8 weken aerobe oefeningen uitvoeren.
Deelnemers zullen 8 weken aerobe oefening uitvoeren
Sham-vergelijker: controlegroep
Ze zullen hun gebruikelijke levensstijl gedurende 8 weken behouden.
Deelnemers behouden hun gebruikelijke levensstijl gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaapduur
Tijdsspanne: Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
In deze studie zullen we de slaapduur van de deelnemers beoordelen met behulp van een pols-gedragen genactivtriaxiale versnellingsmeter (Activinsights, Cambridge, VK). Deelnemers worden geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag gedurende 8 dagen op hun niet-dominante pols te dragen, behalve tijdens contactsporten die een risico op letsel kunnen vormen. Slaapduur (minuten) wordt gedefinieerd als de totale tijd besteed aan slapen.
Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
In deze studie zullen we de slaapefficiëntie van de deelnemers beoordelen met behulp van een pols-gedragen geneactieve triaxiale versnellingsmeter (Activinsights, Cambridge, VK). Deelnemers worden geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag gedurende 8 dagen op hun niet-dominante pols te dragen, behalve tijdens contactsporten die een risico op letsel kunnen vormen. Slaapefficiëntie (%) wordt gedefinieerd als het aandeel van de tijd die in slaap wordt doorgebracht ten opzichte van de tijd in bed
Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
Tijd in bed
Tijdsspanne: Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
In deze studie zullen we de tijd van de deelnemers in bed beoordelen met behulp van een pols-gedragen genactiv triaxiale versnellingsmeter (Activinsights, Cambridge, VK). Deelnemers worden geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag gedurende 8 dagen op hun niet-dominante pols te dragen, behalve tijdens contactsporten die een risico op letsel kunnen vormen. Tijd in bed (minuten) wordt gedefinieerd als de totale tijd die in bed wordt doorgebracht, inclusief zowel slaap als waakzaamheid
Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
Slaapstijd
Tijdsspanne: Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
In deze studie zullen we de slaapstijd van de deelnemers beoordelen met behulp van een pols-gedragen genactiv triaxiale versnellingsmeter (Activinsights, Cambridge, VK). Deelnemers worden geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag gedurende 8 dagen op hun niet-dominante pols te dragen, behalve tijdens contactsporten die een risico op letsel kunnen vormen. Slaapstijd (uren en minuten) wordt gedefinieerd als de tijd waarop de slaap begint.
Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
wektijd
Tijdsspanne: Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)
In deze studie zullen we de slaapstijd van de deelnemers beoordelen met behulp van een pols-gedragen genactiv triaxiale versnellingsmeter (Activinsights, Cambridge, VK). Deelnemers worden geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag gedurende 8 dagen op hun niet-dominante pols te dragen, behalve tijdens contactsporten die een risico op letsel kunnen vormen. Wake Time (uren en minuten) wordt gedefinieerd als de laatste wake-up tijd.
Pre -interventie: gedurende 8 dagen (vóór de interventie) / Post -interventie: gedurende 8 dagen (na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)
Deelnemers zullen het laboratorium bezoeken om de Beck Depression Inventory (BDI) in te vullen, een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressieve symptomen beoordeelt. De BDI bestaat uit 21 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3, met totale scores variërend van 0 tot 63. Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen
Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)
Spanning
Tijdsspanne: Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)
Deelnemers zullen het laboratorium bezoeken om de Beck Anxiety Inventory (BAI) in te vullen, een zelfgerapporteerde vragenlijst die angstsymptomen beoordeelt. De BAI bestaat uit 21 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3, met totale scores variërend van 0 tot 63. Hogere scores duiden op meer ernstige angstsymptomen.
Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)
Remming
Tijdsspanne: Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)

De Go/Nogo -taak zal worden gebruikt om de remming te meten De gemeten variabelen omvatten reactietijd (RT) en nauwkeurigheid.

Aan het begin van de test zal een reeks stimulus -tekens worden gepresenteerd in het midden van het scherm één voor één. Elk stimulus-teken wordt 400 ms weergegeven, met een willekeurig interval van 400-700 ms tussen stimuli.

Vóór de test zullen de deelnemers worden geïnformeerd dat "L" een GO -stimulus is en "C" een Nogo -stimulus is. Wanneer "L" in het midden van het scherm verschijnt, moeten deelnemers zo snel en nauwkeurig mogelijk op de Space Bar -toets drukken met hun wijsvinger. Wanneer "C" verschijnt, mogen de deelnemers niet reageren.

Het systeem zal de reactietijd en nauwkeurigheid registreren voor GO -stimuli en de nauwkeurigheid voor Nogo -stimuli. Het totale aantal stimulus -personages zal 240 zijn, bestaande uit 180 GO -stimuli (75%) en 60 Nogo -stimuli (25%).

Pre -interventie (dag 1), na interventie (dag 57)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UOS 2024-08-007-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

IPD-tijdsbestek voor delen

2025.03.01 ~ 2026.03.01

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren