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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848829
폐경기가 있거나없는 여성 사이의 눈물의 차이.
2025년 2월 21일 업데이트: Chung Shan Medical University
폐경기 전 여성과 호르몬 대체 요법의 유무에 관계없이 폐경기 이후 여성 사이의 눈물의 차이 (HRT)
임상 안구 건조 진단 및 폐경기에 대한 눈물 페닝 테스트의 적용
연구 개요
상세 설명
호르몬 대체 요법 (HRT)이 있거나없는 여성 전 및 폐경 후 여성 사이의 찢김 ferning 구조의 차이를 분석합니다.
폐경-관련 효소-연결 면역 흡착제 분석에 대해 해력 및 혈액 샘플을 수집 하였다.
눈물 부피, 눈물 삼투압, 안압 및 파열 시간도 비교를 위해 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David P Lin, PhD
- 전화번호: 886-910-371286
- 이메일: pcl@csmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yiting Tian, Master
- 이메일: s1000158@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 412
- 모병
- Jen-Ai Hospital
-
연락하다:
- SHU-YAN PENG, Master
- 전화번호: 886-933-854862
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 65 세 사이
제외 기준 :
- 각막, 백내장, 유리체 퇴행, 녹내장 및 망막 병증과 같은 명백한 안구 질환은 없습니다.
- 취약한 그룹 (임신 여성, 죄수, 윤리 소수 민족, 경제적 또는 교육적으로 불리한 과목, 종양 형성기, 실명, 말기 질환 개인과 같은 장애가있는 개인)에 속합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 수학 전 여성
안구 건조 증후군이있는 여성 전 폐경 전 여성의 임상 정보, 눈물 및 혈액 샘플을 수집하십시오.
|
|
|
다른: 수지 후 여성
안구 건조 증후군으로 폐경기 후 여성의 임상 정보, 눈물 및 혈액 샘플을 수집하십시오.
|
폐경 전 여성과 폐경 후 여성 사이의 눈물 페닝 구조를 비교하십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Schirmer의 테스트
기간: 5 분
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눈물 분비량을 평가합니다
|
5 분
|
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눈물 영화 해체 시간
기간: 20 초
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눈물 품질을 평가합니다
|
20 초
|
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안구 표면 상태
기간: 3 분
|
리사민 녹색 얼룩, 건강 또는 각막 마모로 안구 표면 건강 상태를 평가합니다.
|
3 분
|
|
눈물을 흘리기
기간: 30 분
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슬라이드의 눈물 방울로 형성된 결정 구조는 점수를 매 깁니다.
|
30 분
|
|
폐경기 관련 호르몬 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)
기간: 3 시간
|
MANOPOUSE 전 여성 사이의 FSH/LH/E2/프로게스테론/MC5AC/락토페린 농도를 평가합니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질환 지수
기간: 20 분
|
안구 표면의 건강 상태를 평가하는 설문지 최종 점수는 0~100점으로 계산되며 0~12점은 정상, 13~22점은 경증 안구건조증, 23~32점은 중등도 안구건조증, 33점 이상은 중증 안구건조증을 나타냅니다. |
20 분
|
|
안압 안압
기간: 2 분
|
안압에 대한 개입의 영향을 결정합니다
|
2 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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