Diferença de lágrima Fernando entre mulheres com e sem menopausa.
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chung Shan Medical University
Diferença de desgraça entre mulheres antes e na pós-menopausa e entre mulheres na pós-menopausa com ou sem terapia de reposição hormonal (HRT)
Aplicação do teste de Ferning de lágrima para diagnóstico clínico para os olhos seco e menopausa
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisando a diferença na estrutura de fermentação lacrimal entre mulheres pré e pós-menopausa com e sem terapia de reposição hormonal (TRH).
As amostras de lágrimas e sangue foram coletadas para um ensaio imunossorvente relacionado à menopausa.
O volume de lascas, a osmolaridade lacrimal, a pressão intra-ocular e o tempo de quebra de rasgo também foram medidos para comparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David P Lin, PhD
- Número de telefone: 886-910-371286
- E-mail: pcl@csmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yiting Tian, Master
- E-mail: s1000158@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 412
- Recrutamento
- Jen-Ai Hospital
-
Contato:
- SHU-YAN PENG, Master
- Número de telefone: 886-933-854862
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 20 e 65 anos
Critérios de exclusão:
- Nenhuma doenças oculares evidentes, como córnea, catarata, degeneração vítrea, glaucoma e retinopatia.
- Pertencem a grupos vulneráveis (mulher de gravidez, prisioneiro, minorias éticas, indivíduos econômicos ou educacionais desfavorecidos, indivíduos com deficiência, como os do estágio terminal da tumorigênese, cegueira, indivíduos terminais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Mulheres pré-uniformes
Colete informações clínicas, amostras de lágrimas e sangue das mulheres pré-menopausa com síndrome do olho seco.
|
|
|
Outro: Mulheres pós-familiar
Colete informações clínicas, amostras de lágrimas e sangue de mulheres após a menopausa com síndrome do olho seco.
|
Compare a estrutura de fermentação lacrimal entre as mulheres pré-menopausa e pós-menopausa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Schirmer
Prazo: 5 minutos
|
Para avaliar o volume de secreção lacrimal
|
5 minutos
|
|
Tempo de quebra de filme para lágrimas
Prazo: 20 segundos
|
Para avaliar a qualidade das lesões
|
20 segundos
|
|
Status da superfície ocular
Prazo: 3 minutos
|
Avaliar o estado de saúde da superfície ocular com mancha verde lissamina, saúde ou abrasão da córnea.
|
3 minutos
|
|
Lágrima ferning
Prazo: 30 minutos
|
A estrutura cristalina formada a partir de gotas de lágrimas em um slide deve ser pontuada.
|
30 minutos
|
|
O ensaio imunossorvente ligado à menopausa hormônio (ELISA) ligado a enzimas (ELISA)
Prazo: 3 horas
|
Avaliar a concentração de FSH/LH/E2/Progesterona/MC5AC/Lactoferrina entre mulheres pré e pós-mapausa.
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 20 minutos
|
Um questionário para avaliar o estado de saúde na superfície ocular É calculada uma pontuação final que varia de 0 a 100, com pontuações de 0 a 12 representando normal, 13 a 22 representando doença de olho seco leve, 23 a 32 representando doença de olho seco moderada e maiores que 33 representando doença de olho seco grave. |
20 minutos
|
|
Pressão intra -ocular
Prazo: 2 minutos
|
Para determinar os efeitos da intervenção na pressão intra -ocular
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202400071B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .