Diferencia del fermento de lágrima entre mujeres con y sin menopáusica.
21 de febrero de 2025 actualizado por: Chung Shan Medical University
Diferencia del fermento de lágrima entre mujeres pre y posmenopáusicas y entre mujeres posmenopáusicas con o sin terapia de reemplazo hormonal (TRH)
Aplicación de la prueba de fermento de lágrima para el diagnóstico clínico de ojo seco y la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis de la diferencia en la estructura del fermento de lágrima entre las mujeres antes y después de la menopausia con y sin terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Se recogieron muestras de lágrima y sangre para un ensayo inmunosorbente ligado a la enzima relacionada con la menopausia.
También se midieron el volumen de lágrimas, la osmolaridad de la rotura, la presión intraocular y el tiempo de ruptura de la lágrima para la comparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David P Lin, PhD
- Número de teléfono: 886-910-371286
- Correo electrónico: pcl@csmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiting Tian, Master
- Correo electrónico: s1000158@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 412
- Reclutamiento
- Jen-Ai Hospital
-
Contacto:
- SHU-YAN PENG, Master
- Número de teléfono: 886-933-854862
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 20 y 65 años
Criterios de exclusión:
- No hay enfermedades oculares evidentes como córnea, cataratas, degeneración vítrea, glaucoma y retinopatía.
- Pertenecen a grupos vulnerables (mujer embarazada, prisionera, minorías éticas, sujetos económicos o educados en desventaja, individuos discapacitados como los que están en la etapa terminal de la tumorigénesis, la ceguera, las personas con enfermedades terminales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Mujeres preansepáusicas
Recopile información clínica, muestras de lágrimas y sangre de mujeres antes de la menopausia con síndrome de ojo seco.
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Otro: Mujeres post-manePausales
Recopile información clínica, muestras de lágrimas y sangre de mujeres después de la menopausia con síndrome de ojo seco.
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Compare la estructura del fermento de lágrimas entre las mujeres antes de la menopausia y después de la menopausia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para evaluar el volumen de secreción de lágrimas
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5 minutos
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Tiempo de ruptura de la película de lágrimas
Periodo de tiempo: 20 segundos
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Para evaluar la calidad de la lágrima
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20 segundos
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Estado de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Evaluar el estado de salud de la superficie ocular con mancha verde lissamine, salud o abrasión corneal.
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3 minutos
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Lágrima ferning
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La estructura cristalina formada a partir de gotas de lágrima en un portaobjetos se anotará.
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30 minutos
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Ensayo inmunosorbente ligado a la hormona relacionada con la menopausia (ELISA)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Evaluar la concentración de FSH/LH/E2/progesterone/MC5AC/Lactoferrina entre mujeres pre y post-manopausia.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Un cuestionario para evaluar el estado de salud de la superficie ocular. Se calcula una puntuación final que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones de 0 a 12 representan normal, 13 a 22 representan enfermedad leve del ojo seco, 23 a 32 representan enfermedad moderada del ojo seco y más de 33 representan enfermedad grave del ojo seco. |
20 minutos
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Para determinar los efectos de la intervención sobre la presión intraocular
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400071B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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