閉経期の有無にかかわらず女性の間の涙の違いの違い。
2025年2月21日 更新者：Chung Shan Medical University
閉経前と閉経前の女性とホルモン補充療法の有無にかかわらず閉経後の女性の間の涙の違い（HRT）
臨床ドライアイの診断と閉経のための涙のファーニングテストの適用
調査の概要
詳細な説明
ホルモン補充療法（HRT）の有無にかかわらず、閉経前と閉経後の女性の間の涙のファーニング構造の違いを分析します。
閉経関連酵素関連の免疫吸着アッセイのために、涙および血液サンプルを収集しました。
涙量、涙浸透圧、眼内圧、涙の分裂時間も比較のために測定されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David P Lin, PhD
- 電話番号：886-910-371286
- メール：pcl@csmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yiting Tian, Master
- メール：s1000158@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、412
- 募集
- Jen-Ai Hospital
-
コンタクト：
- SHU-YAN PENG, Master
- 電話番号：886-933-854862
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 20〜65歳
除外基準：
- 角膜、白内障、硝子体変性、緑内障、網膜症などの明白な眼疾患はありません。
- 脆弱なグループ（妊娠女性、囚人、倫理的マイノリティ、経済的または教育的に恵まれない被験者、腫瘍形成、失明、末期の病気の末期の障害者などの障害者）に属します）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：前症の女性
臨床情報、裂傷、血液サンプルを、閉経前の閉経前のドライアイ症候群から収集します。
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他の：閉鎖後の女性
閉経後の女性から臨床情報、裂傷、血液サンプルをドライアイ症候群に収集します。
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閉経前と閉経後の女性の間の涙のファー構造を比較してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルマーのテスト
時間枠：5分
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涙分泌量を評価します
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5分
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フィルムの分裂時間を引き裂く
時間枠：20秒
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涙の質を評価する
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20秒
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眼の表面ステータス
時間枠：3分
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リサミン緑の染み、健康、または角膜摩耗による眼の表面の健康状態を評価する。
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3分
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ファーを涙
時間枠：30分
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スライド上の涙液から形成された結晶構造はスコアされます。
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30分
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更年期障害関連ホルモン酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）
時間枠：3時間
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閉経前と閉経前の女性の間のFSH/LH/E2/プロゲステロン/MC5AC/ラクトフェリン濃度を評価します。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数
時間枠：20分
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眼表面の健康状態を評価するためのアンケート 最終スコアは 0 ～ 100 の範囲で計算され、スコア 0 ～ 12 は正常、13 ～ 22 は軽度のドライアイ疾患、23 ～ 32 は中等度のドライアイ疾患、33 を超える場合は重度のドライアイ疾患を表します。 |
20分
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眼圧
時間枠：2分
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眼圧に対する介入の影響を決定する
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。