Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl slzného vívání mezi ženami s menopauzálním a bez ní.

21. února 2025 aktualizováno: Chung Shan Medical University

Rozdíl slzného vidění mezi před a po menopauzálních ženách a mezi post menopauzálními ženami s nebo bez hormonální substituční terapie (HRT)

Aplikace testu vidění slzy na klinickou diagnostiku suchého očí a menopauzu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza rozdílu ve struktuře vidění slz mezi ženami před a po menopauze s a bez a bez hormonální substituční terapie (HRT). Vzorky slzy a krve byly odebrány pro imunosorbent související s enzymem spojeným s menopauzou. Pro srovnání byly také měřeny objem slzy, osmolarita slzy, nitrooční tlak a doba rozpadu slzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David P Lin, PhD
  • Telefonní číslo: 886-910-371286
  • E-mail: pcl@csmu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 412
        • Nábor
        • Jen-Ai Hospital
        • Kontakt:
          • SHU-YAN PENG, Master
          • Telefonní číslo: 886-933-854862

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 20 a 65 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná zjevná oční onemocnění, jako je rohovka, katarakta, sklivce degenerace, glaukom a retinopatie.
  • Patří do zranitelných skupin (těhotenství, vězeň, etické menšiny, ekonomické nebo vzdělávací subjekty, osoby se zdravotním postižením, jako jsou lidé v terminální fázi tumorigeneze, slepota, terminální nemocní jedinci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pre-manipuovací ženy
Sbírejte klinické informace, slzy a vzorky krve od žen před menopauzou se syndromem suchého oka.
Jiný: Post-manipulační ženy
Sbírejte klinické informace, slzy a vzorky krve od žen po menopauze se syndromem suchého oka.
Jiný: Pre-manipuovací ženy
Porovnejte strukturu vidění slzy mezi ženami před menopauzou a po menopauze.
Ostatní jména:
  • Post-manipulační ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schirmerův test
Časové okno: 5 minut
Posoudit objem sekrece slzy
5 minut
Doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: 20 sekund
Posoudit kvalitu slzy
20 sekund
Stav očního povrchu
Časové okno: 3 minuty
Posoudit zdravotní stav očního povrchu pomocí zelené skvrny lissaminu, zdraví nebo otěru rohovky.
3 minuty
Slzy vidění
Časové okno: 30 minut
Křišťálová struktura vytvořená z kapek slzy na skluzu.
30 minut
Hormonální enzym spojený s imunosorbentem souvisejícím s menopauzou (ELISA)
Časové okno: 3 hodiny
Posoudit koncentraci FSH/LH/E2/Progesteron/MC5AC/LACTOFERrin mezi ženami před a po manopauze.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index onemocnění povrchu oka
Časové okno: 20 minut

Dotazník k posouzení zdravotního stavu na povrchu oka

Vypočítá se konečné skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 až 12 představuje normální, 13 až 22 představuje mírné onemocnění suchého oka, 23 až 32 představuje středně závažné onemocnění suchého oka a více než 33 představuje těžké onemocnění suchého oka.
20 minut
Nitrooční tlak
Časové okno: 2 minuty
Určit účinky intervence na nitrooční tlak
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202400071B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Pre-manipuovací ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit