Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica łez fernujących między kobietami z menopauzą i bez nich.

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University

Różnica fernowania łez między kobietami przed i po menopauzie oraz między kobietami po menopauzie z hormonalną terapią zastępczą lub bez nich (HRT)

Zastosowanie testu ferningu łez do klinicznej diagnozy suchego oka i menopauzy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza różnicy w ferningu łzy między kobietami przed i po menopauzie z hormonalną terapią zastępczą (HRT). Próbki łzy i krwi pobrano do testu immunosorbentowego związanego z menopauzą. W celu porównania zmierzono również objętość łez, osmolarność łez, ciśnienie wewnątrzgałkowe i czas rozpadu łez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David P Lin, PhD
  • Numer telefonu: 886-910-371286
  • E-mail: pcl@csmu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 412
        • Rekrutacyjny
        • Jen-Ai Hospital
        • Kontakt:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Numer telefonu: 886-933-854862

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 20 do 65 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Brak widocznych chorób oka, takich jak rogówka, zaćma, zwyrodnienie szkliste, jaskra i retinopatia.
  • Należą do grup wrażliwych (kobieta ciąży, więźnia, mniejszości etyczne, podmioty ekonomiczne lub edukacyjne, osoby niepełnosprawne, takie jak te na końcowym stadium nowotworu, ślepota, śmiertelne osoby)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kobiety przed manepausal
Zbieraj informacje kliniczne, łzę i próbki krwi od kobiet przed menopauzą z zespołem suchego oka.
Inny: Kobiety po manerausie
Zbieraj informacje kliniczne, łzę i próbki krwi od kobiet po menopauzie z zespołem suchego oka.
Inny: Kobiety przed manepausal
Porównaj ferningową strukturę między kobietami przed menopauzą i po menopauzie.
Inne nazwy:
  • Kobiety po manerausie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Schirmera
Ramy czasowe: 5 minut
Aby ocenić objętość wydzielania łez
5 minut
Czas rozpadu filmu łzowego
Ramy czasowe: 20 sekund
Aby ocenić jakość łez
20 sekund
Status powierzchni oka
Ramy czasowe: 3 minuty
Aby ocenić stan zdrowia powierzchni oka za pomocą zielonej plamy, zdrowia lub otarcia rogówki.
3 minuty
Łzy fernowanie
Ramy czasowe: 30 minut
Struktura krystaliczna utworzona z kropli łzy na szkiełku można ocenić.
30 minut
Test immunosorbent hormonów związanych z menopauzą (ELISA)
Ramy czasowe: 3 godziny
Aby ocenić FSH/LH/E2/progesterone/MC5AC/Laktoferrin stężenie między kobietami przed i po manopauzie.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 20 minut

Kwestionariusz do oceny stanu zdrowia powierzchni oka

Obliczany jest końcowy wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyniki od 0 do 12 oznaczają stan prawidłowy, od 13 do 22 oznacza łagodną chorobę suchego oka, od 23 do 32 oznacza umiarkowaną chorobę suchego oka, a powyżej 33 oznacza ciężką chorobę suchego oka.
20 minut
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 2 minuty
Aby określić wpływ interwencji na ciśnienie wewnątrzgałkowe
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202400071B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Kobiety przed manepausal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj