Différence de déchirure ferning entre les femmes avec et sans ménopause.
21 février 2025 mis à jour par: Chung Shan Medical University
Différence de déchirure ferning entre les femmes pré-ménopausées et entre les femmes ménopausées avec ou sans hormonothérapie de remplacement hormonal (THS)
Application du test de ferning de déchirure pour le diagnostic clinique de la sécheresse oculaire et la ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse de la différence de structure de ferning des larmes entre les femmes pré et post-ménopause avec et sans l'hormonothérapie remplacée par les hormones (THS).
Des échantillons de déchirure et de sang ont été prélevés pour un test immuno-enzymatique lié à la ménopause.
Le volume de déchirure, l'osmolarité des déchirures, la pression intraoculaire et le temps de rupture des déchirures ont également été mesurés pour comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David P Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 886-910-371286
- E-mail: pcl@csmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yiting Tian, Master
- E-mail: s1000158@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 412
- Recrutement
- Jen-Ai Hospital
-
Contact:
- SHU-YAN PENG, Master
- Numéro de téléphone: 886-933-854862
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 20 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- Aucune maladie oculaire évidente telle que la cornée, les cataractes, la dégénérescence vitreuse, le glaucome et la rétinopathie.
- Appartiennent à des groupes vulnérables (femme de grossesse, prisonnier, minorités éthiques, sujets économiques ou désavantagés éducatifs, personnes handicapées telles que celles au stade en phase terminale de la tumorigenèse, de la cécité, des individus en phase terminale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Femmes pré-manèges
Recueillir des informations cliniques, des échantillons de déchirure et de sang des femmes pré-ménopause avec le syndrome de la sécheresse oculaire.
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Autre: Femmes post-manège
Recueillir des informations cliniques, des échantillons de déchirure et de sang des femmes après la ménopause avec le syndrome de la sécheresse oculaire.
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Comparez la structure de ferning des déchirures entre la pré-ménopause et les femmes de la post-ménopause.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Schirmer
Délai: 5 minutes
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Pour évaluer le volume de sécrétion de larme
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5 minutes
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Temps de rupture des films de larmes
Délai: 20 secondes
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Pour évaluer la qualité des larmes
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20 secondes
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État de surface oculaire
Délai: 3 minutes
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Évaluer l'état de santé de la surface oculaire avec la coloration verte de Lissamine, la santé ou l'abrasion cornéenne.
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3 minutes
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Larmoiement
Délai: 30 minutes
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La structure cristalline formée à partir de gouttes de déchirures sur une lame est notée.
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30 minutes
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Dosage immuno-enzymatique lié à l'hormone liée à la ménopause (ELISA)
Délai: 3 heures
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Évaluer la concentration FSH / LH / E2 / progestérone / mc5ac / lactoferrine entre les femmes pré et post-manopause.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice des maladies de la surface oculaire
Délai: 20 minutes
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Un questionnaire pour évaluer l’état de santé de la surface oculaire Un score final est calculé qui va de 0 à 100, les scores 0 à 12 représentant la normale, 13 à 22 représentant une sécheresse oculaire légère, 23 à 32 représentant une sécheresse oculaire modérée et plus de 33 représentant une sécheresse oculaire sévère. |
20 minutes
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Pression intraoculaire
Délai: 2 minutes
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Pour déterminer les effets de l'intervention sur la pression intraoculaire
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202400071B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .