A könny -fering különbség a menopauzával és anélkül a nők között.
2025. február 21. frissítette: Chung Shan Medical University
A könny-erdelés különbsége a menopauzális nők előtti és utáni nők és a menopauza utáni nők között, hormonpótló terápiával vagy anélkül (HRT)
Könnyen ferde teszt alkalmazása a klinikai száraz szem -diagnosztizáláshoz és a menopauza
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A könny-erdészeti struktúra különbségének elemzése a férfiak előtti és a menopauza utáni és utáni hormonpótló terápiával (HRT).
Képes és vérmintákat gyűjtöttünk egy menopauza-rokon enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálathoz.
A könnymennyiséget, a könny ozmolaritást, az intraokuláris nyomást és a könny-szétválasztási időt szintén megmérjük összehasonlítás céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David P Lin, PhD
- Telefonszám: 886-910-371286
- E-mail: pcl@csmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yiting Tian, Master
- E-mail: s1000158@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 412
- Toborzás
- Jen-Ai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SHU-YAN PENG, Master
- Telefonszám: 886-933-854862
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan nyilvánvaló szembetegség, mint a szaruhártya, a szürkehályog, az üveges degeneráció, a glaukóma és a retinopathia.
- A kiszolgáltatott csoportokhoz tartoznak (terhességi nő, foglyok, etikai kisebbségek, gazdasági vagy oktatási szempontból hátrányos helyzetű alanyok, a fogyatékkal élők, például a tumorigenezis végső stádiumában, a vakság, a betegek terminálja)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Manepauza előtti nők
Gyűjtse össze a klinikai információkat, a szakadást és a vérmintákat a menopauza előtti nőktől száraz szem szindrómával.
|
|
|
Egyéb: Manepauza utáni nők
Gyűjtse össze a klinikai információkat, a szakadás és a vérmintákat a menopauza utáni nőktől száraz szem szindrómával.
|
Hasonlítsa össze a könny-erdészeti struktúrát a menopauza előtti és a menopauza utáni nők között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schirmer tesztje
Időkeret: 5 perc
|
A könnyszekréció térfogatának értékeléséhez
|
5 perc
|
|
Könnyfilm -szakadási idő
Időkeret: 20 másodperc
|
A könnyminőség értékeléséhez
|
20 másodperc
|
|
Szemfelület állapota
Időkeret: 3 perc
|
A szemfelszíni egészségi állapot felmérése a lissamine zöld folttal, az egészséggel vagy a szaruhártya kopásával.
|
3 perc
|
|
Könnycsepp
Időkeret: 30 perc
|
A csúszdán lévő könnycseppekből kialakult kristályszerkezetet pontozni kell.
|
30 perc
|
|
Menopauza-rokon hormon enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálat (ELISA)
Időkeret: 3 óra
|
Az FSH/LH/E2/progeszteron/MC5AC/Lactoferrin koncentráció értékelése az előtti és utáni nők között.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemfelszíni betegségi index
Időkeret: 20 perc
|
Kérdőív az egészségi állapot felmérésére a szem felszínén A végső pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0-tól 12-ig a normál, a 13-tól a 22-ig terjedő pontszámok az enyhe szemszárazság-betegséget, a 23-tól a 32-ig mérsékelt szemszárazságot, a 33-nál nagyobb értékeket pedig a súlyos száraz szem betegséget jelzik. |
20 perc
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 2 perc
|
A beavatkozásnak az intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásainak meghatározása
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202400071B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .